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프랑스 옥시타니아의 E형 간염 바이러스 노출 (EVE)

2024년 5월 13일 업데이트: University Hospital, Toulouse

Occitania의 헌혈자 중 HEV 혈청 유병률 결정

제안된 연구의 목적은 2023년 옥시타니아에 거주하는 헌혈자 집단에서 HEV의 혈청 유병률을 결정하는 것입니다.

항-HEV IgG 및 IgM 마커의 현재 빈도를 2011년과 비교합니다. 사용된 혈청학적 기술과 설문지는 유사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

E형 간염 바이러스(HEV)에는 4가지 주요 유전자형이 있습니다. HEV가 물을 통해 전염되는(유전자형 1 및 4형) 자원이 제한된 국가와는 달리, 주로 돼지와 같은 대형 동물 저장소에서 동물성으로(유전자형 3 및 4형) 전염되는 대부분의 산업화된 국가에서 HEV가 풍토병이라는 것이 잘 확립되어 있습니다. 2 엄밀히 말하면 인간). 바이러스 검사 사용의 최적화와 역학 지식의 향상으로 인해 장을 통해 전파되는 E형 간염의 수가 증가하고 있으며 수혈을 통해서도 전파되는 사례가 늘어나고 있습니다. 많은 감염은 증상이 없고 스스로 회복되지만, 면역력이 저하된 사람은 만성 간염으로 발전하여 간경변으로 진행될 수 있습니다. 또한, 병인과 관계없이 기존 만성 간염을 앓고 있는 사람들은 HEV 감염의 경우 높은 사망률과 관련된 간 보상 부전의 위험이 있습니다. HEV 감염의 진단은 혈청학적 검사(항-HEV IgM 및 항-HEV IgG)와 분자 검사(HEV RNA)를 기반으로 합니다.

HEV 전염은 주로 장을 통해 이루어지지만 불안정한 혈액제제(혈장, 혈소판 또는 적혈구)에 의한 전염은 프랑스와 해외에서 보고되었습니다. 전 세계적으로 HEV 감염의 고질적 특성과 무증상 감염의 빈도가 매우 높다는 점을 고려할 때, 임상적 또는 역학적 기준에서 기증자를 선택하는 것만으로는 수혈을 통한 HEV 전염 위험을 줄이는 것이 불가능합니다. 더욱이, HEV에서는 병원체 완화 과정이 효과적이지 않습니다. 결과적으로 유럽과 아시아의 여러 국가에서 HEV에 대한 생물학적 검사가 시행되었습니다. 프랑스에서는 HEV 게놈의 체계적인 스크리닝이 2023년 3월 20일에 도입되었습니다. 모든 양성 샘플은 바이러스 양 정량, 유전자형 결정 및 항-HEV 항체(IgG 및 IgM) 검출을 위해 HEV A형 간염 바이러스(HAV) 국립 참조 센터(툴루즈 대학 병원 바이러스학 연구소)로 보내집니다. HEV-RNA에 대해 양성으로 선별된 기증자에게는 특정 서신을 통해 감염 사실을 알리고 일반의와 상담하도록 초대합니다. 대변을 통한 바이러스 배설로 인해 주변 사람들이 오염되는 것을 방지하기 위한 위생 조치도 권장됩니다. 바이러스혈증의 최대 기간에 해당하는 4개월 동안 기증이 연기됩니다. 기증자는 역학 설문지를 작성하여 프랑스 혈액 시설에 우편으로 반송합니다.

10여년 전 옥시타니 헌혈자들을 대상으로 전국 차원에서 실시한 연구에 따르면 옥시타니 지역은 HEV 혈청 유병률이 높은 지역(39%)이나 학과에 따라 20%에서 70% 이상 차이가 나는 것으로 나타났다. . 다변량 분석에 따르면 돼지고기나 사냥감 섭취와 같은 식습관은 이 지역 HEV의 전체 역학을 설명하지 못하며 특히 물을 통한 다른 전염 방식이 존재할 가능성이 높습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 모병
        • Purpan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인 헌혈자

설명

포함 기준:

  • 헌혈자

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IgG 항-HEV를 보유한 헌혈자의 비율
기간: 포함시
혈청 내 IgG 항-HEV 분석
포함시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jacques Izopet, MD, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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