- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06140069
Interrupción voluntaria del embarazo: comparación de las experiencias de las mujeres según el método utilizado. (VECUVG)
15 de abril de 2024 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Interrupción voluntaria del embarazo entre las 14 y 16 semanas de amenorrea: comparación de las experiencias de las mujeres según el método utilizado, quirúrgico o medicinal.
La interrupción voluntaria del embarazo (aborto) es un importante problema social actual.
Se trata de una situación muy común: en Francia se practican cada año unos 225.000 abortos.
La ley francesa del 2 de marzo de 2022 (núm.
2022-295) amplió el plazo legal para la interrupción voluntaria del embarazo de 14 a 16 semanas de amenorrea (SA).
Las recomendaciones no se han actualizado tras esta ampliación legal, por lo que los centros que practican abortos tienen libertad en cuanto al protocolo para la realización de los llamados abortos tardíos (entre 14 y 16 semanas).
En Francia se practican dos técnicas de interrupción del embarazo: médica o quirúrgica.
El método farmacológico consiste en la expulsión del embarazo inducida por fármacos.
Este método se realiza en la sala de partos y dura varias horas.
El método quirúrgico consiste en una aspiración endouterina realizada en quirófano, que tiene una duración aproximada de 30 minutos.
En el Hospital Universitario de Toulouse, como en muchos centros de Francia, es el paciente quien elige el método, salvo contraindicación para uno u otro de estos métodos.
Debido al carácter reciente de estos abortos tardíos, los profesionales aún tienen poca experiencia sobre las consecuencias de estos procedimientos y esto compromete la calidad de la información proporcionada a las pacientes.
Es necesario disponer de estudios de calidad para mejorar el conocimiento sobre los abortos tardíos, para poder informar correctamente a las pacientes y permitirles elegir informadamente el método utilizado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
164
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Caroline Peyrot, CRA
- Número de teléfono: +33 561778486
- Correo electrónico: peyrot.c@chu-toulouse.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente que viene para interrupción voluntaria del embarazo (aborto)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente adulto
- Haber dado su no oposición después de recibir información clara y justa (paciente que entiende y lee francés)
- Paciente tratada en el Hospital Universitario de Toulouse por un aborto entre 14 y 16 semanas (datación por ecografía)
- Embarazo único
- Embarazo progresivo
Criterio de exclusión:
- Paciente adulto protegido (tutela, curaduría, tutela de la justicia)
- Desarrollando patologías psiquiátricas.
- Anomalía fetal detectada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Paciente tratada en el Hospital Universitario de Toulouse por un aborto
Paciente atendida en el Hospital Universitario de Toulouse por un aborto entre 14 y 16 semanas (datado por ecografía) que presenta un embarazo único y en evolución.
|
Se ofrece un cuestionario a las pacientes que cumplen con los criterios de elegibilidad y que han dado su no objeción durante la consulta de solicitud de aborto. Este cuestionario incluye preguntas para detectar trastornos de ansiedad y depresión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación del trastorno de ansiedad o depresión según el método utilizado, quirúrgico o medicinal
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión antes del aborto y 3 semanas después del aborto.
|
La ansiedad se medirá mediante la Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
|
En la visita de inclusión antes del aborto y 3 semanas después del aborto.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lola LOUSSERT CHAMBRE, MD, CHU Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RC31/23/0563
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .