Factores que determinan las respuestas a la ingestión de alimentos: carga proteica
14 de noviembre de 2023 actualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Factores Que Determinan la Respuesta a la Ingesta: Efecto de la Carga Proteica
Objetivo: determinar en qué medida la composición de las comidas influye en las sensaciones posprandiales.
Diseño experimental: estudio cruzado aleatorio que compara las respuestas a un alimento rico en proteínas (47,3% proteínas, 39,4% carbohidratos, 13,3% lípidos) versus uno equilibrado (22,2% proteínas, 67,85% carbohidratos, 9,95% lípidos).
En cada participante, las comidas (ambas que contienen 20,8 g de proteína y diluidas a un volumen de 200 ml) se probarán en días separados.
A los participantes sanos y no obesos (8 hombres y 8 mujeres) se les indicará que coman una cena estándar el día anterior, que consuman un desayuno estándar en casa después del ayuno nocturno y que se presenten en el laboratorio, donde se les administrará la comida de prueba. 3 h después del desayuno.
Los estudios se llevarán a cabo en una habitación tranquila y aislada con los participantes sentados en una silla.
La percepción se medirá en intervalos de 5 minutos, 10 minutos antes y 20 minutos después de la ingestión, en intervalos de 10 minutos hasta 60 minutos después de la comida y de 30 minutos hasta 120 minutos después de la ingestión.
Se tomarán muestras de sangre para determinaciones bioquímicas y hormonales antes y después de la ingestión.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fernando Azpiroz, MD
- Número de teléfono: +34932746259
- Correo electrónico: azpiroz.fernando@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gloria Santaliestra
- Correo electrónico: gloria.santaliestra@vhir.org
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
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Contacto:
- Fernando Azpiroz, MD
- Número de teléfono: +34932746259
- Correo electrónico: azpiroz.fernando@gmail.com
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Contacto:
- Gloria Santaliestra
- Correo electrónico: gloria.santaliestra@vhir.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- no obeso
Criterio de exclusión:
- antecedentes de síntomas gastrointestinales
- obesidad previa
- uso de medicamentos
- Historia de anosmia y ageusia.
- dieta actual
- abuso de alcohol
- desórdenes psicológicos
- trastornos de la alimentación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento rico en proteínas
Los suplementos ricos en proteínas contienen 47,3% de proteínas, 39,4% de carbohidratos y 13,3% de lípidos.
Se administrará una dosis que contiene 20,8 g de proteína y diluida a un volumen de 200 mL (187 Kcal).
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Suplemento alto en proteínas 200 mL
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Comparador activo: Suplemento equilibrado
Los suplementos ricos en proteínas contienen un 22,2% de proteínas, un 67,85% de carbohidratos y un 9,95% de lípidos.
Se administrará una dosis que contiene 20,8 g de proteína y diluida a un volumen de 200 ml (399,3
calorías)
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Suplemento equilibrado 200 mL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el bienestar digestivo medido después de la comida de prueba
Periodo de tiempo: 1 día
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Cambio en el bienestar promedio medido por 10 escalas de puntuación al final de la comida de prueba.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la saciedad medido después de la comida de prueba
Periodo de tiempo: 1 día
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Cambio en la saciedad promedio medido por 10 escalas de puntuación al final de la comida de prueba
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1 día
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Cambio en la sensación de saciedad medido después de la comida de prueba
Periodo de tiempo: 1 día
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Cambio en la plenitud promedio medido por 10 escalas de puntuación al final de la comida de prueba
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1 día
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Cambio en la sensación de malestar/dolor abdominal medido después de la comida de prueba
Periodo de tiempo: 1 día
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Cambio en el malestar/dolor abdominal promedio medido por 10 escalas de puntuación al final de la comida de prueba
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1 día
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Cambio en el estado de ánimo medido después de la comida de prueba
Periodo de tiempo: 1 día
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Cambio en el estado de ánimo promedio medido por 10 escalas de puntuación al final de la comida de prueba.
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PR(AG)338/2016P
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .