Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki determinujące reakcję na spożycie pokarmu: obciążenie białkiem

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Factores Que Determinan la Respuesta a la Ingesta: Efecto de la Carga Proteica

Cel: określenie, w jakim stopniu skład posiłku wpływa na odczucia poposiłkowe. Projekt eksperymentu: randomizowane badanie krzyżowe porównujące reakcję na dietę bogatą w białko (47,3% białka, 39,4% węglowodanów, 13,3% lipidów) z zbilansowaną (22,2% białka, 67,85% węglowodanów, 9,95% lipidów). U każdego uczestnika posiłki (oba zawierające 20,8 g białka i rozcieńczone do objętości 200 ml) będą badane w osobnych dniach. Zdrowi, nieotyli uczestnicy (8 mężczyzn i 8 kobiet) zostaną poinstruowani, aby dzień wcześniej zjeść standardowy obiad, po całonocnym poście zjeść standardowe śniadanie w domu i zgłosić się do laboratorium, gdzie zostanie podany posiłek testowy 3 godziny po śniadaniu. Badania będą prowadzone w cichym, odizolowanym pomieszczeniu, a uczestnicy będą siedzieć na krześle. Percepcja będzie mierzona w odstępach 5-minutowych, 10 minut przed i 20 minut po spożyciu, w odstępach 10-minutowych do 60 minut po posiłku i w odstępach 30-120 minut po spożyciu. Przed i po spożyciu zostaną pobrane próbki krwi do badań biochemicznych i hormonalnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieotyły

Kryteria wyłączenia:

  • historia objawów żołądkowo-jelitowych
  • wcześniejsza otyłość
  • stosowanie leków
  • historia anosmii i ageuzji
  • aktualna dieta
  • nadużywanie alkoholu
  • zaburzenia psychiczne
  • zaburzenia odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odżywka wysokobiałkowa
Odżywka wysokobiałkowa zawiera 47,3% białka, 39,4% węglowodanów, 13,3% lipidów. Podana zostanie dawka zawierająca 20,8 g białka i rozcieńczona do objętości 200 ml (187 Kcal).
Inny: Odżywka wysokobiałkowa
Odżywka wysokobiałkowa 200 ml
Aktywny komparator: Zbilansowany suplement
Odżywka wysokobiałkowa zawiera 22,2% białka, 67,85% węglowodanów i 9,95% lipidów. Podana zostanie dawka zawierająca 20,8 g białka i rozcieńczona do objętości 200 ml (399,3 kcal)
Inny: Zbilansowany suplement
Zbilansowany suplement 200 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dobrostanu układu pokarmowego mierzona po posiłku testowym
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana średniego samopoczucia mierzona za pomocą 10-punktowej skali pod koniec posiłku testowego.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sytości mierzona po posiłku testowym
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana średniej sytości mierzona za pomocą 10-punktowej skali pod koniec posiłku testowego
1 dzień
Zmiana uczucia pełności mierzona po posiłku testowym
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana średniej sytości mierzona za pomocą 10-punktowej skali pod koniec posiłku testowego
1 dzień
Zmiana dyskomfortu/odczuwania bólu w jamie brzusznej mierzona po posiłku testowym
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana średniego dyskomfortu/bólu brzucha mierzona na 10-punktowych skalach pod koniec badanego posiłku
1 dzień
Zmiana nastroju mierzona po posiłku testowym
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmiana średniego nastroju mierzona za pomocą 10-punktowej skali pod koniec posiłku testowego.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR(AG)338/2016P

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj