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自愿终止妊娠:根据所用方法比较妇女的经历。 (VECUVG)

2024年4月15日 更新者:University Hospital, Toulouse

闭经 14 至 16 周之间自愿终止妊娠:根据所用方法(手术或药物)对妇女的经验进行比较。

自愿终止妊娠(堕胎)是当前的一个主要社会问题。 这是一种很常见的情况,法国每年约有225,000例堕胎。 2022 年 3 月 2 日法国法律(编号: 2022-295)将自愿终止妊娠的法定期限从闭经 (SA) 14 周延长至 16 周。 法律延期后,建议尚未更新,因此,实施堕胎的中心可以自由选择实施这些所谓的晚期堕胎(14 至 16 周之间)的协议。 法国采用两种终止妊娠技术:药物或手术。 药物方法包括药物诱导的妊娠排出。 此方法在产房进行,持续数小时。 手术方法包括在手术室进行子宫内抽吸,持续约 30 分钟。 在图卢兹大学医院,与法国的许多中心一样,除了对这些方法中的一种或另一种有禁忌症外,患者可以选择该方法。 由于这些晚期堕胎是近期发生的,医生对这些手术的后果仍然知之甚少,这损害了向患者提供的信息的质量。 有必要进行高质量的研究来提高对晚期堕胎的了解,以便能够正确告知患者并让他们对所使用的方法做出明智的选择。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

164

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

前来自愿终止妊娠(堕胎)的患者

描述

纳入标准:

  • 任何成年患者
  • 在获得清晰公正的信息后给予她不反对意见(理解并阅读法语的患者)
  • 在图卢兹大学医院接受 14 至 16 周堕胎治疗的患者(通过超声波确定日期)
  • 单胎妊娠
  • 进行性妊娠

排除标准:

  • 受保护的成年患者(监护、管理、司法保护)
  • 发展精神疾病
  • 检测到胎儿异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验:在图卢兹大学医院接受堕胎治疗的患者
患者在图卢兹大学医院接受 14 至 16 周流产治疗(通过超声确定日期),表现为单胎且妊娠进展。

对符合资格标准并在堕胎请求咨询期间表示无异议的患者进行问卷调查。

该调查问卷包括筛查焦虑症和抑郁症的问题。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据所使用的方法(手术或药物)评估焦虑或抑郁症
大体时间:流产前和流产后 3 周的纳入访视
将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 来测量焦虑程度
流产前和流产后 3 周的纳入访视

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lola LOUSSERT CHAMBRE, MD、CHU Toulouse

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月16日

首次发布 (实际的)

2023年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月15日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RC31/23/0563

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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问卷调查的临床试验

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