Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory, které určují reakce na požití potravy: Proteinová zátěž

14. listopadu 2023 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Faktory Que Determinan la Respuesta a la Ingesta: Efecto de la Carga Proteica

Cíl: zjistit, do jaké míry složení jídla ovlivňuje postprandiální pocity. Experimentální uspořádání: randomizovaná zkřížená studie srovnávající odpovědi na vysoký obsah bílkovin (47,3 % bílkovin, 39,4 % sacharidů, 13,3 % lipidů) versus vyvážené (22,2 % bílkovin, 67,85 % sacharidů, 9,95 % lipidů). U každého účastníka budou jídla (obě obsahující 20,8 g bílkovin a naředěná na objem 200 ml) testována v jednotlivých dnech. Zdraví, neobézní účastníci (8 mužů a 8 žen) budou instruováni, aby den předem snědli standardní večeři, po celonočním půstu konzumovali standardní snídani doma a aby se hlásili do laboratoře, kde jim bude podáváno testovací jídlo. 3 hodiny po snídani. Studie budou probíhat v tiché izolované místnosti s účastníky sedícími na židli. Vnímání bude měřeno v 5minutových intervalech 10 minut před a 20 minut po požití, v 10minutových intervalech až 60 minut po jídle a 30 minut až 120 minut po požití. Před a po požití budou odebrány vzorky krve pro biochemické a hormonální stanovení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neobézní

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza gastrointestinálních příznaků
  • předchozí obezita
  • užívání léků
  • anamnéza anosmie a ageuzie
  • současné diety
  • zneužití alkoholu
  • psychické poruchy
  • poruchy příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk stravy s vysokým obsahem bílkovin
Vysokoproteinové doplňky obsahují 47,3 % bílkovin, 39,4 % sacharidů, 13,3 % lipidů. Bude podána dávka obsahující 20,8 g proteinu a naředěná na objem 200 ml (187 kcal).
Jiný: Doplněk stravy s vysokým obsahem bílkovin
Doplněk stravy s vysokým obsahem bílkovin 200 ml
Aktivní komparátor: Vyvážený doplněk
Vysoký obsah bílkovin doplňuje 22,2 % bílkovin, 67,85 % sacharidů, 9,95 % lipidů. Bude podána dávka obsahující 20,8 g proteinu a naředěná na objem 200 ml (399,3 kcal)
Jiný: Vyvážený doplněk
Vyvážený doplněk 200 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna trávicí pohody měřená po testovacím jídle
Časové okno: 1 den
Změna průměrné pohody měřená pomocí 10 bodových škál na konci testovacího jídla.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sytosti měřená po testovacím jídle
Časové okno: 1 den
Změna průměrné sytosti měřená pomocí 10 bodových škál na konci testovacího jídla
1 den
Změna pocitu plnosti měřená po testovacím jídle
Časové okno: 1 den
Změna průměrné plnosti měřená 10 bodovými stupnicemi na konci testovacího jídla
1 den
Změna břišního nepohodlí/pocitu bolesti měřená po testovacím jídle
Časové okno: 1 den
Změna průměrného břišního nepohodlí/bolesti měřená pomocí 10 bodových škál na konci testovacího jídla
1 den
Změna nálady měřená po testovacím jídle
Časové okno: 1 den
Změna průměrné nálady měřená pomocí 10 bodových škál na konci testovacího jídla.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PR(AG)338/2016P

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Doplněk stravy s vysokým obsahem bílkovin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit