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AUD와 HIV 감염 사이의 장내 미생물총 매개 염증 상호작용

2026년 6월 2일 업데이트: Ali Keshavarzian, Rush University Medical Center

알코올 사용 장애와 HIV 감염 사이의 장내 미생물총 매개 염증 상호작용

알코올 사용 장애(AUD)는 효과적인 항레트로바이러스 치료(ART)를 받고 있는 사람이라 할지라도 HIV에 감염된 사람의 염증 관련 동반 질환의 높은 유병률과 관련이 있습니다. 우리의 예비 데이터는 장, 특히 미생물군과 장 장벽 무결성에 대한 AUD와 HIV의 결합된 손상이 염증을 악화시키는 모델을 뒷받침합니다. 장내 오가노이드를 사용한 우리의 예비 데이터는 또한 HIV 동안 장 장벽 기능의 AUD 매개 변화에 대한 잠재적인 메커니즘을 제시합니다. HIV+ 개인의 장은 높은 수준의 산화 스트레스로 인해 알코올로 인한 장 장벽 붕괴에 대한 회복력이 낮습니다. 마지막으로, 우리의 예비 데이터는 또한 AUD 단쇄지방산 프리바이오틱스가 있거나 없는 HIV 감염자의 장 장벽의 완전성을 강화하고 장 유래 염증을 감소시키는 잠재적인 접근법을 제시합니다. 이러한 프리바이오틱스는 산화 스트레스를 예방함으로써 장 장벽 및 염증에 대한 알코올 매개 부작용을 예방합니다. 이 프리바이오틱스는 안전하며 인간의 장 염증을 감소시킵니다.

20명의 HIV+ ART+(10 AUD- 및 10 AUD +)가 프리바이오틱스 개입을 위해 모집됩니다. 이는 미생물군과 장내 환경을 수정하는 것이 HIV+ 환자의 장 장벽 기능, 전신 염증 및 뇌 병리에 영향을 미치는지 여부를 질문하여 ART 동안 장내 미생물군과 HIV 병리 사이의 인과관계를 확립하기 위한 개념 증명 관찰 연구입니다. 참가자는 두 번의 연구 방문을 통해 대변 수집 및 혈액 채취와 설문지를 수집하게 됩니다. 이 참가자들은 HIV 양성 환자의 장이 HIV 음성 대조군의 장보다 알코올 매개 장 장벽 붕괴에 대한 회복력이 낮다는 가설을 테스트할 대규모 관찰 연구(n=160)의 일부입니다. 우리는 다음과 같은 참가자 그룹을 모집할 것입니다: HIV+ ART+ AUD-; HIV+ ART+ AUD+; HIV-AUD-; HIV-AUD+. 참가자로부터 혈액, 소변, 대변 및 장 생검을 수집하여 장 장벽 무결성, 시스템 및 장 염증, 면역 활성화, 산화 스트레스, 미생물군집/대사체를 비교합니다. 그리고 HIV 보유고. 둘째, HIV 및 HIV ART+ 개인의 세포/결장 오가노이드를 생성하여 알코올로 인한 장 장벽 붕괴에 대한 회복력을 검사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • Ali Keshavarzian
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • HIV+ 그룹:
  • 45세~70세
  • 허가된 ELISA에 의해 기록되고 웨스턴 블롯 또는 HIV-1 RNA에 의해 확인된 HIV-1 감염
  • 최소 12개월 동안 ART를 이용함
  • 최소 3개월 동안 ART에 변화가 없습니다.
  • 350개 세포/μl의 CD4+ T 세포 수
  • 혈장 HIV-1 RNA 수준은 연구 시작 전 최소 6개월 동안 상업용 초민감 분석법의 검출 한계보다 지속적으로 낮았습니다.
  • 사전 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지
  • HIV 음성 그룹:
  • 45세~70세
  • HIV+ ART 치료 그룹(나이(+/- 5세), 성별, 민족, 성적 취향, 흡연 및 체질량 지수(+/-3))와 일치합니다.
  • 사전 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지

제외 기준:

  • 위장관(GI) 전문의의 의견에 따라 내시경 검사가 금기이거나 진정, 내시경 검사 또는 점막 생검으로 인한 위험을 증가시킬 수 있는 모든 상태. 이러한 조건에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
  • 이전 내시경 검사로 인한 심각한 합병증(천공 등)
  • 알려진 출혈 체질
  • 혈소판 수 < 100,000/μl
  • INR > 1.3
  • 현재 항혈소판제(아스피린, 기타 NSAID, 클로피도그렐(PlavixÒ), 기타 항혈소판제) 또는 항응고제(헤파린, 저분자량 헤파린, 와파린, 레피루딘 또는 기타 항응고제)를 사용하고 있으며 내시경 검사를 위해 이러한 약물을 일시적으로 보관할 수 없음.
  • 비대상성 질환(예: 활동성 협심증, 불안정 협심증 또는 2개월 이내의 MI, 울혈성 심부전, 신부전 및 투석, FEV1 < 1L인 호흡 부전 또는 산소 의존성, 간경화, 조절되지 않는 당뇨병)
  • 지속적인 약물 남용
  • 30일 이내에 HIV가 아닌 백신 접종
  • 60일 이내 기회감염
  • 60일 이내에 면역억제제(예: 전신 코르티코스테로이드, 타크로리무스, 시롤리무스, 마이코페놀레이트, 아자티오프린, 인터페론 및 암 화학요법)
  • 폭음을 포함한 알코올 중독
  • 신장(크레아티닌 >2 mg/dL), 간(조직학에 근거하여 기록된 간경변증 또는 정상의 2 1/2배보다 큰 ALT/AST), 심부전(NY 분류 III/IV)을 포함하는 임상적으로 중요한 의학적 질병의 병력, 또는 조절되지 않는 당뇨병(Hgb-A1c>8%).
  • NSAID의 정기적인 사용(연구 시작 전 2주 동안 매일 주 3일 이상)
  • 대장내시경 검사 전 4주 동안 항생제 사용).
  • 비정상적인 혈액 응고 시간(예: PT 연장) 또는 대장내시경 검사 전 3~7일 동안 항응고제를 사용하여 생검 샘플 수집을 불가능하게 하는 경우.
  • 비만(BMI>30)은 미생물 군집에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
  • 완전 채식, 채식주의자, 글루텐 프리, Paleo, 특정 탄수화물 식단과 같은 특수 식단을 사용합니다. 이러한 식단은 미생물군집에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
  • 염증성 장 질환.
  • 체강 질병.
  • 위장관암
  • 위장 수술/절제
  • 사전 동의서에 서명할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HIV-infected ART-suppressed individuals with AUD
Only 20 HIV+ ART+,AUD + individuals will be invited to take part in a prebiotic sub study, which they will take a prebiotic for 4 weeks and placebo for 4 weeks.
건강 보조 식품: 4 week prebiotic consumption
For this crossover design, participants will be randomly assigned to take a prebiotic or placebo for 4 weeks and then switch to the other products. Participants and research coordinators will be blinded. Participants will be instructed to consume the prebiotic daily during the first three days and then twice daily for the remaining weeks. Participants will be instructed to consume the powder in the morning on the first three days, then in the morning and afternoon for the following weeks. They will record their prebiotic consumption and gastrointestinal symptoms in a daily log and have weekly check-ins with the research coordinator.
다른: 4 week placebo consumption
For this crossover design, participants will be randomly assigned to take a prebiotic or placebo for 4 weeks and then switch to the other products. Participants and research coordinators will be blinded. Participants will be instructed to consume the placebo (maltodextrin) daily during the first three days and then twice daily for the remaining weeks. Participants will be instructed to consume the powder in the morning on the first three days, then in the morning and afternoon for the following weeks. They will record their prebiotic consumption and gastrointestinal symptoms in a daily log and have weekly check-ins with the research coordinator.
실험적: HIV-infected ART-suppressed individuals with no AUD
Only 20 HIV+ ART+,AUD - individuals will be invited to take part in a prebiotic sub study, which they will take a prebiotic for 4 weeks and placebo for 4 weeks.
건강 보조 식품: 4 week prebiotic consumption
For this crossover design, participants will be randomly assigned to take a prebiotic or placebo for 4 weeks and then switch to the other products. Participants and research coordinators will be blinded. Participants will be instructed to consume the prebiotic daily during the first three days and then twice daily for the remaining weeks. Participants will be instructed to consume the powder in the morning on the first three days, then in the morning and afternoon for the following weeks. They will record their prebiotic consumption and gastrointestinal symptoms in a daily log and have weekly check-ins with the research coordinator.
다른: 4 week placebo consumption
For this crossover design, participants will be randomly assigned to take a prebiotic or placebo for 4 weeks and then switch to the other products. Participants and research coordinators will be blinded. Participants will be instructed to consume the placebo (maltodextrin) daily during the first three days and then twice daily for the remaining weeks. Participants will be instructed to consume the powder in the morning on the first three days, then in the morning and afternoon for the following weeks. They will record their prebiotic consumption and gastrointestinal symptoms in a daily log and have weekly check-ins with the research coordinator.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sugar test for intestinal permeability after prebiotic and placebo consumption in substudy
기간: 8 weeks
Measure the permeation of sugar probes following an oral test dose of sugars as this is standard for evaluating intestinal barrier integrity
8 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in stool and intestinal microbiota composition after prebiotic and placebo consumption
기간: 8 weeks
A combination of 16S rRNA gene amplicon sequencing and shotgun metagenome sequencing will be used to characterize microbial community structure in intestinal biopsies and stool.
8 weeks
Change in plasma and stool SCFA level before and after prebiotic treatment
기간: 8 weeks
Mass spectrometry and NMR
8 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rush University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 5일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22112903

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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