Fatores que determinam as respostas à ingestão de alimentos: carga proteica
14 de novembro de 2023 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Fatores que Determinam a Resposta à Ingestão: Efeito da Carga Proteica
Objetivo: determinar até que ponto a composição da refeição influencia as sensações pós-prandiais.
Desenho experimental: estudo cruzado randomizado comparando as respostas a um alto teor de proteína (47,3% de proteína, 39,4% de carboidratos, 13,3% de lipídios) versus um balanceado (22,2% de proteína, 67,85% de carboidratos, 9,95% de lipídios).
Em cada participante as refeições (ambas contendo 20,8 g de proteína e diluídas em um volume de 200 mL) serão testadas em dias separados.
Participantes saudáveis e não obesos (8 homens e 8 mulheres) serão instruídos a comer um jantar padrão no dia anterior, a consumir um café da manhã padrão em casa após o jejum noturno e a comparecer ao laboratório, onde a refeição teste será administrada 3 horas depois do café da manhã.
Os estudos serão conduzidos em uma sala silenciosa e isolada, com os participantes sentados em uma cadeira.
A percepção será medida em intervalos de 5 minutos, 10 minutos antes e 20 minutos após a ingestão, em intervalos de 10 minutos até 60 minutos após a refeição e 30 minutos até 120 minutos após a ingestão.
Amostras de sangue para determinações bioquímicas e hormonais serão coletadas antes e depois da ingestão.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fernando Azpiroz, MD
- Número de telefone: +34932746259
- E-mail: azpiroz.fernando@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Gloria Santaliestra
- E-mail: gloria.santaliestra@vhir.org
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
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Contato:
- Fernando Azpiroz, MD
- Número de telefone: +34932746259
- E-mail: azpiroz.fernando@gmail.com
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Contato:
- Gloria Santaliestra
- E-mail: gloria.santaliestra@vhir.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- não obeso
Critério de exclusão:
- história de sintomas gastrointestinais
- obesidade anterior
- uso de medicamentos
- história de anosmia e ageusia
- dieta atual
- abuso de álcool
- transtornos psicológicos
- distúrbios alimentares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento rico em proteínas
Os suplementos ricos em proteínas contêm 47,3% de proteínas, 39,4% de carboidratos e 13,3% de lipídios.
Será administrada uma dose contendo 20,8 g de proteína e diluída até um volume de 200 mL (187 Kcal).
|
Suplemento rico em proteínas 200 mL
|
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Comparador Ativo: Suplemento balanceado
Os suplementos ricos em proteínas 22,2% de proteínas, 67,85% de carboidratos e 9,95% de lipídios.
Será administrada uma dose contendo 20,8 g de proteína e diluída até um volume de 200 mL (399,3
calorias)
|
Suplemento balanceado 200 mL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no bem-estar digestivo medido após a refeição de teste
Prazo: 1 dia
|
Mudança no bem-estar médio medido por 10 escalas de pontuação no final da refeição de teste.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na saciedade medida após a refeição de teste
Prazo: 1 dia
|
Mudança na saciedade média medida por 10 escalas de pontuação no final da refeição de teste
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1 dia
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Mudança na sensação de saciedade medida após a refeição de teste
Prazo: 1 dia
|
Mudança na plenitude média medida por 10 escalas de pontuação no final da refeição de teste
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1 dia
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Alteração na sensação de desconforto/dor abdominal medida após a refeição de teste
Prazo: 1 dia
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Mudança na média de desconforto/dor abdominal medido por 10 escalas de pontuação no final da refeição de teste
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1 dia
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Mudança de humor medida após a refeição de teste
Prazo: 1 dia
|
Mudança no humor médio medido por 10 escalas de pontuação no final da refeição de teste.
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
20 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PR(AG)338/2016P
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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