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Faktoren, die die Reaktionen auf die Nahrungsaufnahme bestimmen: Proteinbelastung

14. November 2023 aktualisiert von: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Faktoren, die die Reaktion auf die Einnahme bestimmen: Efecto de la Carga Proteica

Ziel: Bestimmung, inwieweit die Zusammensetzung der Mahlzeit die postprandialen Empfindungen beeinflusst. Experimentelles Design: Randomisierte Cross-Ower-Studie, in der die Reaktionen auf eine proteinreiche Ernährung (47,3 % Protein, 39,4 % Kohlenhydrate, 13,3 % Lipide) mit einer ausgewogenen Ernährung (22,2 % Protein, 67,85 % Kohlenhydrate, 9,95 % Lipide) verglichen werden. Bei jedem Teilnehmer werden die Mahlzeiten (beide enthalten 20,8 g Protein und auf ein Volumen von 200 ml verdünnt) an verschiedenen Tagen getestet. Gesunde, nicht fettleibige Teilnehmer (8 Männer und 8 Frauen) werden angewiesen, am Vortag ein normales Abendessen zu sich zu nehmen, nach dem Fasten über Nacht zu Hause ein normales Frühstück zu sich zu nehmen und sich im Labor zu melden, wo die Testmahlzeit verabreicht wird 3 Stunden nach dem Frühstück. Die Studien werden in einem ruhigen, isolierten Raum durchgeführt, wobei die Teilnehmer auf einem Stuhl sitzen. Die Wahrnehmung wird in 5-Minuten-Intervallen 10 Minuten vor und 20 Minuten nach der Einnahme, in 10-Minuten-Intervallen bis zu 60 Minuten nach der Mahlzeit und in 30 Minuten bis zu 120 Minuten nach der Einnahme gemessen. Vor und nach der Einnahme werden Blutproben für biochemische und hormonelle Bestimmungen entnommen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht fettleibig

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Beschwerden
  • Vorgeschichte von Fettleibigkeit
  • Einnahme von Medikamenten
  • Geschichte der Anosmie und Ageusie
  • aktuelle Diät
  • Alkoholmissbrauch
  • psychische Störungen
  • Essstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Proteinreiches Nahrungsergänzungsmittel
Die proteinreichen Nahrungsergänzungsmittel enthalten 47,3 % Protein, 39,4 % Kohlenhydrate und 13,3 % Lipide. Es wird eine Dosis verabreicht, die 20,8 g Protein enthält und auf ein Volumen von 200 ml verdünnt ist (187 Kcal).
Sonstiges: Proteinreiches Nahrungsergänzungsmittel
Proteinreiches Nahrungsergänzungsmittel, 200 ml
Aktiver Komparator: Ausgewogene Ergänzung
Die proteinreichen Nahrungsergänzungsmittel bestehen aus 22,2 % Protein, 67,85 % Kohlenhydraten, 9,95 % Lipiden. Es wird eine Dosis verabreicht, die 20,8 g Protein enthält und auf ein Volumen von 200 ml verdünnt ist (399,3). Kcal)
Sonstiges: Ausgewogene Ergänzung
Ausgewogenes Nahrungsergänzungsmittel 200 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Verdauungsbefindens gemessen nach der Testmahlzeit
Zeitfenster: 1 Tag
Veränderung des durchschnittlichen Wohlbefindens, gemessen anhand von 10 Punkteskalen am Ende der Testmahlzeit.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Sättigungsgefühls, gemessen nach der Testmahlzeit
Zeitfenster: 1 Tag
Veränderung des durchschnittlichen Sättigungsgefühls, gemessen anhand von 10 Bewertungsskalen am Ende der Testmahlzeit
1 Tag
Änderung des Sättigungsgefühls, gemessen nach der Testmahlzeit
Zeitfenster: 1 Tag
Veränderung des durchschnittlichen Völlegefühls, gemessen anhand von 10 Bewertungsskalen am Ende der Testmahlzeit
1 Tag
Veränderung der Bauchbeschwerden/Schmerzempfindung, gemessen nach der Testmahlzeit
Zeitfenster: 1 Tag
Veränderung der durchschnittlichen abdominalen Beschwerden/Schmerzen, gemessen anhand von 10 Bewertungsskalen am Ende der Testmahlzeit
1 Tag
Stimmungsänderung gemessen nach der Testmahlzeit
Zeitfenster: 1 Tag
Veränderung der durchschnittlichen Stimmung, gemessen anhand von 10 Bewertungsskalen am Ende der Testmahlzeit.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR(AG)338/2016P

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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