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在法国奥西塔尼亚接触戊型肝炎病毒 (EVE)

2024年5月13日 更新者:University Hospital, Toulouse

奥西塔尼亚献血者中 HEV 血清阳性率的测定

拟议工作的目标是确定 2023 年居住在奥西塔尼亚的献血者群体中 HEV 的血清流行率。

将当前抗 HEV IgG 和 IgM 标记的频率与 2011 年进行比较。 使用的血清学技术和问卷将相似

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

戊型肝炎病毒 (HEV) 包括 4 个主要基因型。 目前已明确,HEV 在大多数工业化国家中流行,在这些国家中,HEV 通过大型动物宿主(主要是猪)进行人畜共患传播(基因型 3 和 4),而在资源有限的国家,HEV 通过水传播(基因型 1 和 4)。 2 严格意义上的人类)。 病毒学检测使用的优化和流行病学知识的提高,导致越来越多的戊型肝炎通过肠道传播,但也通过输血传播。 虽然许多感染是无症状且具有自限性,但免疫功能低下的人可能会发展为慢性肝炎,进而发展为肝硬化。 此外,无论病因如何,患有慢性肝炎的人一旦感染HEV,就会出现肝功能失代偿的风险,并导致高死亡率。 HEV 感染的诊断基于血清学检测(抗 HEV IgM 和抗 HEV IgG)和分子检测(HEV RNA)。

尽管HEV传播主要是肠道传播,但法国和国外已有通过不稳定血液制品(血浆、血小板或红细胞)传播的记录。 鉴于HEV感染在全球范围内的流行性和无症状感染的发生率非常高,通过临床或流行病学标准选择捐献者无法降低HEV通过输血传播的风险。 此外,病原体缓解过程对 HEV 无效。 因此,欧洲和亚洲的不同国家已经实施了HEV的生物筛查。 法国于 2023 年 3 月 20 日开始对 HEV 基因组进行系统筛查。 所有阳性样本均送往HEV-甲型肝炎病毒(HAV)国家参比中心(图卢兹大学医院病毒学实验室)进行病毒载量定量、基因型测定和抗HEV抗体(IgG和IgM)检测。 HEV-RNA 筛查呈阳性的捐赠者将收到一封特定的信件,告知其感染情况,并被邀请咨询全科医生。 还建议采取卫生措施,以防止因粪便中的病毒排泄而污染周围的人。 他们将被推迟 4 个月,相当于病毒血症的最长持续时间。 捐赠者填写流行病学调查问卷并邮寄给法国血液中心。

10多年前在奥克西塔尼和全国范围内的献血者中进行的研究表明,奥克西塔尼地区是HEV血清阳性率较高的地区(39%),但不同部门的差异从20%到70%以上不等。 根据多变量分析,食用猪肉或野味等饮食习惯并不能解释该地区 HEV 的整个流行病学,并且可能存在其他传播方式,特别是通过水传播。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Toulouse、法国、31059
        • 招聘中
        • Purpan University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

成人献血者

描述

纳入标准:

  • 献血者

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
携带抗 HEV IgG 的献血者百分比
大体时间:纳入时
血清中抗 HEV IgG 分析
纳入时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jacques Izopet, MD、University Hospital, Toulouse

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月15日

初级完成 (估计的)

2024年10月15日

研究完成 (估计的)

2024年11月14日

研究注册日期

首次提交

2023年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月13日

首次发布 (实际的)

2023年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月13日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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