Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer som bestämmer reaktionerna på matintag: Proteinbelastning

14 november 2023 uppdaterad av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Factores Que Determinan la Respuesta a la Ingesta: Efecto de la Carga Proteica

Syfte: att avgöra i vilken utsträckning måltidssammansättningen påverkar postprandiala förnimmelser. Experimentell design: randomiserad cross-ower studie som jämför svaren på ett högt protein (47,3% protein, 39,4% kolhydrater, 13,3% lipider) mot en balanserad (22,2% protein, 67,85% kolhydrater, 9,95% lipider). Hos varje deltagare kommer måltiderna (båda innehållande 20,8 g protein och utspädda till en volym av 200 ml) att testas på separata dagar. Friska, icke-överviktiga deltagare (8 män och 8 kvinnor) kommer att instrueras att äta en standardmiddag dagen innan, att äta en vanlig frukost hemma efter övernattningsfasta och att rapportera till laboratoriet, där testmåltiden kommer att administreras. 3 timmar efter frukost. Studierna kommer att genomföras i ett tyst, isolerat rum med deltagare sittande på en stol. Perception kommer att mätas med 5 minuters intervall 10 minuter före och 20 minuter efter intag, med 10 minuters intervall upp till 60 minuter efter måltiden och 30 minuter upp till 120 minuter efter intag. Blodprover för biokemiska och hormonella bestämningar kommer att tas före och efter intag.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-överviktiga

Exklusions kriterier:

  • historia av gastrointestinala symtom
  • tidigare fetma
  • användning av mediciner
  • historia av anosmi och ageusia
  • nuvarande bantning
  • alkoholmissbruk
  • psykiska störningar
  • ätstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högproteintillskott
De proteinrika kosttillskotten innehåller 47,3% protein, 39,4% kolhydrater, 13,3% lipider. En dos innehållande 20,8 g protein och utspädd till en volym av 200 ml kommer att administreras (187 Kcal).
Övrig: Högproteintillskott
Högproteintillskott 200 ml
Aktiv komparator: Balanserat tillägg
De höga proteintillskotten 22,2% protein, 67,85% kolhydrater, 9,95% lipider. En dos innehållande 20,8 g protein och utspädd till en volym av 200 ml kommer att administreras (399,3 kcal)
Övrig: Balanserat tillägg
Balanserat tillskott 200 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i matsmältnings välbefinnande mätt efter testmåltiden
Tidsram: 1 dag
Förändring i genomsnittligt välbefinnande mätt med 10 poängskalor i slutet av testmåltiden.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mättnad mätt efter testmåltiden
Tidsram: 1 dag
Förändring i genomsnittlig mättnad mätt med 10 poängskalor i slutet av testmåltiden
1 dag
Förändring i mättnadskänsla uppmätt efter testmåltiden
Tidsram: 1 dag
Förändring i genomsnittlig fyllighet mätt med 10 poängskalor i slutet av testmåltiden
1 dag
Förändring i bukbesvär/smärtkänsla uppmätt efter testmåltiden
Tidsram: 1 dag
Förändring i genomsnittlig bukbesvär/smärta mätt med 10 poängskalor i slutet av testmåltiden
1 dag
Förändring i humör mätt efter testmåltiden
Tidsram: 1 dag
Förändring i genomsnittligt humör mätt med 10 poängskalor i slutet av testmåltiden.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Första postat (Beräknad)

20 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PR(AG)338/2016P

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera