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- 임상시험 NCT06140069
자발적 낙태: 사용된 방법에 따른 여성의 경험 비교. (VECUVG)
2026년 7월 17일 업데이트: University Hospital, Toulouse
무월경 14~16주 사이의 자발적 임신중절: 수술적, 약적 사용 방법에 따른 여성의 경험 비교.
자발적인 임신중절(낙태)은 현재 주요 사회 문제입니다.
이는 매우 흔한 상황으로, 프랑스에서는 매년 약 225,000건의 낙태가 이루어집니다.
2022년 3월 2일 프랑스 법률(No.
2022-295) 무월경(SA)의 경우 자발적 임신중절의 법적 기한을 14주에서 16주로 연장했습니다.
이 법적 연장 이후에도 권장 사항은 업데이트되지 않았으므로 낙태를 시행하는 센터는 소위 후기 낙태(14주에서 16주 사이)를 시행하기 위한 프로토콜과 관련하여 무료입니다.
프랑스에서는 의료적 방법과 수술적 방법의 두 가지 임신중절 기술이 시행됩니다.
약물 방법은 약물에 의한 임신 퇴출로 구성됩니다.
이 방법은 분만실에서 수행되며 몇 시간 동안 지속됩니다.
수술방법은 수술실에서 내인성 흡인을 시행하며 약 30분 정도 소요됩니다.
프랑스의 많은 센터와 마찬가지로 툴루즈 대학 병원에서도 이러한 방법 중 하나 또는 기타 방법에 대한 금기 사항을 제외하고 방법을 선택하는 사람은 환자입니다.
이러한 후기 낙태의 최근 특성으로 인해 실무자들은 여전히 이러한 시술의 결과에 대한 경험이 거의 없으며 이로 인해 환자에게 제공되는 정보의 질이 저하됩니다.
환자에게 올바른 정보를 제공하고 사용된 방법에 대해 정보를 바탕으로 선택할 수 있도록 하기 위해서는 후기 낙태에 대한 지식을 향상시키기 위한 양질의 연구가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자발적인 임신중절(낙태)을 위해 오시는 환자
설명
포함 기준:
- 모든 성인 환자
- 명확하고 공정한 정보를 제공한 후 반대 의사를 표명함(프랑스어를 이해하고 읽을 수 있는 환자)
- 툴루즈 대학 병원에서 14주에서 16주 사이에 낙태 치료를 받은 환자(초음파로 날짜 확인)
- 싱글톤 임신
- 진행성 임신
제외 기준:
- 보호받는 성인환자(후견인, 큐레이터, 사법보호)
- 정신병리의 발달
- 태아 기형이 감지됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험: 툴루즈 대학 병원에서 낙태 치료를 받은 환자
툴루즈 대학 병원에서 14주에서 16주 사이에 낙태 치료를 받은 환자(초음파로 날짜 확인)는 단발 임신과 진행 중인 임신을 나타냅니다.
|
낙태 상담 시 낙태 신청 자격 기준을 충족하고 반대 의사를 밝힌 환자에게 설문지를 제공합니다. 이 설문지는 불안과 우울 장애를 선별하기 위한 질문을 포함하고 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사용된 방법, 수술 또는 약물에 따른 불안 또는 우울 장애의 평가
기간: 낙태 전 및 낙태 후 3주에 포함 방문 시
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불안은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 측정됩니다.
|
낙태 전 및 낙태 후 3주에 포함 방문 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lola LOUSSERT CHAMBRE, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/23/0563
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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