- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06140069
Frivillig afbrydelse af graviditet: Sammenligning af kvinders oplevelser afhængig af den anvendte metode. (VECUVG)
15. april 2024 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Frivillig afbrydelse af graviditeten mellem 14 og 16 uger med amenoré: Sammenligning af kvinders erfaringer afhængigt af den anvendte metode, kirurgisk eller medicinsk.
Frivillig afbrydelse af graviditeten (abort) er et stort aktuelt samfundsproblem.
Dette er en meget almindelig situation, omkring 225.000 aborter udføres hvert år i Frankrig.
Den franske lov af 2. marts 2022 (nr.
2022-295) forlængede den juridiske frist for frivillig afbrydelse af graviditeten fra 14 til 16 uger med amenoré (SA).
Anbefalingerne er ikke blevet opdateret efter denne lovmæssige forlængelse, de centre, der udfører aborter, står derfor frit for protokollen for gennemførelse af disse såkaldte senaborter (mellem 14 og 16 uger).
Der praktiseres to graviditetsafbrydelsesteknikker i Frankrig: medicinsk eller kirurgisk.
Lægemiddelmetoden består af lægemiddelinduceret udvisning af graviditeten.
Denne metode udføres på fødestuen og varer flere timer.
Operationsmetoden består af en endouterin aspiration udført på operationsstuen, som varer cirka 30 minutter.
På universitetshospitalet i Toulouse, som i mange centre i Frankrig, er det patienten, der vælger metoden, bortset fra en kontraindikation til en eller anden af disse metoder.
På grund af den nylige karakter af disse sene aborter har praktiserende læger stadig ringe erfaring med konsekvenserne af disse procedurer, og dette kompromitterer kvaliteten af den information, der gives til patienterne.
Det er nødvendigt med kvalitetsstudier for at forbedre viden om senaborter, for at kunne informere patienterne korrekt og give dem mulighed for at træffe et informeret valg om den anvendte metode.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
164
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Caroline Peyrot, CRA
- Telefonnummer: +33 561778486
- E-mail: peyrot.c@chu-toulouse.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient, der kommer til frivillig afbrydelse af graviditeten (abort)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver voksen patient
- Efter at have givet hende ikke-modstand efter klar og retfærdig information (patient, der forstår og læser fransk)
- Patient behandlet på Toulouse Universitetshospital for en abort mellem 14 og 16 uger (dating ved ultralyd)
- Singleton graviditet
- Progressiv graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttet voksen patient (værgemål, kuratorskab, beskyttelse af retfærdighed)
- Udvikling af psykiatriske patologier
- Fetal anomali opdaget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Patient behandlet på Toulouse Universitetshospital for en abort
Patient behandlet på Toulouse Universitetshospital for en abort mellem 14 og 16 uger (dating ved ultralyd), der præsenterer en enkelt og udviklende graviditet.
|
Et spørgeskema tilbydes til patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, og som har afgivet deres non-indsigelse under konsultationen om abortanmodningen. Dette spørgeskema indeholder spørgsmål til screening for angst og depressive lidelser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af angst eller depressiv lidelse afhængig af den anvendte metode, kirurgisk eller medicinsk
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget før abort og 3 uger efter abort
|
Angst vil blive målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Ved inklusionsbesøget før abort og 3 uger efter abort
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lola LOUSSERT CHAMBRE, MD, CHU Toulouse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2023
Først opslået (Faktiske)
18. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/23/0563
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Frivillig afbrydelse af graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige