决定食物摄入反应的因素：蛋白质负荷
2023年11月14日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
决定摄入反应的因素：Carga Proteica 的效果
目的：确定膳食成分对餐后感觉的影响程度。
实验设计：随机交叉研究比较高蛋白质（47.3% 蛋白质、39.4% 碳水化合物、13.3% 脂质）与平衡（22.2% 蛋白质、67.85% 碳水化合物、9.95% 脂质）的反应。
每个参与者的膳食（均含有 20.8 克蛋白质并稀释至 200 毫升）将在不同的日子进行测试。
健康、非肥胖的参与者（8 名男性和 8 名女性）将被要求在前一天吃标准晚餐，禁食过夜后在家吃标准早餐，并向实验室报告，在那里进行测试餐早餐后3小时。
研究将在一个安静、隔离的房间里进行，参与者坐在椅子上。
摄入前 10 分钟和摄入后 20 分钟每隔 5 分钟测量一次知觉，餐后 60 分钟内每隔 10 分钟测量一次，摄入后 30 分钟至 120 分钟测量一次知觉。
将在摄入之前和之后采集血样进行生化和激素测定。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fernando Azpiroz, MD
- 电话号码：+34932746259
- 邮箱：azpiroz.fernando@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Gloria Santaliestra
- 邮箱：gloria.santaliestra@vhir.org
学习地点
-
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-
Barcelona、西班牙、08035
- University Hospital Vall d'Hebron
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接触：
- Fernando Azpiroz, MD
- 电话号码：+34932746259
- 邮箱：azpiroz.fernando@gmail.com
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接触：
- Gloria Santaliestra
- 邮箱：gloria.santaliestra@vhir.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 非肥胖
排除标准：
- 胃肠道症状史
- 既往肥胖
- 使用药物
- 嗅觉丧失和味觉丧失史
- 目前节食
- 滥用酒精
- 心理障碍
- 饮食失调
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高蛋白补充
高蛋白补充剂含有47.3%蛋白质、39.4%碳水化合物、13.3%脂质。
将施用含有 20.8 g 蛋白质并稀释至 200 mL 体积的剂量（187 Kcal）。
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高蛋白补充剂 200 mL
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有源比较器：均衡补充
高蛋白补充蛋白质22.2%、碳水化合物67.85%、脂质9.95%。
将施用含有 20.8 g 蛋白质并稀释至 200 mL 体积的剂量（399.3
千卡)
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平衡补充剂 200 mL
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测试餐后测量的消化健康变化
大体时间：1天
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在测试餐结束时，通过 10 个评分量表测量平均幸福感的变化。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测试餐后测量的饱腹感变化
大体时间：1天
|
测试餐结束时通过 10 个评分量表测量的平均饱腹感变化
|
1天
|
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测试餐后测量的饱腹感变化
大体时间：1天
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测试餐结束时通过 10 个评分量表测量的平均饱腹感变化
|
1天
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测试餐后测量的腹部不适/疼痛感的变化
大体时间：1天
|
在测试餐结束时通过 10 个评分量表测量的平均腹部不适/疼痛的变化
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1天
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测试餐后测量的情绪变化
大体时间：1天
|
测试餐结束时通过 10 个评分量表测量的平均情绪变化。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年1月1日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月14日
首次发布 (估计的)
2023年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月14日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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