Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der bestemmer reaktionerne på madindtagelse: Proteinbelastning

14. november 2023 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Factores Que Determinan la Respuesta a la Ingesta: Efecto de la Carga Proteica

Formål: at bestemme, i hvilken grad måltidssammensætning påvirker postprandiale fornemmelser. Eksperimentelt design: randomiseret cross-ower undersøgelse, der sammenligner responserne på et højt proteinindhold (47,3 % protein, 39,4 % kulhydrater, 13,3 % lipider) versus et balanceret (22,2 % protein, 67,85 % kulhydrater, 9,95 % lipider). Hos hver deltager vil måltiderne (begge indeholdende 20,8 g protein og fortyndet til et volumen på 200 ml) blive testet på separate dage. Sunde, ikke-overvægtige deltagere (8 mænd og 8 kvinder) vil blive instrueret i at spise en standardmiddag dagen før, at indtage en standard morgenmad derhjemme efter nattens faste og at melde sig til laboratoriet, hvor testmåltidet vil blive indtaget 3 timer efter morgenmad. Undersøgelser vil blive udført i et stille, isoleret rum med deltagere siddende på en stol. Perception vil blive målt med 5 min intervaller 10 min før og 20 min efter indtagelse, med 10 min intervaller op til 60 min efter måltidet og 30 min op til 120 min efter indtagelse. Blodprøver til biokemiske og hormonelle bestemmelser vil blive taget før og efter indtagelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-overvægtige

Ekskluderingskriterier:

  • historie med gastrointestinale symptomer
  • tidligere fedme
  • brug af medicin
  • historie om anosmi og ageusia
  • nuværende slankekure
  • alkohol misbrug
  • psykiske lidelser
  • spiseforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højproteintilskud
De højproteintilskud indeholder 47,3% protein, 39,4% kulhydrater, 13,3% lipider. En dosis indeholdende 20,8 g protein og fortyndet til et volumen på 200 ml vil blive administreret (187 Kcal).
Andet: Højproteintilskud
Højproteintilskud 200 ml
Aktiv komparator: Balanceret tillæg
De højproteintilskud 22,2% protein, 67,85% kulhydrater, 9,95% lipider. En dosis indeholdende 20,8 g protein og fortyndet til et volumen på 200 ml vil blive administreret (399,3 kcal)
Andet: Balanceret tillæg
Balanceret tilskud 200 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fordøjelsesvelvære målt efter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
Ændring i gennemsnitlig trivsel målt ved 10 scoreskalaer ved afslutningen af ​​testmåltidet.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mæthed målt efter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
Ændring i gennemsnitlig mæthed målt ved 10 scoreskalaer ved slutningen af ​​testmåltidet
1 dag
Ændring i mæthedsfornemmelse målt efter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
Ændring i gennemsnitlig fylde målt ved 10 scoreskalaer ved slutningen af ​​testmåltidet
1 dag
Ændring i abdominalt ubehag/smertefornemmelse målt efter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
Ændring i gennemsnitlig abdominal ubehag/smerter målt ved 10 scoreskalaer ved slutningen af ​​testmåltidet
1 dag
Ændring i humør målt efter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
Ændring i gennemsnitlig stemning målt ved 10 scoreskalaer ved slutningen af ​​testmåltidet.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2023

Først opslået (Anslået)

20. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR(AG)338/2016P

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højproteintilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner