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Exposition au virus de l’hépatite E en Occitanie, France (EVE)

13 mai 2024 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Détermination de la séroprévalence du VHE chez les donneurs de sang en Occitanie

L'objectif des travaux proposés est de déterminer la séroprévalence du VHE en 2023 dans une population de donneurs de sang vivant en Occitanie.

Comparez la fréquence actuelle des marqueurs IgG et IgM anti-VHE avec celle de 2011. Les techniques sérologiques utilisées et les questionnaires seront similaires

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le virus de l’hépatite E (VHE) comprend 4 génotypes majeurs. Il est désormais bien établi que le VHE est endémique dans la plupart des pays industrialisés où il se transmet de manière zoonotique (génotypes 3 et 4) à partir d'un réservoir animal important, principalement le porc, contrairement aux pays à ressources limitées où il se transmet par l'eau (génotypes 1 et 4). 2 strictement humain). L'optimisation de l'utilisation des tests virologiques et l'amélioration des connaissances épidémiologiques ont conduit à l'identification d'un nombre croissant d'hépatites E transmises par voie entérique mais aussi par transfusion. Bien que de nombreuses infections soient asymptomatiques et spontanément résolutives, les personnes immunodéprimées peuvent développer une hépatite chronique pouvant évoluer vers une cirrhose. Par ailleurs, les personnes atteintes d'hépatite chronique préexistante quelle qu'en soit l'étiologie présentent, en cas d'infection par le VHE, un risque de décompensation hépatique associé à une mortalité élevée. Le diagnostic de l'infection par le VHE repose à la fois sur des tests sérologiques (IgM anti-VHE et IgG anti-VHE) et moléculaires (ARN du VHE).

Bien que la transmission du VHE soit principalement entérique, la transmission par des produits sanguins labiles (plasma, plaquettes ou globules rouges) a été documentée en France et à l'étranger. Compte tenu du caractère endémique de l’infection par le VHE à l’échelle mondiale et de la fréquence très élevée des infections asymptomatiques, la réduction du risque de transmission du VHE par transfusion ne peut être obtenue en sélectionnant les donneurs sur des critères cliniques ou épidémiologiques. De plus, les processus d’atténuation des agents pathogènes sont inefficaces sur le VHE. Ainsi, le dépistage biologique du VHE a été mis en œuvre dans différents pays d’Europe et d’Asie. En France, le dépistage systématique du génome du VHE a été instauré le 20 mars 2023. Tous les échantillons positifs sont adressés au Centre National de Référence VHE-virus de l'hépatite A (VHA) (Laboratoire de Virologie du CHU de Toulouse) pour quantification de la charge virale, détermination du génotype et détection des anticorps anti-VHE (IgG et IgM). Les donneurs dépistés positifs à l'ARN-VHE sont informés de l'infection par un courrier spécifique et invités à consulter un médecin généraliste. Des mesures d'hygiène sont également recommandées pour éviter la contamination de votre entourage due à l'excrétion virale dans les selles. Ils sont différés de don pendant une durée de 4 mois correspondant à une durée maximale de virémie. Un questionnaire épidémiologique est complété par le donneur et renvoyé par courrier à l'Etablissement Français du Sang.

Des études antérieures menées il y a plus de 10 ans auprès des donneurs de sang en Occitanie et au niveau national montraient que la région Occitanie était une région à forte séroprévalence VHE (39 %) mais avec des écarts allant de 20 % à plus de 70 % selon les départements. . Sur la base d'analyses multivariées, les habitudes alimentaires telles que la consommation de porc ou de gibier n'expliquent pas toute l'épidémiologie du VHE dans cette région et d'autres modes de transmission, notamment par l'eau, existent probablement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Toulouse, France, 31059
        • Recrutement
        • Purpan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

donneurs de sang adultes

La description

Critère d'intégration:

  • donneurs de sang

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de donneurs de sang porteurs d'IgG anti-VHE
Délai: à l'inclusion
analyse des IgG anti-HEV dans le sérum
à l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacques Izopet, MD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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