Stemmeterapi med en semi-okkkludert stemmekanal
Stemmeterapi med en semi-okkkludert stemmekanal: Fra nåværende utfordringer til neste nivås effektivitetsstudier
Det første målet med denne forskningen er å undersøke de umiddelbare effektene av tre semi-okkluderte stemmekanaler (SOVT) øvelser (halmfonering i luft, stråfonering i 2 cm vann og stråfonering i 5 cm vann) på (supra)glottisk aktivitet til vokal. friske deltakere og pasienter med stemmeforstyrrelser (dysfoni) visualisert med laryngovideostroboskopi.
Deltakerne vil motta en fleksibel laryngovideostroboskopi, både under normal fonasjon og under den spesifikke SOVT-øvelsen. Disse videoene vil bli tilfeldig og blindt evaluert av to eksperter som bruker vurderingsskjemaet Voice-Vibratory Assessment with Laryngeal Imaging (VALI) (Poburka et al., 2017).
Forskere vil sammenligne effekten av disse SOVT-øvelsene på den (supra)glottiske aktiviteten med effektene funnet i en kontrollgruppe som produserer /u/-fonering, ved å bruke en randomisert kontrollert studie.
- Det andre målet med denne forskningen er å undersøke de kort- og langsiktige effektene av de tre SOVT-terapitilnærmingene på (supra)glottisk aktivitet, stemmekvalitet og selvrapportering hos pasienter med stemmelidelser (dysfoni).
Deltakerne vil motta en kortvarig intensiv terapi med den spesifikke SOVT-øvelsen over fire uker.
Umiddelbart etter terapiprogrammet og ved 1 og 3 måneders oppfølging vil stemmen til deltakerne bli revurdert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
- Department of Rehabilitation Sciences, Ghent University (Hospital)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Pasienter:
Inklusjonskriteriene er i alderen 18 til 50 år, og diagnostisert med dysfoni av en øre-neselege og SLP med erfaring innen stemmediagnostikk. Eksklusjonskriterier er tidligere eller nåværende deltakelse i stemmeterapi, tidligere fonokirurgiske inngrep, graviditet, røyking, nese- eller øresykdommer og nevrologiske lidelser.
Stemmefriske deltakere:
Inkluderingskriterier er mellom 18 og 50 år. Eksklusjonskriterier dagnosert med dysfoni, tidligere eller nåværende deltakelse i stemmeterapi, tidligere fonokirurgiske inngrep, graviditet, røyking, nese- eller øresykdommer og nevrologiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: stråfonasjon i luften
Deltakerne vil bli bedt om å fonere en /u/-vokal gjennom et rørende sugerør i luften med lett sammenknepte lepper og en myk stemme.
|
Fonering (/u/ vokal) gjennom et rørerør (3 mm diameter, 20 cm lengde) i luft
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: halmfonering i 2 cm vann
Deltakerne vil bli bedt om å fonere en /u/-vokal gjennom et rørerør, plassert 2 cm under vannoverflaten, med lett sammenknepte lepper og en myk stemmestart.
|
Fonering (/u/ vokal) gjennom et rørerør (3 mm diameter, 20 cm lengde) i 2 cm eller 5 cm vann
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: halmfonering i 5 cm vann
Deltakerne vil bli bedt om å fonere en /u/-vokal gjennom et rørende sugerør, plassert 5 cm under vannoverflaten, med lett sammenknepte lepper og en myk stemmestart.
|
Fonering (/u/ vokal) gjennom et rørerør (3 mm diameter, 20 cm lengde) i 2 cm eller 5 cm vann
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: /u/ kontrolltilstand
Deltakerne vil bli bedt om å lyde en /u/-vokal med lett sammenknepte lepper og en myk stemmestart, men uten sugerør.
|
/u/ fonasjon uten sugerør, kontrolltilstand
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(supra)glottisk aktivitet
Tidsramme: baseline (før intervensjonen), 1 måned (umiddelbart etter intervensjonen), 1 måneds oppfølging, 3 måneders oppfølging
|
Laryngeal funksjon bestemt med VALI-formen (Poburka et al., 2017)
|
baseline (før intervensjonen), 1 måned (umiddelbart etter intervensjonen), 1 måneds oppfølging, 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stemmekvalitetsindeks 1: Dysphonia Severity Index (DSI)
Tidsramme: baseline (før intervensjonen), 1 måned (umiddelbart etter intervensjonen), 1 måneds oppfølging, 3 måneders oppfølging
|
DSI: En høyere indeks indikerer en bedre stemmekvalitet.
|
baseline (før intervensjonen), 1 måned (umiddelbart etter intervensjonen), 1 måneds oppfølging, 3 måneders oppfølging
|
|
stemmekvalitetsindeks 2: Acoustic Voice Quality Index (AVQI)
Tidsramme: baseline (før intervensjonen), 1 måned (umiddelbart etter intervensjonen), 1 måneds oppfølging, 3 måneders oppfølging
|
AVQI: En lavere indeks indikerer en bedre stemmekvalitet.
|
baseline (før intervensjonen), 1 måned (umiddelbart etter intervensjonen), 1 måneds oppfølging, 3 måneders oppfølging
|
|
selvrapport 1: Voice Handicap Index (VHI)
Tidsramme: baseline (før intervensjonen), 1 måned (umiddelbart etter intervensjonen), 1 måneds oppfølging, 3 måneders oppfølging
|
VHI: En lavere indeks indikerer mindre innvirkning av stemmesvikt på livskvaliteten.
|
baseline (før intervensjonen), 1 måned (umiddelbart etter intervensjonen), 1 måneds oppfølging, 3 måneders oppfølging
|
|
selvrapport 2: Vocal Tract Discomfort Scale (VTDS)
Tidsramme: baseline (før intervensjonen), 1 måned (umiddelbart etter intervensjonen), 1 måneds oppfølging, 3 måneders oppfølging
|
VTDS: En lavere indeks indikerer mindre ubehag i stemmekanalen.
|
baseline (før intervensjonen), 1 måned (umiddelbart etter intervensjonen), 1 måneds oppfølging, 3 måneders oppfølging
|
|
selvrapport 3: Vocal Fatigue Index (VFI)
Tidsramme: baseline (før intervensjonen), 1 måned (umiddelbart etter intervensjonen), 1 måneds oppfølging, 3 måneders oppfølging
|
VFI: En lavere indeks indikerer mindre vokal tretthet.
|
baseline (før intervensjonen), 1 måned (umiddelbart etter intervensjonen), 1 måneds oppfølging, 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristiane Van Lierde, PhD, University Ghent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 249721N
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .