Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frivilligt avbrytande av graviditeten: Jämförelse av kvinnors upplevelser beroende på vilken metod som används. (VECUVG)

15 april 2024 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Frivilligt avbrytande av graviditeten mellan 14 och 16 veckor av amenorré: Jämförelse av kvinnors erfarenheter beroende på vilken metod som används, kirurgisk eller medicinsk.

Frivilligt avbrytande av graviditeten (abort) är en stor aktuell samhällsfråga. Detta är en mycket vanlig situation, runt 225 000 aborter görs varje år i Frankrike. Den franska lagen av den 2 mars 2022 (nr. 2022-295) förlängde den lagliga tidsfristen för frivilligt avbrytande av graviditeten från 14 till 16 veckors amenorré (SA). Rekommendationerna har inte uppdaterats efter denna lagliga förlängning, de centra som utför aborter är därför fria vad gäller protokollet för att genomföra dessa så kallade sena aborter (mellan 14 och 16 veckor). Det finns två metoder för att avbryta graviditeten i Frankrike: medicinsk eller kirurgisk. Läkemedelsmetoden består av läkemedelsinducerad utvisning av graviditeten. Denna metod utförs i förlossningsrummet och varar flera timmar. Operationsmetoden består av en endouterinaspiration som utförs i operationssalen, som varar cirka 30 minuter. På universitetssjukhuset i Toulouse, som på många centra i Frankrike, är det patienten som väljer metoden, förutom en kontraindikation för en eller annan av dessa metoder. På grund av den senaste tidens karaktär av dessa sena aborter har utövare fortfarande liten erfarenhet av konsekvenserna av dessa procedurer och detta äventyrar kvaliteten på den information som ges till patienterna. Det är nödvändigt med kvalitetsstudier för att förbättra kunskapen om sena aborter, för att kunna informera patienterna korrekt och ge dem möjlighet att göra ett medvetet val om vilken metod som används.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

164

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som kommer för frivilligt avbrytande av graviditeten (abort)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vilken vuxen patient som helst
  • Efter att ha gett henne icke-motstånd efter tydlig och rättvis information (patient som förstår och läser franska)
  • Patient behandlad på Toulouse University Hospital för en abort mellan 14 och 16 veckor (dejting med ultraljud)
  • Singel graviditet
  • Progressiv graviditet

Exklusions kriterier:

  • Skyddad vuxen patient (vårdnad, kuratorskap, skydd av rättvisa)
  • Utveckla psykiatriska patologier
  • Fetal anomali upptäckt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient behandlad på Toulouse University Hospital för abort
Patient behandlad på Toulouse universitetssjukhus för en abort mellan 14 och 16 veckor (dejting med ultraljud) med en enda graviditet under utveckling.

Ett frågeformulär erbjuds patienter som uppfyller behörighetskriterierna och som har lämnat sitt icke-invändning under konsultationen om abortbegäran.

Detta frågeformulär innehåller frågor för screening för ångest och depressiva besvär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av ångest eller depression beroende på vilken metod som används, kirurgisk eller medicinsk
Tidsram: Vid inklusionsbesöket före abort och 3 veckor efter abort
Ångest kommer att mätas med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Vid inklusionsbesöket före abort och 3 veckor efter abort

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lola LOUSSERT CHAMBRE, MD, CHU Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/23/0563

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frivilligt avbrytande av graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien
3
Prenumerera