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自発的中絶:使用された方法に応じた女性の経験の比較。 (VECUVG)

2024年4月15日 更新者:University Hospital, Toulouse

無月経14週から16週の間の自発的中絶:使用された方法(外科的または薬物療法)に応じた女性の経験の比較。

自発的な妊娠中絶(中絶)は現在の大きな社会問題です。 これは非常に一般的な状況であり、フランスでは毎年約 225,000 件の中絶が行われています。 2022 年 3 月 2 日のフランス法 (no. 2022-295) は、自発的妊娠中絶の法的期限を無月経 (SA) の 14 週間から 16 週間に延長しました。 この法的延長後も推奨事項は更新されていないため、中絶を実施するセンターは、いわゆる後期中絶(14~16週間)を実施するためのプロトコールに関して自由となっている。 フランスでは、医学的中絶と外科的中絶の 2 つの方法が行われています。 薬物による方法は、薬物による妊娠の排除からなる。 この方法は分娩室で行われ、数時間続きます。 手術方法は手術室で子宮内膜吸引を行うもので、所要時間は約 30 分です。 フランスの多くのセンターと同様、トゥールーズ大学病院でも、いずれかの方法に対する禁忌を除けば、その方法を選択するのは患者自身です。 これらの後期中絶は最近の性質であるため、医師はこれらの処置がもたらす結果についての経験がまだほとんどなく、これにより患者に提供される情報の質が損なわれています。 患者に正確な情報を提供し、患者が使用する方法について情報に基づいた選択をできるようにするには、後期中絶に関する知識を向上させるための質の高い研究が必要です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

164

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

自主的中絶(中絶)を希望される患者様

説明

包含基準:

  • 成人患者なら誰でも
  • 明確かつ公正な情報を提供した後、反対しないことを表明した(フランス語を理解して読む患者)
  • トゥールーズ大学病院で14~16週間の中絶治療を受けた患者(超音波検査による日付)
  • 単胎妊娠
  • 進行性妊娠

除外基準:

  • 保護された成人患者(後見、保佐、正義の擁護)
  • 精神病理の発症
  • 胎児の異常が検出されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験: トゥールーズ大学病院で中絶治療を受けた患者
トゥールーズ大学病院で 14 週から 16 週の間で中絶治療を受けた患者 (超音波による日付確認)、単回の妊娠が進行中である。

適格基準を満たし、中絶希望相談時に異議がないと回答した患者様にアンケートを実施します。

この質問票には、不安症およびうつ病性障害のスクリーニングのための質問が含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科的または薬物療法の使用方法に応じた不安症またはうつ病性障害の評価
時間枠:中絶前および中絶後 3 週間の包括的訪問時
不安は病院不安うつ病スケール (HADS) を使用して測定されます。
中絶前および中絶後 3 週間の包括的訪問時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lola LOUSSERT CHAMBRE, MD、CHU Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月16日

最初の投稿 (実際)

2023年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月15日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC31/23/0563

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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