Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die de reacties op voedselinname bepalen: Eiwitbelasting

14 november 2023 bijgewerkt door: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Factoren die de respons op de opname bepalen: het effect van de beschermende lading

Doel: bepalen in welke mate de maaltijdsamenstelling postprandiale sensaties beïnvloedt. Experimenteel ontwerp: gerandomiseerde cross-ower studie waarin de reacties op een hoog eiwitgehalte (47,3% eiwit, 39,4% koolhydraten, 13,3% lipiden) worden vergeleken met een gebalanceerd eiwitgehalte (22,2% eiwit, 67,85% koolhydraten, 9,95% lipiden). Bij iedere deelnemer worden de maaltijden (beiden met 20,8 gram eiwit en verdund tot een volume van 200 ml) op aparte dagen getest. Gezonde, niet-zwaarlijvige deelnemers (8 mannen en 8 vrouwen) zullen worden geïnstrueerd om de dag ervoor een standaard diner te eten, om na een nacht vasten thuis een standaard ontbijt te nuttigen en zich te melden bij het laboratorium, waar de testmaaltijd zal worden toegediend. 3 uur na het ontbijt. Het onderzoek wordt uitgevoerd in een rustige, geïsoleerde kamer, waarbij de deelnemers op een stoel zitten. De perceptie wordt gemeten met tussenpozen van 5 minuten, 10 minuten vóór en 20 minuten na inname, met tussenpozen van 10 minuten tot 60 minuten na de maaltijd en met tussenpozen van 30 minuten tot 120 minuten na inname. Voor en na inname worden bloedmonsters genomen voor biochemische en hormonale bepalingen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-zwaarlijvig

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van gastro-intestinale symptomen
  • eerdere zwaarlijvigheid
  • gebruik van medicijnen
  • geschiedenis van anosmie en ageusie
  • huidige dieet
  • alcohol misbruik
  • psychische stoornissen
  • eet stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eiwitrijk supplement
De eiwitrijke supplementen bevatten 47,3% eiwit, 39,4% koolhydraten, 13,3% lipiden. Er wordt een dosis toegediend die 20,8 g eiwit bevat en verdund tot een volume van 200 ml (187 Kcal).
Ander: Eiwitrijk supplement
Hoog eiwitsupplement 200 ml
Actieve vergelijker: Evenwichtige aanvulling
Het eiwitrijke supplement bevat 22,2% eiwit, 67,85% koolhydraten en 9,95% lipiden. Er zal een dosis worden toegediend die 20,8 g eiwit bevat en verdund tot een volume van 200 ml (399,3 Kcal)
Ander: Evenwichtige aanvulling
Evenwichtig supplement 200 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spijsvertering gemeten na de testmaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
Verandering in gemiddeld welzijn gemeten door 10 scoreschalen aan het einde van de testmaaltijd.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in verzadiging gemeten na de testmaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
Verandering in gemiddelde verzadiging gemeten door 10 scoreschalen aan het einde van de testmaaltijd
1 dag
Verandering in volheidsgevoel gemeten na de testmaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
Verandering in gemiddelde volheid gemeten door 10 scoreschalen aan het einde van de testmaaltijd
1 dag
Verandering in abdominaal ongemak/pijnsensatie gemeten na de testmaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
Verandering in gemiddeld abdominaal ongemak/pijn gemeten door 10 scoreschalen aan het einde van de testmaaltijd
1 dag
Verandering in stemming gemeten na de testmaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
Verandering in gemiddelde stemming gemeten door 10 scoreschalen aan het einde van de testmaaltijd.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

20 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PR(AG)338/2016P

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren