- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06140160
전흉부 천공 동맥(PATA); 두경부 재건수술의 체계화 및 적용 (PATA-Fix)
상부 공기 소화관(AVDS) 암 환자의 재건 수술 ENT에서는 피부 또는 근막피판을 매일 사용합니다. 구강암은 환자의 관절을 통한 삼킴 및 발성 기능을 가장 잘 보존하기 위해 얇은 피판으로 재건해야 합니다. 실제로 플랩은 환자의 혀에 남아 있는 근육에 의해서만 움직일 수 있는 비활성 조직입니다. 플랩의 가벼움과 정교함은 이러한 가동성을 촉진합니다. 자유피판의 사용은 규칙적이지만 시술자의 미세수술 기술뿐만 아니라 환자의 전반적인 상태를 보존하고 수술 후 적절한 관리가 필요합니다. 대안으로, 적절한 방식으로 구강에서 물질의 광범위한 손실을 재구성하기 위해 적절한 두께를 가진 일부 척추경 피판이 있습니다. 쇄골상 피판, 설골상 피판, 턱하 피판 및 안면 동맥에 유경이 있는 근점막 피판이 더 많습니다. 크기가 제한되어 있습니다. 전방 흉부 천공 동맥(PATA)에 유경이 있는 전방 흉부 근막 피부 피판을 만드는 것이 또 다른 적합한 치료 옵션인 것 같습니다. 단 하나의 예비 중국 연구에서만 11명의 환자를 대상으로 이를 설명합니다. 저자에 따르면 넓은 스킨 팔레트(최대 15x10cm)를 제공할 것이라고 합니다. 긴 척추경(평균 9.2cm)은 중요한 회전축을 허용하여 플랩이 구강에 쉽게 도달하도록 합니다. 저자들은 이 천공기의 기원이 횡경추간격(9예)이나 쇄골상동맥(2예), 흉선-경추간 분할 가지에 따라 발생하는 다양성을 강조합니다.
그러나 PATA가 쇄골상동맥에서 발생하는 경우 PATA 천공판의 생성이 이차 쇄골상판의 생성을 손상시킬 수 있기 때문에 관심이 제한될 수 있습니다.
따라서 본 연구에서는 가장 많은 수의 환자에서 PATA 피판을 채취할 수 있는 가능성을 명확히 하는 것을 목표로 합니다. 목적은 혈관화 영역과 특성을 지정하여 이 피판을 생성하는 데 필요한 전흉부 천공 동맥의 변형을 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-François Oudet
- 전화번호: 0683346567
- 이메일: jf.oudet@ecten.eu
연구 연락처 백업
- 이름: Marie Hélène Barba
- 이메일: mh.barba@ecten.eu
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69008
- 모병
- Hôpital Privé Jean Mermoz
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연락하다:
- Benjamin Peyrachon, MD
- 전화번호: 06 63 12 95 72
- 이메일: benjamin.peyrachon@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자, 18세 이상의 남성 또는 여성,
- 대동맥 상부 트렁크의 도플러 초음파에 대한 적응증으로 입원한 환자(이전에 의학적 이유로 처방됨),
- 환자는 연구 참여에 대해 서면 정보를 받고 환자의 반대 의견을 수집한 후,
- 환자는 사회 보장 체제에 소속되어 있거나 수혜자입니다.
제외 기준:
- 경미한 환자,
- 자궁경부 수술 이력,
- 작은 목과 같은 오른쪽 및 왼쪽 쇄골 위쪽, 위쪽, 아래쪽 외측 경추 부위 탐색에 접근할 수 없는 형태를 갖고 있는 환자 및/또는 피부경화증이 있는 환자,
- 동의할 수 있는 지적, 신체적 능력이 없는 환자,
- 포함 당시 아직 진행 중인 다른 연구로 인해 제외 기간에 있는 환자,
- 환자의 연구 참여를 거부하고,
- 보호 대상 환자: 후견, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받고 있는 성인으로서 사법 결정이나 행정에 의해 자유를 박탈당한 사람,
- 임산부, 수유부, 출산 중인 여성,
- 환자가 동의 없이 입원했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대동맥 상부 트렁크의 도플러 초음파에 대한 적응증이 있는 환자
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도플러 초음파를 사용하여 추가 측정을 수행합니다(비침습적 검사).
대동맥 상부 줄기의 도플러 초음파에 이어 고주파 도플러 초음파 탐침을 사용하여 천공 동맥의 직경과 길이를 도플러 초음파로 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전흉부천공동맥의 존재
기간: 1 시간
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전흉부천공동맥(PATA) 유무 : 예/아니요
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1 시간
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전흉부천공동맥의 존재
기간: 1 시간
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왼쪽과 오른쪽에 전방 흉부 천공 동맥이 있음,
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1 시간
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전흉부천공동맥의 기원
기간: 1 시간
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전흉부천공동맥 기점 : 횡경추동맥/쇄골상동맥
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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