Frivillig avbrytelse av svangerskapet: Sammenligning av kvinners erfaringer avhengig av metoden som brukes. (VECUVG)
17. juli 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Frivillig avbrudd av svangerskapet mellom 14 og 16 uker med amenoré: Sammenligning av kvinners erfaringer avhengig av metoden som brukes, kirurgisk eller medisinsk.
Frivillig avbrytelse av svangerskapet (abort) er et stort aktuelt samfunnsspørsmål.
Dette er en veldig vanlig situasjon, rundt 225 000 aborter utføres hvert år i Frankrike.
Den franske loven av 2. mars 2022 (nr.
2022-295) utvidet den juridiske fristen for frivillig avbrytelse av svangerskapet fra 14 til 16 uker med amenoré (SA).
Anbefalingene er ikke oppdatert etter denne lovforlengelsen, sentrene som utfører aborter står derfor fritt angående protokollen for gjennomføring av disse såkalte senabortene (mellom 14 og 16 uker).
Det er to svangerskapsavbruddsteknikker som praktiseres i Frankrike: medisinsk eller kirurgisk.
Legemiddelmetoden består av medikamentindusert utvisning av svangerskapet.
Denne metoden utføres på fødestuen, og varer i flere timer.
Den kirurgiske metoden består av en endouterin aspirasjon utført på operasjonsstuen, som varer ca. 30 minutter.
Ved universitetssykehuset i Toulouse, som i mange sentre i Frankrike, er det pasienten som velger metoden, bortsett fra en kontraindikasjon for en eller annen av disse metodene.
På grunn av den nylige karakteren av disse sene abortene, har utøvere fortsatt liten erfaring med konsekvensene av disse prosedyrene, og dette kompromitterer kvaliteten på informasjonen som gis til pasientene.
Det er nødvendig med kvalitetsstudier for å bedre kunnskapen om senaborter, for å kunne informere pasientene korrekt og la dem ta et informert valg om metoden som brukes.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient som kommer for frivillig avbrytelse av svangerskapet (abort)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver voksen pasient
- Etter å ha gitt henne ikke-motstand etter klar og rettferdig informasjon (pasient som forstår og leser fransk)
- Pasient behandlet ved Toulouse University Hospital for abort mellom 14 og 16 uker (dating med ultralyd)
- Singleton graviditet
- Progressiv graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttet voksen pasient (vergemål, kuratorskap, beskyttelse av rettferdighet)
- Utvikling av psykiatriske patologier
- Fetal anomali oppdaget
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasient behandlet ved Toulouse universitetssykehus for abort
Pasient behandlet ved Toulouse universitetssykehus for en abort mellom 14 og 16 uker (dating med ultralyd) som viser seg med en enkelt og utviklende graviditet.
|
Et spørreskjema tilbys til pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og som ikke har protestert under abortforespørselen. Dette spørreskjemaet inneholder spørsmål for screening for angst og depressive lidelser. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av angst eller depressiv lidelse avhengig av metoden som brukes, kirurgisk eller medisinsk
Tidsramme: Ved inklusjonsbesøk før abort og 3 uker etter abort
|
Angst vil bli målt ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Ved inklusjonsbesøk før abort og 3 uker etter abort
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lola LOUSSERT CHAMBRE, MD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/23/0563
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .