남아프리카 민간 약국에서 최대 15개월의 정기 진료에서 주사형 카보테그라비르 노출 전 예방요법(PrEP)과 경구 PrEP의 수용 가능성 및 타당성 (AXIS)

포함 기준:

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각 참가자는 본 연구에 등록하려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 성인 남성 또는 여성(18세 이상 35세 이하)
2. 스스로 성적으로 활동적이라고 보고했습니다.
3. 연구 등록 당시 HIV 음성(HIV 1에 대한 급속 혈액 검사로 결정됨)
4. 체중 ≥ 35kg.
5. 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분.
6. 사전 동의에 서명하려는 의지.

제외 기준:

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다음 기준을 충족하는 참가자는 연구 참여에서 제외됩니다.

1. HIV 혈청전환의 증상(표 1 참조)
2. 임신한 여성(참가자는 스크리닝 시 음성 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬(b-hCG) 소변 검사를 받아야 함), 수유 중인 여성, 또는 연구 기간 동안 임신하거나 모유 수유할 의향이 있는 여성.

3. 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 크게 변화시킬 수 있거나 지원자의 안전이나 연구 목적을 위태롭게 할 수 있거나 약물 준수 능력을 손상시킬 수 있는 수술 또는 의학적 상태가 없이 건강이 양호합니다. 투약 일정 및/또는 프로토콜 평가. 조사자는 지원자의 병력을 고려하여 이러한 결정을 내려야 합니다. 여기에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 심각한 간 장애 병력, 바이러스성 간염 동시 감염 유무에 관계없이 간경변증 병력.

   비. 불안정하거나 잘 조절되지 않는 발작 장애. 씨. 응고병증의 병력 또는 만성 항응고제에 대한 현재 또는 예상되는 필요성.

   디. 근육내 주사 투여를 현실적으로 방해하는 문신이나 둔부 부위에 있는 기타 피부과적 질환의 존재.

4. TDF, FTC/3TC 또는 CABLA 사용에 대한 알려진 과민증 또는 특정 금기 사항.
5. B형 간염 표면 항원 양성 또는 알려진 활성 B형 간염 감염.

6. 스크리닝 전 28일 이내에 다음 제제를 투여받고 있거나 투여받았으며, 연구 기간 동안 해당 약물의 사용을 중단할 수 없습니다:

   1. 결핵 치료(예: 리팜피신, 리파펜틴, 리파부틴)
   2. 항응고제;
   3. 항경련제(예: 카르바마제핀, 옥스카르바제핀, 페노바르비탈, 페니토인);
   4. 허브 제품(예: 세인트존스워트).
7. 연구 장소가 아닌 다른 의료 제공자의 PrEP 동시 사용
8. 참가자는 프로토콜의 조항을 준수하지 않아 자해를 유발하거나 연구 결과의 타당성을 심각하게 방해할 상당한 위험에 처해 있다고 연구자가 판단합니다.
9. 향후 12개월 내에 연구 지역을 이전할 계획을 포함하거나 PI가 결정한 연구 방문에 참여할 수 없는 경우를 포함하여 연구 기간 동안 후속 조치를 받을 수 없거나 추적을 꺼리는 경우.