食物摂取に対する反応を決定する要因: タンパク質負荷
2023年11月14日 更新者:Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Factores Que Determinan la Respuesta a la Ingesta: Efecto de la Carga Proteica
目的: 食事の構成が食後の感覚にどの程度影響するかを判断すること。
実験デザイン: 高タンパク質 (タンパク質 47.3%、炭水化物 39.4%、脂質 13.3%) とバランス型 (タンパク質 22.2%、炭水化物 67.85%、脂質 9.95%) に対する反応を比較するランダム化クロスパワー研究。
各参加者の食事(両方ともタンパク質 20.8 g を含み、200 mL に希釈したもの)を別の日にテストします。
健康で非肥満の参加者(男性 8 名、女性 8 名)は、前日に標準的な夕食をとり、一晩絶食した後は自宅で標準的な朝食をとり、検査室に報告し、そこで試験食が投与されるように指示されます。朝食から3時間後。
研究は静かで隔離された部屋で参加者が椅子に座って行われます。
知覚は、摂取の10分前と20分後は5分間隔で、食後60分までは10分間隔で、摂取後120分までは30分間隔で測定されます。
生化学的およびホルモン的測定のため、摂取の前後に血液サンプルが採取されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Fernando Azpiroz, MD
- 電話番号:+34932746259
- メール:azpiroz.fernando@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Gloria Santaliestra
- メール:gloria.santaliestra@vhir.org
研究場所
-
-
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Barcelona、スペイン、08035
- University Hospital Vall d'Hebron
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コンタクト:
- Fernando Azpiroz, MD
- 電話番号:+34932746259
- メール:azpiroz.fernando@gmail.com
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コンタクト:
- Gloria Santaliestra
- メール:gloria.santaliestra@vhir.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 非肥満
除外基準:
- 胃腸症状の病歴
- 以前の肥満
- 薬の使用
- アノスミアとアゲウシアの歴史
- 現在のダイエット
- アルコールの乱用
- 精神障害
- 摂食障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高たんぱく質のサプリメント
高タンパク質サプリメントには、タンパク質 47.3%、炭水化物 39.4%、脂質 13.3% が含まれています。
20.8 gのタンパク質を含み、200 mLの容量に希釈された用量が投与されます(187 Kcal)。
|
高プロテインサプリメント 200mL
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アクティブコンパレータ:バランスのとれたサプリメント
高タンパク質サプリメントはタンパク質 22.2%、炭水化物 67.85%、脂質 9.95% です。
20.8 g のタンパク質を含み、200 mL の容量に希釈された用量が投与されます (399.3
カロリー)
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バランスサプリメント 200mL
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テスト食後に測定された消化器系の健康状態の変化
時間枠:1日
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テスト食事の終了時に 10 のスコア スケールで測定された平均的な健康状態の変化。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試験食後の満腹感の変化
時間枠:1日
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試験食終了時の10点満点で測定した平均満腹度の変化
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1日
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テスト食後の満腹感の変化
時間枠:1日
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試験食終了時の10点尺度で測定した平均満腹度の変化
|
1日
|
試験食後に測定した腹部不快感・痛覚の変化
時間枠:1日
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試験食終了時の10点尺度で測定した平均腹部不快感・疼痛の変化
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1日
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試験食後の気分の変化
時間枠:1日
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テスト食事の終了時に 10 のスコア スケールで測定された平均気分の変化。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月14日
最初の投稿 (推定)
2023年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月14日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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