- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06140069
Interruption volontaire de grossesse : comparaison des expériences des femmes selon la méthode utilisée. (VECUVG)
17 juillet 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Interruption volontaire de grossesse entre 14 et 16 semaines d'aménorrhée : comparaison des expériences des femmes selon la méthode utilisée, chirurgicale ou médicinale.
L’interruption volontaire de grossesse (avortement) est un enjeu sociétal majeur actuel.
C'est une situation très courante, environ 225 000 avortements sont pratiqués chaque année en France.
La loi française du 2 mars 2022 (n°
2022-295) a prolongé le délai légal d’interruption volontaire de grossesse de 14 à 16 semaines d’aménorrhée (AS).
Les recommandations n'ont pas été mises à jour suite à cette extension légale, les centres pratiquant des IVG sont donc libres quant au protocole de réalisation de ces avortements dits tardifs (entre 14 et 16 semaines).
Il existe deux techniques d'interruption de grossesse pratiquées en France : médicale ou chirurgicale.
La méthode médicamenteuse consiste en l’expulsion de la grossesse induite par le médicament.
Cette méthode s'effectue en salle d'accouchement, et dure plusieurs heures.
La méthode chirurgicale consiste en une aspiration endo-utérine réalisée en salle d'opération, qui dure environ 30 minutes.
Au CHU de Toulouse, comme dans de nombreux centres en France, c'est le patient qui choisit la méthode, sauf contre-indication à l'une ou l'autre de ces méthodes.
En raison du caractère récent de ces avortements tardifs, les praticiens ont encore peu d'expérience des conséquences de ces procédures, ce qui compromet la qualité de l'information fournie aux patientes.
Il est nécessaire de disposer d'études de qualité pour améliorer les connaissances sur les avortements tardifs, afin de pouvoir informer correctement les patientes et leur permettre de faire un choix éclairé quant à la méthode utilisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patiente venant pour une interruption volontaire de grossesse (avortement)
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient adulte
- Ayant donné sa non-opposition après information claire et juste (patiente qui comprend et lit le français)
- Patiente soignée au CHU de Toulouse pour un avortement entre 14 et 16 semaines (datation par échographie)
- Grossesse unique
- Grossesse progressive
Critère d'exclusion:
- Patient majeur protégé (tutelle, curatelle, protection de la justice)
- Développer des pathologies psychiatriques
- Anomalie fœtale détectée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental : Patiente soignée au CHU de Toulouse pour un avortement
Patiente prise en charge au CHU de Toulouse pour un avortement entre 14 et 16 semaines (datation par échographie) présentant une grossesse unique et évolutive.
|
Un questionnaire est proposé aux patientes répondant aux critères d’éligibilité et ayant manifesté leur non-objection lors de la consultation de demande d’IVG. Ce questionnaire comprend des questions de dépistage des troubles anxieux et dépressifs. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du trouble anxieux ou dépressif selon la méthode utilisée, chirurgicale ou médicamenteuse
Délai: A la visite d'inclusion avant l'avortement et 3 semaines après l'avortement
|
L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
|
A la visite d'inclusion avant l'avortement et 3 semaines après l'avortement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lola LOUSSERT CHAMBRE, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2023
Première publication (Réel)
18 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/23/0563
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .