Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blootstelling aan het Hepatitis E-virus in Occitanië, Frankrijk (EVE)

13 mei 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Bepaling van HEV-seroprevalentie onder bloeddonoren in Occitanië

Het doel van het voorgestelde werk is om de seroprevalentie van HEV in 2023 te bepalen in een populatie bloeddonoren die in Occitanië wonen.

Vergelijk de huidige frequentie van anti-HEV IgG- en IgM-markers met die van 2011. De gebruikte serologische technieken en de vragenlijsten zullen vergelijkbaar zijn

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hepatitis E-virus (HEV) omvat 4 belangrijke genotypen. Het staat nu duidelijk vast dat HEV endemisch is in de meeste geïndustrialiseerde landen, waar het zoönotisch wordt overgedragen (genotypes 3 en 4) vanuit een groot dierenreservoir, voornamelijk varkens, in tegenstelling tot landen met beperkte hulpbronnen, waar het via water wordt overgedragen (genotypes 1 en 4). 2 strikt menselijk). De optimalisatie van het gebruik van virologische tests en de verbetering van de epidemiologische kennis hebben geleid tot de identificatie van een groeiend aantal hepatitis E-patiënten die via de maag, maar ook via transfusies worden overgedragen. Hoewel veel infecties asymptomatisch en zelflimiterend zijn, kunnen immuungecompromitteerde mensen chronische hepatitis ontwikkelen die zich kan ontwikkelen tot cirrose. Bovendien lopen mensen met reeds bestaande chronische hepatitis, ongeacht de etiologie, in het geval van een HEV-infectie een risico op leverdecompensatie, geassocieerd met een hoge mortaliteit. De diagnose van een HEV-infectie is gebaseerd op zowel serologische tests (anti-HEV IgM en anti-HEV IgG) als moleculaire tests (HEV-RNA).

Hoewel de overdracht van HEV voornamelijk via de darm plaatsvindt, is de overdracht via labiele bloedproducten (plasma, bloedplaatjes of rode bloedcellen) gedocumenteerd in Frankrijk en in het buitenland. Gezien de endemische aard van HEV-infectie op wereldschaal en de zeer hoge frequentie van asymptomatische infecties, kan het verminderen van het risico op HEV-overdracht door transfusie niet worden bereikt door donoren te selecteren op basis van klinische of epidemiologische criteria. Bovendien zijn processen om ziekteverwekkers te beperken niet effectief bij HEV. Als gevolg hiervan is biologische screening op HEV geïmplementeerd in verschillende landen in Europa en Azië. In Frankrijk werd op 20 maart 2023 systematische screening van het HEV-genoom geïntroduceerd. Alle positieve monsters worden naar het Nationaal Referentiecentrum HEV-hepatitis A-virus (HAV) (virologisch laboratorium van het Universitair Ziekenhuis van Toulouse) gestuurd voor kwantificering van de virale last, bepaling van het genotype en detectie van anti-HEV-antilichamen (IgG en IgM). Donoren die positief zijn gescreend op HEV-RNA worden via een specifieke brief op de hoogte gebracht van de infectie en uitgenodigd om een ​​huisarts te raadplegen. Hygiënische maatregelen worden ook aanbevolen om besmetting van de mensen om u heen door virale uitscheiding in de ontlasting te voorkomen. Zij mogen geen donatie meer doen voor een periode van vier maanden, wat overeenkomt met de maximale duur van de viremie. De donor vult een epidemiologische vragenlijst in en stuurt deze per post terug naar het Franse Bloedinstituut.

Eerdere onderzoeken die meer dan tien jaar geleden zijn uitgevoerd onder bloeddonoren in Occitanië en op nationaal niveau hebben aangetoond dat de regio Occitanië een regio was met een hoge HEV-seroprevalentie (39%), maar met verschillen variërend van 20% tot meer dan 70%, afhankelijk van de departementen. . Op basis van multivariate analyses verklaren voedingsgewoonten zoals de consumptie van varkensvlees of wild niet de gehele epidemiologie van HEV in deze regio en bestaan ​​er waarschijnlijk andere vormen van overdracht, met name via water.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Werving
        • Purpan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassen bloeddonoren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bloeddonoren

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage bloeddonoren dat IgG-anti-HEV herbergt
Tijdsspanne: bij inclusie
analyse van IgG-anti-HEV in serum
bij inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacques Izopet, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

14 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren