Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimukset saadakseen käsityksen siitä, kuinka lääkkeet PCSK9-estäjät ja statiinit vaikuttavat kolesterolin ja sappihapon aineenvaihduntaan

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Region Stockholm
Kahdeksan tervettä miespuolista vapaaehtoista tutkitaan peräkkäisissä istunnoissa evolokumabin ja atorvastatiinin akuutista vaikutuksesta kolesteroli- ja sappiaineenvaihduntaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • >18 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Aivoverisuonitauti (esim. aivohalvaus, aikaisempi aneurysma)
  • Keuhkosairaus (esim. keuhkoverenpainetauti, COPD)
  • Aineenvaihduntasairaus (sis. mutta ei rajoittuen Cushingin tautiin, diabetekseen)
  • Munuaissairaus (kroonisen munuaissairauden kriteerien mukaan)
  • Aktiivinen tulehduksellinen suolen oireyhtymä
  • Syöpä
  • Raskaus
  • Tupakoitsija
  • Mikä tahansa krooninen lääkkeiden käyttö
  • Steroidihoito viimeisen kuuden kuukauden aikana tai hormonikorvaushoito
  • Koagulopatia
  • Tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologinen sairaus
  • Tiedä allergiasi jollekin tutkitulle aineelle
  • Sisällytetään muihin samanaikaisiin lääketieteellisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täysi ryhmä

Evolokumabi 140 mg ihon alle. Två kuukautta myöhemmin, toistuvia annoksia atorvastatiinia 40 mg kerran päivässä.

Atorvastatiinin jatkamisen jälkeen evolokumabia 140 mg lisätään ihonalaisesti.
Lääke: Evolokumabi
Katso käsivarren kuvaus
Muut nimet:
  • Atorvastatiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolesteroliaineenvaihdunnan vaikutus
Aikaikkuna: 32 tuntia
Näiden hoitojen vaikutus kolesteroliaineenvaihdunnan markkereihin, nimittäin latosteroliin ja kampesteroliin, mitattuna muutoksena peruspitoisuudesta (mg/mmol) aikayksikköä kohti.
32 tuntia
Sappihapon aineenvaihdunnan vaikutus
Aikaikkuna: 32 tuntia
Näiden hoitojen vaikutus sappihappometabolian markkereihin, nimittäin C4:ään; mitattuna muutoksena peruspitoisuudesta (mg/mmol) aikayksikköä kohti.
32 tuntia
Sappihapon aineenvaihdunnan vaikutus
Aikaikkuna: 32 tuntia
Näiden hoitojen vaikutus kolesteroli- ja sappihappoaineenvaihdunnan markkereihin, nimittäin sappihappoihin; mitattuna muutoksena peruspitoisuudesta (mikromoli/ml) aikayksikköä kohti.
32 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Stockholm

Yhteistyökumppanit

Amgen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSM1A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Evolokumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa