Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Facteurs qui déterminent les réponses à l'ingestion alimentaire : charge en protéines

14 novembre 2023 mis à jour par: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Facteurs qui déterminent la réponse à la consommation : effet de la charge protéique

Objectif : déterminer dans quelle mesure la composition des repas influence les sensations postprandiales. Plan expérimental : étude croisée randomisée comparant les réponses à un régime riche en protéines (47,3 % de protéines, 39,4 % de glucides, 13,3 % de lipides) par rapport à un régime équilibré (22,2 % de protéines, 67,85 % de glucides, 9,95 % de lipides). Chez chaque participant, les repas (contenant tous deux 20,8 g de protéines et dilués dans un volume de 200 ml) seront testés à des jours différents. Les participants en bonne santé et non obèses (8 hommes et 8 femmes) seront invités à prendre un dîner standard la veille, à prendre un petit-déjeuner standard à la maison après un jeûne de la nuit et à se présenter au laboratoire, où le repas test sera administré. 3h après le petit-déjeuner. Les études se dérouleront dans une pièce calme et isolée avec des participants assis sur une chaise. La perception sera mesurée à intervalles de 5 minutes 10 min avant et 20 min après l'ingestion, à intervalles de 10 min jusqu'à 60 min après le repas et à 30 min jusqu'à 120 min après l'ingestion. Des échantillons de sang pour les déterminations biochimiques et hormonales seront prélevés avant et après l'ingestion.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • non obèse

Critère d'exclusion:

  • antécédents de symptômes gastro-intestinaux
  • obésité antérieure
  • utilisation de médicaments
  • antécédents d'anosmie et d'agueusie
  • régime actuel
  • l'abus d'alcool
  • désordres psychologiques
  • troubles de l'alimentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplément riche en protéines
Les suppléments riches en protéines contiennent 47,3 % de protéines, 39,4 % de glucides et 13,3 % de lipides. Une dose contenant 20,8 g de protéines et diluée à un volume de 200 mL sera administrée (187 Kcal).
Autre: Supplément riche en protéines
Supplément riche en protéines 200 mL
Comparateur actif: Supplément équilibré
Les suppléments riches en protéines contiennent 22,2 % de protéines, 67,85 % de glucides et 9,95 % de lipides. Une dose contenant 20,8 g de protéines et diluée à un volume de 200 mL sera administrée (399,3 Kcal)
Autre: Supplément équilibré
Supplément équilibré 200 mL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du bien-être digestif mesuré après le repas test
Délai: Un jour
Évolution du bien-être moyen mesuré par 10 échelles de score à la fin du repas test.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la satiété mesurée après le repas test
Délai: Un jour
Évolution de la satiété moyenne mesurée par 10 échelles de score à la fin du repas test
Un jour
Modification de la sensation de satiété mesurée après le repas test
Délai: Un jour
Changement de satiété moyen mesuré par 10 échelles de score à la fin du repas test
Un jour
Modification de la sensation d'inconfort/de douleur abdominale mesurée après le repas test
Délai: Un jour
Modification de l'inconfort/de la douleur abdominale moyenne mesurée par 10 échelles de score à la fin du repas test
Un jour
Changement d'humeur mesuré après le repas test
Délai: Un jour
Changement d'humeur moyen mesuré par 10 échelles de score à la fin du repas test.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Première publication (Estimé)

20 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR(AG)338/2016P

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner