Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekijät, jotka määräävät vasteen ruoan nielemiseen: Proteiinikuormitus

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Factores Que Determinan la Respuesta a la Ingesta: Efecto de la Carga Proteica

Tavoite: määrittää, missä määrin aterian koostumus vaikuttaa aterian jälkeisiin tuntemuksiin. Kokeellinen suunnittelu: satunnaistettu ristikkäistutkimus, jossa verrataan vasteita korkeaan proteiinipitoisuuteen (47,3 % proteiinia, 39,4 % hiilihydraatteja, 13,3 % lipidejä) verrattuna tasapainoiseen (22,2 % proteiinia, 67,85 % hiilihydraatteja, 9,95 % lipidejä). Jokaisen osallistujan ateriat (molemmat sisältävät 20,8 g proteiinia ja laimennettuna 200 ml:n tilavuuteen) testataan eri päivinä. Terveitä, ei-lihavia osallistujia (8 miestä ja 8 naista) neuvotaan syömään normaali illallinen edellisenä päivänä, nauttimaan normaali aamiainen kotona yön paaston jälkeen ja ilmoittautumaan laboratorioon, jossa testiateria annetaan. 3 h aamiaisen jälkeen. Opinnot suoritetaan hiljaisessa, eristetyssä huoneessa, jossa osallistujat istuvat tuolilla. Havainto mitataan 5 minuutin välein 10 minuuttia ennen ja 20 minuuttia nielemisen jälkeen, 10 minuutin välein 60 minuutin välein aterian jälkeen ja 30 minuutin välein 120 minuutin välein nauttimisen jälkeen. Verinäytteet biokemiallisia ja hormonaalisia määrityksiä varten otetaan ennen nauttimista ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei-lihavia

Poissulkemiskriteerit:

  • maha-suolikanavan oireiden historia
  • aiempi lihavuus
  • lääkkeiden käyttöä
  • anosmian ja ageusian historia
  • nykyinen laihdutus
  • alkoholin väärinkäyttö
  • psyykkisiä häiriöitä
  • syömishäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Proteiinipitoinen lisäravinne
Proteiinipitoiset lisäravinteet sisältävät 47,3 % proteiinia, 39,4 % hiilihydraatteja ja 13,3 % lipidejä. Annos, joka sisältää 20,8 g proteiinia ja laimennettu 200 ml:n tilavuuteen, annetaan (187 Kcal).
Muut: Proteiinipitoinen lisäravinne
Runsasproteiininen lisäaine 200 ml
Active Comparator: Tasapainoinen lisä
Proteiinipitoinen ravintolisä sisältää 22,2 % proteiinia, 67,85 % hiilihydraatteja ja 9,95 % lipidejä. Annos, joka sisältää 20,8 g proteiinia ja laimennettu 200 ml:n tilavuuteen, annetaan (399,3 Kcal)
Muut: Tasapainoinen lisä
Tasapainoinen lisäaine 200 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruoansulatuskanavan hyvinvoinnissa testiaterian jälkeen mitattuna
Aikaikkuna: 1 päivä
Keskimääräisen hyvinvoinnin muutos mitattuna 10 pisteen asteikolla testiaterian lopussa.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylläisyyden muutos mitattuna testiaterian jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
Muutos keskimääräisessä kylläisyydessä mitattuna 10 pisteen asteikolla testiaterian lopussa
1 päivä
Muutos kylläisyyden tunteessa mitattuna testiaterian jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
Keskimääräisen kylläisyyden muutos mitattuna 10 pisteen asteikolla testiaterian lopussa
1 päivä
Muutos vatsakipussa/kivun tuntemuksessa mitattuna testiaterian jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
Muutos keskimääräisessä vatsakipussa/vatsakivussa mitattuna 10 pisteen asteikolla testiaterian lopussa
1 päivä
Mielialan muutos mitattuna testiaterian jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
Keskimääräisen mielialan muutos mitattuna 10 pisteen asteikolla testiaterian lopussa.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR(AG)338/2016P

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa