Terapia vocal com trato vocal semiocluído
Terapia vocal com trato vocal semiocluído: dos desafios atuais aos estudos de eficácia de próximo nível
O primeiro objetivo desta pesquisa é investigar os efeitos imediatos de três exercícios de trato vocal semiocluído (SOVT) (fonação de canudo no ar, fonação de canudo em 2cm de água e fonação de canudo em 5cm de água) na atividade (supra)glótica de vocalistas. participantes saudáveis e pacientes com distúrbios de voz (disfonia) visualizados com laringovideoestroboscopia.
Os participantes receberão uma laringovideoestroboscopia flexível, tanto durante a fonação normal quanto durante o exercício SOVT específico. Esses vídeos serão avaliados de forma aleatória e cega por dois especialistas usando o formulário de avaliação de avaliação vibratória de voz com imagem laríngea (VALI) (Poburka et al., 2017).
Os pesquisadores irão comparar os efeitos desses exercícios SOVT na atividade (supra)glótica com os efeitos encontrados em um grupo de controle produzindo fonação /u/, usando um ensaio clínico randomizado.
- O segundo objetivo desta pesquisa é investigar os efeitos de curto e longo prazo das três abordagens terapêuticas SOVT na atividade (supra)glótica, qualidade vocal e autorrelato de pacientes com distúrbios vocais (disfonia).
Os participantes receberão terapia intensiva de curto prazo com exercícios SOVT específicos durante quatro semanas.
Imediatamente após o programa de terapia e no acompanhamento de 1 e 3 meses, a voz dos participantes será reavaliada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
- Department of Rehabilitation Sciences, Ghent University (Hospital)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Pacientes:
Os critérios de inclusão são ter idade entre 18 e 50 anos e diagnóstico de disfonia por médico otorrinolaringologista e fonoaudiólogo com experiência em diagnóstico de voz. Os critérios de exclusão são participação anterior ou atual em terapia vocal, intervenções fonoscirúrgicas prévias, gravidez, tabagismo, doenças nasais ou auditivas e distúrbios neurológicos.
Participantes vocalmente saudáveis:
Os critérios de inclusão são idade entre 18 e 50 anos. Critérios de exclusão com diagnóstico de disfonia, participação anterior ou atual em terapia vocal, intervenções fonoscirúrgicas prévias, gravidez, tabagismo, doenças nasais ou otológicas e distúrbios neurológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: fonação de palha no ar
Os participantes serão solicitados a fonar uma vogal /u/ através de um canudo agitado no ar, com os lábios levemente franzidos e um início de voz suave.
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Fonação (/u/ vogal) através de um canudo (3 mm de diâmetro, 20 cm de comprimento) no ar
Outros nomes:
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Experimental: fonação de canudo em 2 cm de água
Os participantes serão solicitados a fonar a vogal /u/ através de um canudo agitador, colocado 2 cm abaixo da superfície da água, com lábios levemente franzidos e início de voz suave.
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Fonação (/u/ vogal) através de um canudo (3 mm de diâmetro, 20 cm de comprimento) em 2 cm ou 5 cm de água
Outros nomes:
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Experimental: fonação de canudo em 5 cm de água
Os participantes serão solicitados a fonar a vogal /u/ através de um canudo agitador, colocado 5 cm abaixo da superfície da água, com lábios levemente franzidos e início de voz suave.
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Fonação (/u/ vogal) através de um canudo (3 mm de diâmetro, 20 cm de comprimento) em 2 cm ou 5 cm de água
Outros nomes:
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Comparador Ativo: /u/ condição de controle
Os participantes serão solicitados a fonar uma vogal /u/ com os lábios levemente franzidos e um início de voz suave, mas sem canudo.
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/u/ fonação sem canudo, condição de controle
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade (supra)glótica: amplitude de vibração
Prazo: linha de base (antes da intervenção)
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Função laríngea determinada com o formulário de avaliação Voice-Vibratory Assessment with Laryngeal Imaging (VALI) (Poburka et al., 2017). Amplitude de vibração: magnitude do movimento lateral das pregas vocais. Esta é uma avaliação perceptivo-visual baseada nas amostras de vídeo da estrobovideolaringoscopia. Os avaliadores pontuam a magnitude do movimento lateral das pregas vocais com base no gráfico do formulário VALI variando de 0 a 10, esse número é então multiplicado por 10 para obter uma porcentagem. Porcentagens mais baixas significam uma amplitude de vibração menor, porcentagens mais altas significam uma amplitude de vibração maior. |
linha de base (antes da intervenção)
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Atividade Supraglótica: Compressão Anteroposterior
Prazo: linha de base (antes da intervenção)
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Função laríngea determinada com o formulário VALI (Poburka et al, 2017). Compressão supraglótica anteroposterior: constrição das estruturas supraglóticas na dimensão anteroposterior. Esta é uma avaliação perceptivo-visual baseada nas amostras de vídeo da estrobovideolaringoscopia. Os avaliadores pontuam a compressão supraglótica com base no gráfico do formulário VALI em uma escala que varia de 0 a 5 (com auxílio de círculos concêntricos). Quanto maior o número, maior a compressão supraglótica. Mais compressão supraglótica é frequentemente vista como um resultado negativo, no entanto, pode ser um efeito benéfico observado na fonação SOVT aqui estudada. |
linha de base (antes da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Qualidade de Voz 1: Índice de Gravidade da Disfonia (DSI)
Prazo: linha de base (antes da intervenção), 1 mês (imediatamente após a intervenção), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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DSI: Um índice mais alto indica melhor qualidade de voz.
O índice varia de -5 a +5 para vozes gravemente disfônicas a normais.
Um índice mais negativo indica pior qualidade de voz.
Valores > +5 são possíveis em indivíduos com excelentes capacidades vocais.
Um DSI = +1,6 é o limiar que separa pessoas normofônicas de disfônicas.
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linha de base (antes da intervenção), 1 mês (imediatamente após a intervenção), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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Índice de Qualidade de Voz 2: Índice de Qualidade de Voz Acústica (AVQI)
Prazo: linha de base (antes da intervenção), 1 mês (imediatamente após a intervenção), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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Um AVQI mais baixo indica uma melhor qualidade de voz.
O índice varia de 0 a 10 para vozes normais a gravemente disfônicas.
Um AVQI de 2,95 é o limiar que separa pessoas normofônicas de disfônicas.
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linha de base (antes da intervenção), 1 mês (imediatamente após a intervenção), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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Autorrelato 1: Índice de Desvantagem Vocal (IDV)
Prazo: linha de base (antes da intervenção), 1 mês (imediatamente após a intervenção), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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IDV: Um índice menor indica menor impacto do comprometimento vocal na qualidade de vida.
O VHI varia de 0 a 120.
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linha de base (antes da intervenção), 1 mês (imediatamente após a intervenção), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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Autorrelato 2: Escala de Desconforto do Trato Vocal (VTDS)
Prazo: linha de base (antes da intervenção), 1 mês (imediatamente após a intervenção), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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VTDS: Um índice menor indica menos desconforto no trato vocal.
O índice varia de 0 a 96.
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linha de base (antes da intervenção), 1 mês (imediatamente após a intervenção), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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Autorrelato 3: Índice de Fadiga Vocal (VFI)
Prazo: linha de base (antes da intervenção), 1 mês (imediatamente após a intervenção), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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VFI: Um índice mais baixo indica menos fadiga vocal.
O índice varia de 0 a 76.
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linha de base (antes da intervenção), 1 mês (imediatamente após a intervenção), acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristiane Van Lierde, PhD, University Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 249721N
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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