Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Altistuminen hepatiitti E -virukselle Occitaniassa, Ranskassa (EVE)

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

HEV-seroprevalenssin määrittäminen verenluovuttajilla Occitaniassa

Ehdotetun työn tavoitteena on määrittää HEV:n seroprevalenssi vuonna 2023 Occitaniassa asuvassa verenluovuttajapopulaatiossa.

Vertaa anti-HEV IgG- ja IgM-markkerien nykyistä esiintymistiheyttä vuoden 2011 tasoon. Käytetyt serologiset tekniikat ja kyselylomakkeet ovat samanlaisia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatiitti E -viruksella (HEV) on neljä päägenotyyppiä. Nykyään on hyvin todettu, että HEV on endeeminen useimmissa teollisuusmaissa, joissa se tarttuu zoonoottisesti (genotyypit 3 ja 4) suurista eläinsäiliöistä, pääasiassa sioista, toisin kuin resurssirajoitteisissa maissa, joissa se tarttuu veden välityksellä (genotyypit 1 ja 4). 2 ehdottomasti inhimillistä). Virologisten testien käytön optimointi ja epidemiologisen tietämyksen parantaminen ovat johtaneet yhä useamman enteraalisesti, mutta myös verensiirron kautta tarttuvien E-hepatiittien tunnistamiseen. Vaikka monet infektiot ovat oireettomia ja itsestään rajoittuvia, immuunipuutteisille ihmisille voi kehittyä krooninen hepatiitti, joka voi edetä kirroosiksi. Lisäksi ihmisillä, joilla on krooninen hepatiitti etiologiasta riippumatta, on HEV-infektion yhteydessä korkeaan kuolleisuuteen liittyvä maksan vajaatoiminnan riski. HEV-infektion diagnoosi perustuu sekä serologisiin testeihin (anti-HEV IgM ja anti-HEV IgG) että molekyylitesteihin (HEV RNA).

Vaikka HEV-tartunta on pääosin enteeristä, labiilien verituotteiden (plasma, verihiutaleet tai punasolut) kautta on dokumentoitu Ranskassa ja ulkomailla. Kun otetaan huomioon HEV-infektion endeeminen luonne maailmanlaajuisesti ja oireettomien infektioiden erittäin korkea esiintymistiheys, verensiirron kautta tapahtuvan HEV-tartunnan riskiä ei voida vähentää valitsemalla luovuttaja kliinisistä tai epidemiologisista kriteereistä. Lisäksi patogeenien lieventämisprosessit ovat tehottomia HEV:lle. Tämän seurauksena HEV:n biologinen seulonta on otettu käyttöön eri maissa Euroopassa ja Aasiassa. Ranskassa HEV-genomin systemaattinen seulonta otettiin käyttöön 20.3.2023. Kaikki positiiviset näytteet lähetetään HEV-hepatiitti A -viruksen (HAV) kansalliseen referenssikeskukseen (Toulouse University Hospital Virology Laboratory) viruskuorman kvantifiointia, genotyypin määrittämistä ja anti-HEV-vasta-aineiden (IgG ja IgM) havaitsemista varten. HEV-RNA:n suhteen positiivisen seulonnan saaneille luovuttajille ilmoitetaan tartunnasta erityisellä kirjeellä ja heidät kutsutaan kääntymään yleislääkärin puoleen. Myös hygieniatoimenpiteitä suositellaan estämään ympärilläsi olevien ihmisten saastuminen viruksen erittymisestä ulosteeseen. Heidät lykätään luovuttamasta 4 kuukauden ajaksi, joka vastaa viremian enimmäiskestoa. Luovuttaja täyttää epidemiologisen kyselylomakkeen ja palauttaa sen postitse Ranskan verilaitokselle.

Aiemmat tutkimukset, jotka suoritettiin yli 10 vuotta sitten verenluovuttajilla Occitaniessa ja kansallisella tasolla, osoittivat, että Occitanien alue oli alue, jolla on korkea HEV-seroprevalenssi (39 %), mutta erot vaihtelivat 20 prosentista yli 70 prosenttiin osastojen mukaan. . Monimuuttuja-analyyseihin perustuen ruokailutottumukset, kuten sianlihan tai riistan syöminen, eivät selitä HEV:n koko epidemiologiaa tällä alueella, ja muita tartuntatapoja, erityisesti veden välityksellä, on todennäköisesti olemassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Purpan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuiset verenluovuttajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • verenluovuttajia

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden verenluovuttajien prosenttiosuus, joilla on IgG-anti-HEV
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
seerumin IgG-anti-HEV-analyysi
sisällyttämisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacques Izopet, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa