Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, определяющие реакцию на прием пищи: белковая нагрузка

14 ноября 2023 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Факторы, определяющие реакцию на проглатывание: эффект протеинового груза

Цель: определить, в какой степени состав еды влияет на постпрандиальные ощущения. Дизайн эксперимента: рандомизированное перекрестное исследование, сравнивающее реакцию на продукты с высоким содержанием белка (47,3% белков, 39,4% углеводов, 13,3% липидов) и сбалансированные (22,2% белков, 67,85% углеводов, 9,95% липидов). У каждого участника прием пищи (как содержащий 20,8 г белка, так и разведенный до объема 200 мл) будет тестироваться в отдельные дни. Здоровым участникам, не страдающим ожирением (8 мужчин и 8 женщин), будет предложено съесть стандартный ужин накануне, съесть стандартный завтрак дома после ночного голодания и явиться в лабораторию, где будет назначен тестовый обед. через 3 часа после завтрака. Исследования будут проводиться в тихой изолированной комнате, участники будут сидеть на стуле. Восприятие будет измеряться с интервалом в 5 минут за 10 минут до и через 20 минут после приема пищи, с интервалом в 10 минут до 60 минут после еды и через 30 минут до 120 минут после приема пищи. Пробы крови для биохимических и гормональных исследований будут взяты до и после приема внутрь.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fernando Azpiroz, MD
  • Номер телефона: +34932746259
  • Электронная почта: azpiroz.fernando@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • не страдающий ожирением

Критерий исключения:

  • история желудочно-кишечных симптомов
  • предшествующее ожирение
  • использование лекарств
  • история аносмии и агевзии
  • текущая диета
  • злоупотребление алкоголем
  • психологические расстройства
  • расстройства пищевого поведения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокобелковая добавка
Высокобелковая добавка содержит 47,3% белков, 39,4% углеводов, 13,3% липидов. Будет введена доза, содержащая 20,8 г белка и разведенная до объема 200 мл (187 ккал).
Другой: Высокобелковая добавка
Добавка с высоким содержанием белка 200 мл
Активный компаратор: Сбалансированная добавка
Высокобелковые добавки: 22,2% белка, 67,85% углеводов, 9,95% липидов. Будет введена доза, содержащая 20,8 г белка и разведенная до объема 200 мл (399,3 Ккал)
Другой: Сбалансированная добавка
Сбалансированная добавка 200 мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пищеварительного благополучия, измеренное после тестового приема пищи
Временное ограничение: 1 день
Изменение среднего самочувствия, измеряемое по 10-балльной шкале в конце тестового приема пищи.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сытости, измеренное после тестового приема пищи
Временное ограничение: 1 день
Изменение средней степени сытости, измеренное по 10-балльной шкале в конце тестового приема пищи.
1 день
Изменение ощущения сытости, измеренное после тестового приема пищи
Временное ограничение: 1 день
Изменение средней сытости, измеренное по 10 шкалам в конце тестового приема пищи.
1 день
Изменение ощущения дискомфорта/боли в животе, измеренное после тестового приема пищи
Временное ограничение: 1 день
Изменение среднего дискомфорта/боли в животе, измеренное по 10-балльной шкале в конце тестового приема пищи.
1 день
Изменение настроения, измеренное после тестового приема пищи
Временное ограничение: 1 день
Изменение среднего настроения, измеряемое по 10-балльной шкале в конце тестового приема пищи.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PR(AG)338/2016P

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться