Röstterapi med en halvockkluderad sångkanal
Röstterapi med en halvockkluderad sångkanal: från aktuella utmaningar till nästa nivås effektivitetsstudier
Det första syftet med denna forskning är att undersöka de omedelbara effekterna av tre semi-ockluderade vocal tract (SOVT) övningar (halmfonation i luft, halmfonation i 2 cm vatten och halmfonation i 5 cm vatten) på (supra)glottisk aktivitet hos rösten. friska deltagare och patienter med röststörningar (dysfoni) visualiseras med laryngovideostroboskopi.
Deltagarna kommer att få en flexibel laryngovideostroboskopi, både under normal fonation och under den specifika SOVT-övningen. Dessa videor kommer att utvärderas slumpmässigt och blint av två experter som använder betygsformuläret Voice-Vibratory Assessment with Laryngeal Imaging (VALI) (Poburka et al., 2017).
Forskare kommer att jämföra effekterna av dessa SOVT-övningar på den (supra)glottiska aktiviteten med effekterna som finns i en kontrollgrupp som producerar /u/-fonation, med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie.
- Det andra målet med denna forskning är att undersöka de kort- och långsiktiga effekterna av de tre SOVT-terapimetoderna på (supra)glottisk aktivitet, röstkvalitet och självrapportering hos patienter med röststörningar (dysfoni).
Deltagarna kommer att få en kortvarig intensiv terapi med den specifika SOVT-övningen under fyra veckor.
Omedelbart efter terapiprogrammet och efter 1 och 3 månaders uppföljning kommer deltagarnas röst att omvärderas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
- Department of Rehabilitation Sciences, Ghent University (Hospital)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Patienter:
Inklusionskriterierna är mellan 18 och 50 år och diagnostiserats med dysfoni av en otorhinolaryngolog och SLP med erfarenhet av röstdiagnostik. Uteslutningskriterier är tidigare eller nuvarande deltagande i röstterapi, tidigare fonokirurgiska ingrepp, graviditet, rökning, näs- eller öronsjukdomar och neurologiska störningar.
Röstfriska deltagare:
Inklusionskriterierna är mellan 18 och 50 år. Uteslutningskriterier dagnosade med dysfoni, tidigare eller nuvarande deltagande i röstterapi, tidigare fonokirurgiska ingrepp, graviditet, rökning, näs- eller öronsjukdomar och neurologiska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: halmfonation i luften
Deltagarna kommer att uppmanas att fonera en /u/-vokal genom ett rörande sugrör i luften med lätt sammandragna läppar och en mjuk röststart.
|
Fonering (/u/ vokal) genom ett rörande sugrör (3 mm diameter, 20 cm längd) i luft
Andra namn:
|
|
Experimentell: halmfonation i 2 cm vatten
Deltagarna kommer att uppmanas att fonera en /u/-vokal genom ett rörande sugrör, placerat 2 cm under vattenytan, med lätt sammandragna läppar och en mjuk röst.
|
Fonering (/u/ vokal) genom ett sugrör (3 mm diameter, 20 cm längd) i 2 cm eller 5 cm vatten
Andra namn:
|
|
Experimentell: halmfonation i 5 cm vatten
Deltagarna kommer att uppmanas att fonera en /u/-vokal genom ett rörande sugrör, placerat 5 cm under vattenytan, med lätt sammandragna läppar och en mjuk röst.
|
Fonering (/u/ vokal) genom ett sugrör (3 mm diameter, 20 cm längd) i 2 cm eller 5 cm vatten
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: /u/ kontrollvillkor
Deltagarna kommer att uppmanas att fonera en /u/-vokal med lätt sammandragna läppar och en mjuk röststart men utan ett sugrör.
|
/u/ fonation utan sugrör, kontrollvillkor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
(Supra)Glottisk aktivitet: Vibrationsamplitud
Tidsram: baslinje (före interventionen)
|
Laryngeal funktion bestäms med betygsformuläret Voice-Vibratory Assessment with Laryngeal Imaging (VALI) (Poburka et al., 2017). Vibrationsamplitud: storleken på laterala rörelser av stämbanden. Detta är en visuell-perceptuell utvärdering baserad på videoproverna från strobovideolaryngoskopin. Bedömare poängsätter storleken på laterala rörelser av stämbanden baserat på grafiken för VALI-formen som sträcker sig från 0 till 10, denna siffra multipliceras sedan med 10 för att få en procentsats. Lägre procentsatser betyder en mindre vibrationsamplitud, högre procentsatser betyder en större vibrationsamplitud. |
baslinje (före interventionen)
|
|
Supraglottisk aktivitet: Anteroposterior kompression
Tidsram: baslinje (före interventionen)
|
Larynxfunktion bestäms med VALI-formen (Poburka et al, 2017). Anteroposterior supraglottisk kompression: sammandragning av de supraglottiska strukturerna i den anteroposteriora dimensionen. Detta är en visuell-perceptuell utvärdering baserad på videoproverna från strobovideolaryngoskopin. Bedömare poängsätter den supraglottiska kompressionen baserat på grafiken av VALI-formen på en skala från 0 till 5 (med hjälp av koncentriska cirklar). Ju högre siffra, desto mer supraglottisk kompression. Mer supraglottisk kompression ses ofta som ett negativt resultat, men det kan vara en fördelaktig effekt som ses i SOVT-fonation som studeras här. |
baslinje (före interventionen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Röstkvalitetsindex 1: Dysphonia Severity Index (DSI)
Tidsram: baslinje (före interventionen), 1 månad (direkt efter interventionen), 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
|
DSI: Ett högre index indikerar en bättre röstkvalitet.
Indexet sträcker sig från -5 till +5 för gravt dysfoniska till normala röster.
Ett mer negativt index indikerar en sämre röstkvalitet.
Värden > +5 är möjliga i ämnen med utmärkt sångkapacitet.
En DSI = +1,6 är tröskeln som skiljer normofoniska från dysfoniska personer.
|
baslinje (före interventionen), 1 månad (direkt efter interventionen), 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
|
|
Röstkvalitetsindex 2: Acoustic Voice Quality Index (AVQI)
Tidsram: baslinje (före interventionen), 1 månad (direkt efter interventionen), 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
|
En lägre AVQI indikerar en bättre röstkvalitet.
Indexet sträcker sig från 0 till 10 för normala till gravt dysfoniska röster.
En AVQI på 2,95 är tröskeln som skiljer normofoniska från dysfoniska personer.
|
baslinje (före interventionen), 1 månad (direkt efter interventionen), 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
|
|
Självrapport 1: Voice Handicap Index (VHI)
Tidsram: baslinje (före interventionen), 1 månad (direkt efter interventionen), 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
|
VHI: Ett lägre index indikerar mindre påverkan av röstnedsättningen på livskvaliteten.
VHI sträcker sig från 0 till 120.
|
baslinje (före interventionen), 1 månad (direkt efter interventionen), 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
|
|
Självrapport 2: Vocal Tract Discomfort Scale (VTDS)
Tidsram: baslinje (före interventionen), 1 månad (direkt efter interventionen), 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
|
VTDS: Ett lägre index indikerar mindre obehag i röstkanalen.
Indexet sträcker sig från 0 till 96.
|
baslinje (före interventionen), 1 månad (direkt efter interventionen), 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
|
|
Självrapport 3: Vocal Fatigue Index (VFI)
Tidsram: baslinje (före interventionen), 1 månad (direkt efter interventionen), 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
|
VFI: Ett lägre index indikerar mindre rösttrötthet.
Indexet sträcker sig från 0 till 76.
|
baslinje (före interventionen), 1 månad (direkt efter interventionen), 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kristiane Van Lierde, PhD, University Ghent
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 249721N
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .