- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06139237
음식 섭취에 대한 반응을 결정하는 요인: 단백질 부하
2023년 11월 14일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Factores Que Determinan la Respuesta a la Ingesta: Efecto de la Carga Proteica
목표: 식사 구성이 식후 감각에 어느 정도 영향을 미치는지 확인합니다.
실험 설계: 고단백(47.3% 단백질, 39.4% 탄수화물, 13.3% 지질)과 균형 잡힌(22.2% 단백질, 67.85% 탄수화물, 9.95% 지질)에 대한 반응을 비교하는 무작위 교차 연구.
각 참가자의 식사(20.8g 단백질을 함유하고 200mL로 희석된 식사)는 별도의 날에 테스트됩니다.
건강하고 비만이 아닌 참가자(남성 8명, 여성 8명)는 전날 표준 저녁 식사를 하고, 하룻밤 단식 후 집에서 표준 아침 식사를 하고, 테스트 식사가 시행될 실험실에 보고하도록 지시받습니다. 아침 식사 후 3시간.
연구는 참가자들이 의자에 앉아 조용하고 격리된 방에서 진행됩니다.
인지는 섭취 전 10분과 섭취 후 20분에 5분 간격으로, 식사 후 최대 60분까지 10분 간격으로, 섭취 후 30분 ~ 120분에 측정됩니다.
생화학적 및 호르몬 측정을 위한 혈액 샘플은 섭취 전후에 채취됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fernando Azpiroz, MD
- 전화번호: +34932746259
- 이메일: azpiroz.fernando@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gloria Santaliestra
- 이메일: gloria.santaliestra@vhir.org
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
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연락하다:
- Fernando Azpiroz, MD
- 전화번호: +34932746259
- 이메일: azpiroz.fernando@gmail.com
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연락하다:
- Gloria Santaliestra
- 이메일: gloria.santaliestra@vhir.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비만이 아닌
제외 기준:
- 위장 증상의 병력
- 이전 비만
- 약물 사용
- 후각상실증과 노인증의 역사
- 현재 다이어트 중
- 알코올 남용
- 심리적 장애
- 섭식 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고단백 보충제
고단백 보충제에는 단백질 47.3%, 탄수화물 39.4%, 지질 13.3%가 함유되어 있습니다.
20.8g의 단백질을 함유하고 200mL의 용량으로 희석된 용량(187Kcal)이 투여됩니다.
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고단백 보충제 200mL
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활성 비교기: 균형잡힌 보충제
고단백 보충제는 단백질 22.2%, 탄수화물 67.85%, 지질 9.95%를 함유하고 있습니다.
20.8g의 단백질을 함유하고 200mL의 부피로 희석된 용량이 투여됩니다(399.3
Kcal)
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균형 잡힌 보충제 200mL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시험 식사 후 측정된 소화 건강의 변화
기간: 1 일
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테스트 식사가 끝날 때 10점 척도에 의해 측정된 평균 웰빙의 변화.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시험 식사 후 측정된 포만감의 변화
기간: 1 일
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시험 식사가 끝날 때 10점 척도로 측정한 평균 포만감의 변화
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1 일
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시험 식사 후 측정한 포만감 변화
기간: 1 일
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테스트 식사가 끝날 때 10점 척도에 의해 측정된 평균 포만감의 변화
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1 일
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시험 식사 후 측정한 복부 불쾌감/통증 변화
기간: 1 일
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시험 식사 종료 시 10점 척도로 측정한 평균 복부 불편감/통증의 변화
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1 일
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시험 식사 후 측정한 기분 변화
기간: 1 일
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시험 식사가 끝날 때 10점 척도에 의해 측정된 평균 기분의 변화.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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