- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06140069
Vapaaehtoinen raskauden keskeyttäminen: Naisten kokemusten vertailu käytetystä menetelmästä riippuen. (VECUVG)
perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Vapaaehtoinen raskauden keskeyttäminen 14–16 viikon kuukautisvuodon aikana: Naisten kokemusten vertailu käytetystä menetelmästä, kirurgisesta tai lääketieteellisestä.
Vapaaehtoinen raskauden keskeyttäminen (abortti) on suuri ajankohtainen yhteiskunnallinen ongelma.
Tämä on hyvin yleinen tilanne, Ranskassa tehdään vuosittain noin 225 000 aborttia.
Ranskan laki, 2. maaliskuuta 2022 (nro.
2022-295) pidensi lakisääteistä määräaikaa vapaaehtoiselle raskauden keskeyttämiselle 14 viikosta 16 kuukautisvuotoon (SA).
Suosituksia ei ole päivitetty tämän lain jatkamisen jälkeen, joten abortteja suorittavat keskukset ovat vapaita koskien näiden ns. myöhäisten aborttien (14-16 viikkoa) suorittamista.
Ranskassa on käytössä kaksi raskauden keskeytystekniikkaa: lääketieteellinen tai kirurginen.
Lääkemenetelmä koostuu lääkkeiden aiheuttamasta raskauden karkottamisesta.
Tämä menetelmä suoritetaan synnytyssalissa ja kestää useita tunteja.
Kirurginen menetelmä koostuu leikkaussalissa suoritettavasta kohdunsisäisesta aspiraatiosta, joka kestää noin 30 minuuttia.
Toulousen yliopistollisessa sairaalassa, kuten monissa keskuksissa Ranskassa, potilas valitsee menetelmän, paitsi jos jompikumpi näistä menetelmistä on vasta-aiheinen.
Näiden myöhäisten aborttien viimeaikaisen luonteen vuoksi lääkäreillä on vielä vähän kokemusta näiden toimenpiteiden seurauksista, mikä heikentää potilaille annettavan tiedon laatua.
Laadukkaita tutkimuksia tarvitaan lisäämään tietämystä myöhäisistä aborteista, jotta potilaille voidaan tiedottaa oikein ja jotta he voivat tehdä tietoon perustuvia valintoja käytettävästä menetelmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas tulossa vapaaehtoiseen raskauden keskeytykseen (aborttiin)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuka tahansa aikuinen potilas
- Hän on kieltäytynyt vastustamasta selkeän ja oikeudenmukaisen tiedon jälkeen (potilas, joka ymmärtää ja lukee ranskaa)
- Potilas, jota hoidettiin Toulousen yliopistollisessa sairaalassa 14–16 viikon abortin vuoksi (ultraäänitutkinnassa)
- Yksittäinen raskaus
- Progressiivinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Suojeltu täysi-ikäinen potilas (huoltajuus, huoltajuus, oikeuden suojelu)
- Psykiatristen patologioiden kehittyminen
- Sikiön poikkeavuus havaittu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilasta, jota hoidettiin Toulousen yliopistollisessa sairaalassa abortin vuoksi
Potilas, jota hoidettiin Toulousen yliopistollisessa sairaalassa 14–16 viikon abortin vuoksi (ultraäänitutkinnassa), jossa esiintyy yksittäinen ja kehittyvä raskaus.
|
Kyselylomake tarjotaan potilaille, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit ja jotka ovat ilmaisseet vastustavansa aborttipyyntöneuvottelun aikana. Tämä kysely sisältää kysymyksiä ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden seulontaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden tai masennushäiriön arviointi käytetystä menetelmästä, kirurgisesta tai lääketieteellisestä
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä ennen aborttia ja 3 viikkoa abortin jälkeen
|
Ahdistuneisuutta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
|
Inkluusiokäynnillä ennen aborttia ja 3 viikkoa abortin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lola LOUSSERT CHAMBRE, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/23/0563
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .