- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06140069
Frivilligt avbrytande av graviditeten: Jämförelse av kvinnors upplevelser beroende på vilken metod som används. (VECUVG)
15 april 2024 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Frivilligt avbrytande av graviditeten mellan 14 och 16 veckor av amenorré: Jämförelse av kvinnors erfarenheter beroende på vilken metod som används, kirurgisk eller medicinsk.
Frivilligt avbrytande av graviditeten (abort) är en stor aktuell samhällsfråga.
Detta är en mycket vanlig situation, runt 225 000 aborter görs varje år i Frankrike.
Den franska lagen av den 2 mars 2022 (nr.
2022-295) förlängde den lagliga tidsfristen för frivilligt avbrytande av graviditeten från 14 till 16 veckors amenorré (SA).
Rekommendationerna har inte uppdaterats efter denna lagliga förlängning, de centra som utför aborter är därför fria vad gäller protokollet för att genomföra dessa så kallade sena aborter (mellan 14 och 16 veckor).
Det finns två metoder för att avbryta graviditeten i Frankrike: medicinsk eller kirurgisk.
Läkemedelsmetoden består av läkemedelsinducerad utvisning av graviditeten.
Denna metod utförs i förlossningsrummet och varar flera timmar.
Operationsmetoden består av en endouterinaspiration som utförs i operationssalen, som varar cirka 30 minuter.
På universitetssjukhuset i Toulouse, som på många centra i Frankrike, är det patienten som väljer metoden, förutom en kontraindikation för en eller annan av dessa metoder.
På grund av den senaste tidens karaktär av dessa sena aborter har utövare fortfarande liten erfarenhet av konsekvenserna av dessa procedurer och detta äventyrar kvaliteten på den information som ges till patienterna.
Det är nödvändigt med kvalitetsstudier för att förbättra kunskapen om sena aborter, för att kunna informera patienterna korrekt och ge dem möjlighet att göra ett medvetet val om vilken metod som används.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
164
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Caroline Peyrot, CRA
- Telefonnummer: +33 561778486
- E-post: peyrot.c@chu-toulouse.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient som kommer för frivilligt avbrytande av graviditeten (abort)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vilken vuxen patient som helst
- Efter att ha gett henne icke-motstånd efter tydlig och rättvis information (patient som förstår och läser franska)
- Patient behandlad på Toulouse University Hospital för en abort mellan 14 och 16 veckor (dejting med ultraljud)
- Singel graviditet
- Progressiv graviditet
Exklusions kriterier:
- Skyddad vuxen patient (vårdnad, kuratorskap, skydd av rättvisa)
- Utveckla psykiatriska patologier
- Fetal anomali upptäckt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patient behandlad på Toulouse University Hospital för abort
Patient behandlad på Toulouse universitetssjukhus för en abort mellan 14 och 16 veckor (dejting med ultraljud) med en enda graviditet under utveckling.
|
Ett frågeformulär erbjuds patienter som uppfyller behörighetskriterierna och som har lämnat sitt icke-invändning under konsultationen om abortbegäran. Detta frågeformulär innehåller frågor för screening för ångest och depressiva besvär. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av ångest eller depression beroende på vilken metod som används, kirurgisk eller medicinsk
Tidsram: Vid inklusionsbesöket före abort och 3 veckor efter abort
|
Ångest kommer att mätas med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Vid inklusionsbesöket före abort och 3 veckor efter abort
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lola LOUSSERT CHAMBRE, MD, CHU Toulouse
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2023
Första postat (Faktisk)
18 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RC31/23/0563
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Frivilligt avbrytande av graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien