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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06140069
Freiwilliger Schwangerschaftsabbruch: Vergleich der Erfahrungen von Frauen je nach angewandter Methode. (VECUVG)
6. Januar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Freiwilliger Schwangerschaftsabbruch zwischen der 14. und 16. Woche der Amenorrhoe: Vergleich der Erfahrungen von Frauen je nach angewandter Methode, chirurgisch oder medikamentös.
Der freiwillige Schwangerschaftsabbruch (Abtreibung) ist ein großes aktuelles gesellschaftliches Thema.
Dies ist eine sehr häufige Situation, in Frankreich werden jedes Jahr etwa 225.000 Abtreibungen durchgeführt.
Das französische Gesetz vom 2. März 2022 (Nr.
2022-295) verlängerte die gesetzliche Frist für den freiwilligen Schwangerschaftsabbruch von 14 auf 16 Wochen Amenorrhoe (SA).
Die Empfehlungen wurden nach dieser gesetzlichen Erweiterung nicht aktualisiert, die Zentren, die Abtreibungen durchführen, sind daher hinsichtlich des Protokolls für die Durchführung dieser sogenannten Spätabtreibungen (zwischen 14 und 16 Wochen) frei.
In Frankreich werden zwei Methoden zum Schwangerschaftsabbruch praktiziert: medizinisch oder chirurgisch.
Die medikamentöse Methode besteht in der medikamentösen Austreibung der Schwangerschaft.
Diese Methode wird im Kreißsaal durchgeführt und dauert mehrere Stunden.
Die chirurgische Methode besteht aus einer enduterinen Punktion, die im Operationssaal durchgeführt wird und etwa 30 Minuten dauert.
Im Universitätskrankenhaus Toulouse ist es, wie in vielen Zentren in Frankreich, der Patient, der die Methode wählt, abgesehen von einer Kontraindikation für die eine oder andere dieser Methoden.
Da diese Spätabtreibungen noch relativ jung sind, haben die Ärzte noch wenig Erfahrung mit den Folgen dieser Verfahren, was die Qualität der den Patienten zur Verfügung gestellten Informationen beeinträchtigt.
Es sind qualitativ hochwertige Studien erforderlich, um das Wissen über Spätabtreibungen zu verbessern, um Patienten richtig informieren zu können und ihnen eine fundierte Entscheidung über die verwendete Methode zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientin kommt zum freiwilligen Schwangerschaftsabbruch (Abtreibung)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder erwachsene Patient
- Nachdem sie nach klarer und fairer Information keine Einwände erhoben hat (Patientin, die Französisch versteht und liest)
- Patientin, die im Universitätskrankenhaus Toulouse wegen einer Abtreibung zwischen 14 und 16 Wochen behandelt wurde (Datierung mittels Ultraschall)
- Einlingsschwangerschaft
- Fortschreitende Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Geschützter erwachsener Patient (Vormundschaft, Kuratorium, Rechtsschutz)
- Entwicklung psychiatrischer Pathologien
- Fetale Anomalie festgestellt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimentell: Patientin, die im Universitätskrankenhaus Toulouse wegen einer Abtreibung behandelt wurde
Patientin, die im Universitätskrankenhaus von Toulouse wegen einer Abtreibung zwischen der 14. und 16. Woche (Datierung mittels Ultraschall) behandelt wurde und sich mit einer einzigen und sich entwickelnden Schwangerschaft vorstellte.
|
Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen und im Rahmen der Abtreibungsbegehrensberatung keine Einwände erhoben haben, wird ein Fragebogen angeboten. Dieser Fragebogen enthält Fragen zum Screening auf Angstzustände und depressive Störungen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung von Angstzuständen oder depressiven Störungen abhängig von der verwendeten Methode, chirurgisch oder medikamentös
Zeitfenster: Beim Aufnahmebesuch vor der Abtreibung und 3 Wochen nach der Abtreibung
|
Die Angst wird anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gemessen.
|
Beim Aufnahmebesuch vor der Abtreibung und 3 Wochen nach der Abtreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lola LOUSSERT CHAMBRE, MD, CHU Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/23/0563
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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