Interruzione volontaria di gravidanza: confronto tra le esperienze delle donne a seconda del metodo utilizzato. (VECUVG)
6 gennaio 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Interruzione volontaria della gravidanza tra la 14a e la 16a settimana di amenorrea: confronto tra le esperienze delle donne a seconda del metodo utilizzato, chirurgico o medicinale.
L’interruzione volontaria della gravidanza (aborto) è una delle principali questioni sociali attuali.
Questa è una situazione molto comune, ogni anno in Francia vengono effettuati circa 225.000 aborti.
La legge francese del 2 marzo 2022 (n.
2022-295) ha esteso il termine legale per l’interruzione volontaria di gravidanza da 14 a 16 settimane di amenorrea (SA).
Le raccomandazioni non sono state aggiornate in seguito a questa estensione legale, i centri che eseguono aborti sono quindi liberi per quanto riguarda il protocollo per effettuare questi cosiddetti aborti tardivi (tra le 14 e le 16 settimane).
In Francia si praticano due tecniche di interruzione della gravidanza: medica o chirurgica.
Il metodo farmacologico consiste nell'espulsione della gravidanza indotta da farmaci.
Questo metodo viene eseguito in sala parto e dura diverse ore.
La metodica chirurgica consiste in un'aspirazione endouterina effettuata in sala operatoria, della durata di circa 30 minuti.
All'Ospedale Universitario di Tolosa, come in molti centri francesi, è il paziente a scegliere il metodo, a meno che non vi siano controindicazioni all'uno o all'altro di questi metodi.
A causa della natura recente di questi aborti tardivi, i medici hanno ancora poca esperienza delle conseguenze di queste procedure e ciò compromette la qualità delle informazioni fornite alle pazienti.
È necessario disporre di studi di qualità per migliorare la conoscenza sugli aborti tardivi, per poter informare correttamente le pazienti e consentire loro di fare una scelta consapevole riguardo al metodo utilizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente in visita per Interruzione volontaria di gravidanza (aborto)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente adulto
- Avendo dato la sua non opposizione dopo una chiara e corretta informazione (paziente che capisce e legge il francese)
- Paziente trattata all'Ospedale Universitario di Tolosa per un aborto tra la 14a e la 16a settimana (datazione mediante ecografia)
- Gravidanza singola
- Gravidanza progressiva
Criteri di esclusione:
- Paziente adulto protetto (tutela, curatela, tutela della giustizia)
- Sviluppo di patologie psichiatriche
- Rilevata anomalia fetale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Paziente curata all'Ospedale Universitario di Tolosa per un aborto
Paziente trattata presso l'Ospedale Universitario di Tolosa per un aborto tra le 14 e le 16 settimane (datazione ecografica) che presenta una gravidanza unica e in evoluzione.
|
Un questionario viene offerto alle pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità e che hanno espresso la loro non obiezione durante la consultazione per la richiesta di aborto. Questo questionario include domande per lo screening dei disturbi d'ansia e depressivi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del disturbo d'ansia o depressivo a seconda del metodo utilizzato, chirurgico o medicinale
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione prima dell'aborto e 3 settimane dopo l'aborto
|
L’ansia sarà misurata utilizzando la scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
|
Alla visita di inclusione prima dell'aborto e 3 settimane dopo l'aborto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lola LOUSSERT CHAMBRE, MD, CHU Toulouse
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/23/0563
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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