Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer som bestemmer responsen på matinntak: Proteinmengde

14. november 2023 oppdatert av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Factores Que Determinan la Respuesta a la Ingesta: Efecto de la Carga Proteica

Mål: å bestemme i hvilken grad måltidssammensetning påvirker postprandiale opplevelser. Eksperimentell design: randomisert cross-ower studie som sammenligner responsene til et høyt proteininnhold (47,3 % protein, 39,4 % karbohydrater, 13,3 % lipider) versus en balansert (22,2 % protein, 67,85 % karbohydrater, 9,95 % lipider). Hos hver deltaker vil måltidene (begge inneholder 20,8 g protein og fortynnet til et volum på 200 ml) testes på separate dager. Friske, ikke-overvektige deltakere (8 menn og 8 kvinner) vil bli instruert om å spise en standardmiddag dagen før, å innta en standard frokost hjemme etter faste over natten, og å rapportere til laboratoriet, hvor testmåltidet vil bli administrert. 3 timer etter frokost. Studiene vil bli utført i et stille, isolert rom med deltakerne sittende på en stol. Persepsjon vil bli målt med 5 min intervaller 10 min før og 20 min etter inntak, med 10 min intervaller opptil 60 min etter måltidet og 30 min opptil 120 min etter inntak. Blodprøver for biokjemiske og hormonelle bestemmelser vil bli tatt før og etter inntak.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-overvektige

Ekskluderingskriterier:

  • historie med gastrointestinale symptomer
  • tidligere fedme
  • bruk av medisiner
  • historie med anosmi og ageusia
  • gjeldende diett
  • alkoholmisbruk
  • psykiske lidelser
  • spiseforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyproteintilskudd
De høyproteintilskuddene inneholder 47,3 % protein, 39,4 % karbohydrater, 13,3 % lipider. En dose som inneholder 20,8 g protein og fortynnet til et volum på 200 ml vil bli administrert (187 Kcal).
Annen: Høyproteintilskudd
Høyproteintilskudd 200 ml
Aktiv komparator: Balansert tillegg
De høye proteintilskuddene 22,2 % protein, 67,85 % karbohydrater, 9,95 % lipider. En dose som inneholder 20,8 g protein og fortynnet til et volum på 200 ml vil bli administrert (399,3 kcal)
Annen: Balansert tillegg
Balansert tilskudd 200 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fordøyelsesvelvære målt etter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
Endring i gjennomsnittlig velvære målt ved 10 poengskalaer ved slutten av testmåltidet.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i metthetsfølelse målt etter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
Endring i gjennomsnittlig metthet målt ved 10 poengskalaer ved slutten av testmåltidet
1 dag
Endring i fyldefølelse målt etter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
Endring i gjennomsnittlig fylde målt ved 10 poengskalaer ved slutten av testmåltidet
1 dag
Endring i abdominal ubehag/smertefølelse målt etter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
Endring i gjennomsnittlig ubehag/smerter i magen målt ved 10 poengskalaer ved slutten av testmåltidet
1 dag
Endring i humør målt etter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
Endring i gjennomsnittlig humør målt med 10 poengskalaer ved slutten av testmåltidet.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

20. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PR(AG)338/2016P

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere