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Interrupción voluntaria del embarazo: comparación de las experiencias de las mujeres según el método utilizado. (VECUVG)

15 de abril de 2024 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Interrupción voluntaria del embarazo entre las 14 y 16 semanas de amenorrea: comparación de las experiencias de las mujeres según el método utilizado, quirúrgico o medicinal.

La interrupción voluntaria del embarazo (aborto) es un importante problema social actual. Se trata de una situación muy común: en Francia se practican cada año unos 225.000 abortos. La ley francesa del 2 de marzo de 2022 (núm. 2022-295) amplió el plazo legal para la interrupción voluntaria del embarazo de 14 a 16 semanas de amenorrea (SA). Las recomendaciones no se han actualizado tras esta ampliación legal, por lo que los centros que practican abortos tienen libertad en cuanto al protocolo para la realización de los llamados abortos tardíos (entre 14 y 16 semanas). En Francia se practican dos técnicas de interrupción del embarazo: médica o quirúrgica. El método farmacológico consiste en la expulsión del embarazo inducida por fármacos. Este método se realiza en la sala de partos y dura varias horas. El método quirúrgico consiste en una aspiración endouterina realizada en quirófano, que tiene una duración aproximada de 30 minutos. En el Hospital Universitario de Toulouse, como en muchos centros de Francia, es el paciente quien elige el método, salvo contraindicación para uno u otro de estos métodos. Debido al carácter reciente de estos abortos tardíos, los profesionales aún tienen poca experiencia sobre las consecuencias de estos procedimientos y esto compromete la calidad de la información proporcionada a las pacientes. Es necesario disponer de estudios de calidad para mejorar el conocimiento sobre los abortos tardíos, para poder informar correctamente a las pacientes y permitirles elegir informadamente el método utilizado.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

164

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente que viene para interrupción voluntaria del embarazo (aborto)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente adulto
  • Haber dado su no oposición después de recibir información clara y justa (paciente que entiende y lee francés)
  • Paciente tratada en el Hospital Universitario de Toulouse por un aborto entre 14 y 16 semanas (datación por ecografía)
  • Embarazo único
  • Embarazo progresivo

Criterio de exclusión:

  • Paciente adulto protegido (tutela, curaduría, tutela de la justicia)
  • Desarrollando patologías psiquiátricas.
  • Anomalía fetal detectada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente tratada en el Hospital Universitario de Toulouse por un aborto
Paciente atendida en el Hospital Universitario de Toulouse por un aborto entre 14 y 16 semanas (datado por ecografía) que presenta un embarazo único y en evolución.

Se ofrece un cuestionario a las pacientes que cumplen con los criterios de elegibilidad y que han dado su no objeción durante la consulta de solicitud de aborto.

Este cuestionario incluye preguntas para detectar trastornos de ansiedad y depresión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del trastorno de ansiedad o depresión según el método utilizado, quirúrgico o medicinal
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión antes del aborto y 3 semanas después del aborto.
La ansiedad se medirá mediante la Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
En la visita de inclusión antes del aborto y 3 semanas después del aborto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lola LOUSSERT CHAMBRE, MD, CHU Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/23/0563

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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