Dobrowolne przerwanie ciąży: porównanie doświadczeń kobiet w zależności od zastosowanej metody. (VECUVG)
17 lipca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Dobrowolne przerwanie ciąży między 14 a 16 tygodniem braku miesiączki: porównanie doświadczeń kobiet w zależności od zastosowanej metody, chirurgicznej lub leczniczej.
Dobrowolne przerwanie ciąży (aborcja) jest obecnie głównym problemem społecznym.
Jest to bardzo powszechna sytuacja, we Francji każdego roku przeprowadza się około 225 000 aborcji.
Francuska ustawa z dnia 2 marca 2022 r. (nr.
2022-295) wydłużyła prawny termin dobrowolnego przerwania ciąży z 14 do 16 tygodnia braku miesiączki (SA).
Zalecenia nie zostały zaktualizowane w związku z tym rozszerzeniem prawnym, dlatego też ośrodki dokonujące aborcji mają swobodę w zakresie protokołu przeprowadzania tzw. późnych aborcji (od 14 do 16 tygodnia).
We Francji stosowane są dwie techniki przerywania ciąży: medyczna i chirurgiczna.
Metoda lekowa polega na wywołanym lekiem wydaleniu ciąży.
Metoda ta przeprowadzana jest na sali porodowej i trwa kilka godzin.
Metoda chirurgiczna polega na aspiracji endometrium przeprowadzanej na sali operacyjnej, która trwa około 30 minut.
W Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie, podobnie jak w wielu ośrodkach we Francji, o wyborze metody decyduje pacjent, niezależnie od przeciwwskazań do zastosowania jednej lub drugiej metody.
Ze względu na niedawny charakter późnych aborcji lekarze nadal mają niewielkie doświadczenie w zakresie konsekwencji tych procedur, co pogarsza jakość informacji przekazywanych pacjentom.
Niezbędne są badania jakościowe, które poszerzą wiedzę na temat późnych aborcji, aby móc właściwie informować pacjentki i umożliwiać im dokonanie świadomego wyboru w zakresie zastosowanej metody.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentka zgłaszająca się na Dobrowolne przerwanie ciąży (aborcję)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy dorosły pacjent
- Po udzieleniu jej braku sprzeciwu po jasnych i uczciwych informacjach (pacjentka rozumiejąca i czytająca język francuski)
- Pacjentka leczona w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie z powodu aborcji pomiędzy 14 a 16 tygodniem (randkowanie za pomocą USG)
- Ciąża singletonowa
- Postępująca ciąża
Kryteria wyłączenia:
- Dorosły pacjent objęty ochroną (opieka, kuratorstwo, ochrona wymiaru sprawiedliwości)
- Rozwój patologii psychicznych
- Wykryto anomalię płodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalne: Pacjentka leczona w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie z powodu aborcji
Pacjentka leczona w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie z powodu aborcji pomiędzy 14. a 16. tygodniem (randkowanie za pomocą USG), z jedną i rozwijającą się ciążą.
|
Kwestionariusz kierowany jest do pacjentek, które spełniają kryteria kwalifikacyjne i które podczas konsultacji w sprawie wniosku o aborcję wyraziły swój brak sprzeciwu. Kwestionariusz ten zawiera pytania służące badaniu przesiewowemu w kierunku zaburzeń lękowych i depresyjnych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zaburzeń lękowych lub depresyjnych w zależności od zastosowanej metody, chirurgicznej lub leczniczej
Ramy czasowe: Na wizycie włączającej przed aborcją i 3 tygodnie po aborcji
|
Lęk będzie mierzony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
|
Na wizycie włączającej przed aborcją i 3 tygodnie po aborcji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lola LOUSSERT CHAMBRE, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/23/0563
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .