- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06140069
Vrijwillige zwangerschapsafbreking: vergelijking van de ervaringen van vrouwen, afhankelijk van de gebruikte methode. (VECUVG)
17 juli 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Vrijwillige zwangerschapsafbreking tussen 14 en 16 weken amenorroe: vergelijking van de ervaringen van vrouwen, afhankelijk van de gebruikte methode, chirurgisch of medicinaal.
Vrijwillige zwangerschapsafbreking (abortus) is een actueel maatschappelijk vraagstuk.
Dit is een veel voorkomende situatie: in Frankrijk worden jaarlijks ongeveer 225.000 abortussen uitgevoerd.
De Franse wet van 2 maart 2022 (nr.
2022-295) verlengde de wettelijke termijn voor vrijwillige zwangerschapsafbreking van 14 naar 16 weken amenorroe (SA).
De aanbevelingen zijn na deze wettelijke verlenging niet geactualiseerd, de centra die abortussen uitvoeren zijn dus vrij wat betreft het protocol voor het uitvoeren van deze zogenaamde late abortussen (tussen 14 en 16 weken).
Er worden in Frankrijk twee technieken voor zwangerschapsafbreking toegepast: medisch of chirurgisch.
De medicijnmethode bestaat uit door medicijnen geïnduceerde uitzetting van de zwangerschap.
Deze methode wordt uitgevoerd in de verloskamer en duurt enkele uren.
De chirurgische methode bestaat uit een enduteriene aspiratie, uitgevoerd in de operatiekamer, die ongeveer 30 minuten duurt.
In het Universitair Ziekenhuis van Toulouse is het, zoals in veel centra in Frankrijk, de patiënt die de methode kiest, afgezien van een contra-indicatie voor een van deze methoden.
Vanwege het recente karakter van deze late abortussen hebben artsen nog steeds weinig ervaring met de gevolgen van deze procedures en dit brengt de kwaliteit van de informatieverstrekking aan patiënten in gevaar.
Het is noodzakelijk om kwaliteitsstudies te hebben om de kennis over late abortussen te verbeteren, om patiënten correct te kunnen informeren en hen in staat te stellen een weloverwogen keuze te maken met betrekking tot de gebruikte methode.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt komt voor vrijwillige zwangerschapsafbreking (abortus)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke volwassen patiënt
- Na haar geen verzet te hebben gegeven na duidelijke en eerlijke informatie (patiënt die Frans verstaat en leest)
- Patiënt behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse voor een abortus tussen 14 en 16 weken (datering via echografie)
- Singleton-zwangerschap
- Progressieve zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Beschermde volwassen patiënt (voogdij, curatorschap, rechtsbescherming)
- Het ontwikkelen van psychiatrische pathologieën
- Foetale anomalie gedetecteerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënt behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse voor een abortus
Patiënt behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse voor een abortus tussen 14 en 16 weken (datering via echografie), met een enkele en evoluerende zwangerschap.
|
Er wordt een vragenlijst aangeboden aan patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen en die tijdens het abortusverzoekconsultatie hun geen-bezwaar hebben aangegeven. Deze vragenlijst bevat vragen voor screening op angst- en depressiestoornissen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van angst- of depressieve stoornis afhankelijk van de gebruikte methode, chirurgisch of medicinaal
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek vóór de abortus en 3 weken na de abortus
|
Angst wordt gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Bij het inclusiebezoek vóór de abortus en 3 weken na de abortus
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lola LOUSSERT CHAMBRE, MD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/23/0563
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .