フランスのオクシタニアにおける E 型肝炎ウイルスへの曝露 (EVE)
オクシタニアの献血者における HEV 血清有病率の測定
提案された研究の目的は、オクシタニアに住む献血者の集団における 2023 年の HEV の血清有病率を判定することです。
現在の抗 HEV IgG および IgM マーカーの頻度を 2011 年の頻度と比較します。 使用される血清学的手法と質問票は同様です
調査の概要
詳細な説明
E 型肝炎ウイルス (HEV) には 4 つの主要な遺伝子型が含まれます。 HEV はほとんどの先進国で風土病であり、資源が限られている国では水によって伝播される (遺伝子型 1 および 4) とは異なり、主にブタなどの大きな動物の保有源から人獣共通感染 (遺伝子型 3 および 4) で伝播されることが現在十分に確立されています。 2 厳密には人間です)。 ウイルス学的検査の使用の最適化と疫学知識の向上により、腸管だけでなく輸血によっても感染する E 型肝炎の数が増加していることが確認されました。 多くの感染症は無症候性で自然治癒しますが、免疫不全の人は慢性肝炎を発症し、肝硬変に進行する可能性があります。 さらに、病因に関係なく、慢性肝炎を患っている人は、HEV 感染の場合、高い死亡率を伴う肝代償不全のリスクを抱えています。 HEV 感染の診断は、血清学的検査 (抗 HEV IgM および抗 HEV IgG) と分子検査 (HEV RNA) の両方に基づいて行われます。
HEV 感染は主に腸内感染ですが、不安定な血液製剤 (血漿、血小板、または赤血球) による感染がフランスおよび海外で報告されています。 世界規模での HEV 感染の風土性と無症候性感染の頻度が非常に高いことを考慮すると、臨床的または疫学的基準に基づいてドナーを選択することによって輸血による HEV 感染のリスクを軽減することはできません。 さらに、病原体軽減プロセスは HEV に対しては効果がありません。 その結果、ヨーロッパおよびアジアのさまざまな国で HEV の生物学的スクリーニングが実施されています。 フランスでは、HEV ゲノムの体系的なスクリーニングが 2023 年 3 月 20 日に導入されました。 すべての陽性サンプルは、ウイルス量の定量化、遺伝子型の決定、および抗 HEV 抗体 (IgG および IgM) の検出のために、HEV A 型肝炎ウイルス (HAV) 国立参照センター (トゥールーズ大学病院ウイルス研究所) に送られます。 HEV-RNA の検査で陽性と判定されたドナーには、特定の手紙で感染が通知され、一般開業医に相談するよう勧められます。 便中のウイルス排泄による周囲への汚染を防ぐためにも、衛生対策が推奨されます。 彼らは、ウイルス血症の最長期間に相当する4か月間は献血を延期される。 疫学アンケートはドナーによって記入され、郵送でフランス血液機関に返送されます。
10年以上前にオクシタニー地域および全国レベルで献血者を対象に実施された以前の研究では、オクシタニー地域はHEV血清陽性率が高い地域(39%)であるが、部門によって20%から70%以上の差異があることが示されている。 。 多変量解析に基づくと、豚肉やジビエの摂取などの食習慣は、この地域における HEV の疫学全体を説明するものではなく、特に水を介した他の感染経路が存在する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jacques Izopet, MD
- 電話番号:+33 567690422
- メール:izopet.j@chu-toulouse.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 献血者
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
IgG 抗 HEV を保有する献血者の割合
時間枠:含めて
|
血清中の抗 HEV IgG の分析
|
含めて
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jacques Izopet, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/23/0505
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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