통찰력을 얻기 위한 연구 PCSK9 억제제와 스타틴이 콜레스테롤과 담즙산 대사에 미치는 영향
2023년 11월 16일 업데이트: Region Stockholm
8명의 건강한 남성 지원자를 대상으로 에보로쿠맙과 아토르바스타틴이 콜레스테롤과 담즙 대사에 미치는 급성 효과에 관해 연속 세션을 통해 연구할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
8
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erik Hoffmann, MD
- 전화번호: +46 8-517 700 00
- 이메일: erik.hoffmann@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Mats Eriksson, MD PhD
- 이메일: mats.eriksson@ki.se
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성
- >18세
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 뇌혈관 질환(예: 뇌졸중, 이전 동맥류)
- 폐질환(예: 폐고혈압, COPD)
- 대사질환(포함) 단, 쿠싱병, 당뇨병에 국한되지 않음)
- 신장질환(만성신장질환 기준)
- 활동성 염증성 장증후군
- 암
- 임신
- 흡연자
- 모든 만성 약물 사용
- 지난 6개월 동안 스테로이드 치료 또는 호르몬 대체 요법
- 응고병증
- 근골격계 또는 신경질환
- 연구된 물질에 대한 알레르기를 알아보세요.
- 기타 동시 의학 연구에 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전체 그룹
Evolocumab 140mg을 피하 투여합니다. 몇 달 후, 아토르바스타틴 40mg을 1일 1회 반복적으로 투여했습니다. 아토르바스타틴을 계속 투여한 후 에보로쿠맙 140mg을 피하 투여합니다. |
팔 설명 보기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜레스테롤 대사 효과
기간: 32시간
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단위 시간당 기준 농도(mg/mmol)로부터의 변화로 측정된 콜레스테롤 대사 지표, 즉 라토스테롤 및 캄페스테롤에 대한 이러한 치료의 효과.
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32시간
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담즙산 대사효과
기간: 32시간
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담즙산 대사 지표, 즉 C4에 대한 이러한 치료의 효과; 단위 시간당 기준 농도(mg/mmol)로부터의 변화로 측정됩니다.
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32시간
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담즙산 대사효과
기간: 32시간
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콜레스테롤 및 담즙산 대사 지표, 즉 담즙산에 대한 이러한 치료법의 효과; 단위 시간당 기준 농도(mikromol/ml)로부터의 변화로 측정됩니다.
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32시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSM1A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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