Dobrovolné ukončení těhotenství: Porovnání zkušeností žen v závislosti na použité metodě. (VECUVG)
6. ledna 2025 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Dobrovolné ukončení těhotenství mezi 14. a 16. týdnem amenorey: Srovnání zkušeností žen v závislosti na použité metodě, chirurgické nebo medicinální.
Dobrovolné ukončení těhotenství (interrupce) je velkým aktuálním celospolečenským problémem.
To je velmi častá situace, ve Francii se ročně provede kolem 225 000 potratů.
Francouzský zákon ze dne 2. března 2022 (č.
2022-295) prodloužila zákonnou lhůtu pro dobrovolné ukončení těhotenství ze 14 na 16 týdnů amenorey (SA).
Doporučení nebyla po tomto zákonném prodloužení aktualizována, centra provádějící potraty jsou tedy volná ohledně protokolu pro provádění těchto tzv. pozdních potratů (mezi 14. a 16. týdnem).
Ve Francii se používají dvě techniky ukončení těhotenství: lékařské nebo chirurgické.
Medikamentózní metoda spočívá v medikamentózním vypuzení těhotenství.
Tato metoda se provádí na porodním sále a trvá několik hodin.
Operační metoda spočívá v endouterinní aspiraci prováděné na operačním sále, která trvá přibližně 30 minut.
Ve Fakultní nemocnici v Toulouse, stejně jako v mnoha centrech ve Francii, si metodu volí pacient, kromě kontraindikace jedné z těchto metod.
Vzhledem k nedávné povaze těchto pozdních potratů mají lékaři stále málo zkušeností s důsledky těchto postupů, což snižuje kvalitu informací poskytovaných pacientům.
Je nutné mít kvalitní studie pro zlepšení znalostí o pozdních potratech, aby bylo možné pacienty správně informovat a umožnit jim informovaný výběr použité metody.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientka přichází k dobrovolnému ukončení těhotenství (interrupci)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli dospělý pacient
- Po jasných a spravedlivých informacích, která jí nedala námitky (pacientka, která rozumí a čte francouzsky)
- Pacient léčený ve Fakultní nemocnici v Toulouse kvůli potratu mezi 14. a 16. týdnem (datování pomocí ultrazvuku)
- Singleton těhotenství
- Progresivní těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Chráněný dospělý pacient (opatrovnictví, kurátorství, ochrana spravedlnosti)
- Rozvíjející se psychiatrické patologie
- Zjištěna fetální anomálie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacient léčený ve Fakultní nemocnici v Toulouse kvůli potratu
Pacientka léčená ve Fakultní nemocnici v Toulouse kvůli potratu mezi 14. a 16. týdnem (datování ultrazvukem) s jediným a vyvíjejícím se těhotenstvím.
|
Dotazník je nabízen pacientům, kteří splňují kritéria způsobilosti a kteří při konzultaci se žádostí o interrupci nevznesli námitky. Tento dotazník obsahuje otázky pro screening úzkostných a depresivních poruch. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení úzkostné nebo depresivní poruchy v závislosti na použité metodě, chirurgické nebo medikamentózní
Časové okno: Na inkluzní návštěvě před potratem a 3 týdny po potratu
|
Úzkost bude měřena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Na inkluzní návštěvě před potratem a 3 týdny po potratu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lola LOUSSERT CHAMBRE, MD, CHU Toulouse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RC31/23/0563
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .