Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frivillig afbrydelse af graviditet: Sammenligning af kvinders oplevelser afhængig af den anvendte metode. (VECUVG)

15. april 2024 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Frivillig afbrydelse af graviditeten mellem 14 og 16 uger med amenoré: Sammenligning af kvinders erfaringer afhængigt af den anvendte metode, kirurgisk eller medicinsk.

Frivillig afbrydelse af graviditeten (abort) er et stort aktuelt samfundsproblem. Dette er en meget almindelig situation, omkring 225.000 aborter udføres hvert år i Frankrig. Den franske lov af 2. marts 2022 (nr. 2022-295) forlængede den juridiske frist for frivillig afbrydelse af graviditeten fra 14 til 16 uger med amenoré (SA). Anbefalingerne er ikke blevet opdateret efter denne lovmæssige forlængelse, de centre, der udfører aborter, står derfor frit for protokollen for gennemførelse af disse såkaldte senaborter (mellem 14 og 16 uger). Der praktiseres to graviditetsafbrydelsesteknikker i Frankrig: medicinsk eller kirurgisk. Lægemiddelmetoden består af lægemiddelinduceret udvisning af graviditeten. Denne metode udføres på fødestuen og varer flere timer. Operationsmetoden består af en endouterin aspiration udført på operationsstuen, som varer cirka 30 minutter. På universitetshospitalet i Toulouse, som i mange centre i Frankrig, er det patienten, der vælger metoden, bortset fra en kontraindikation til en eller anden af ​​disse metoder. På grund af den nylige karakter af disse sene aborter har praktiserende læger stadig ringe erfaring med konsekvenserne af disse procedurer, og dette kompromitterer kvaliteten af ​​den information, der gives til patienterne. Det er nødvendigt med kvalitetsstudier for at forbedre viden om senaborter, for at kunne informere patienterne korrekt og give dem mulighed for at træffe et informeret valg om den anvendte metode.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

164

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der kommer til frivillig afbrydelse af graviditeten (abort)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver voksen patient
  • Efter at have givet hende ikke-modstand efter klar og retfærdig information (patient, der forstår og læser fransk)
  • Patient behandlet på Toulouse Universitetshospital for en abort mellem 14 og 16 uger (dating ved ultralyd)
  • Singleton graviditet
  • Progressiv graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Beskyttet voksen patient (værgemål, kuratorskab, beskyttelse af retfærdighed)
  • Udvikling af psykiatriske patologier
  • Fetal anomali opdaget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient behandlet på Toulouse Universitetshospital for en abort
Patient behandlet på Toulouse Universitetshospital for en abort mellem 14 og 16 uger (dating ved ultralyd), der præsenterer en enkelt og udviklende graviditet.

Et spørgeskema tilbydes til patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, og som har afgivet deres non-indsigelse under konsultationen om abortanmodningen.

Dette spørgeskema indeholder spørgsmål til screening for angst og depressive lidelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af angst eller depressiv lidelse afhængig af den anvendte metode, kirurgisk eller medicinsk
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget før abort og 3 uger efter abort
Angst vil blive målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Ved inklusionsbesøget før abort og 3 uger efter abort

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lola LOUSSERT CHAMBRE, MD, CHU Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/23/0563

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frivillig afbrydelse af graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige
3
Abonner