Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främre thoraxperforerande artär (PATA); Systematisering och tillämpningar inom rekonstruktiv kirurgi av huvud och hals (PATA-Fix)

14 november 2023 uppdaterad av: Ramsay Générale de Santé

Användning av kutana eller fasciokutana flikar är dagligen vid rekonstruktiv kirurgi ÖNH hos patienter med cancer i övre aero-digestive tract (AVDS). Cancer i munhålan kräver rekonstruktioner med tunna flikar för att på bästa sätt bevara funktionerna sväljning och fonation via patientens leder. Flikarna är faktiskt inerta vävnader, som endast kan mobiliseras av restmusklerna på patientens tunga: deras lätthet och finess underlättar denna mobilisering. Användningen av fria flikar är regelbunden men kräver mikrokirurgisk skicklighet av operatören samt ett bevarat allmäntillstånd hos patienterna och lämplig postoperativ vård. Alternativt finns det några pediklade flikar med lämplig tjocklek för att rekonstruera omfattande förlust av substanser från munhålan på ett lämpligt sätt: den supraklavikulära fliken, den suprahyoida fliken, den submentala fliken och myo-mukosala fliken som är pedikulerad på ansiktsartären. begränsad i storlek. Skapandet av en främre thorax fasciokutan flik, pedikulerad på den främre thoraxperforerande artären (PATA) verkar vara ett annat lämpligt terapeutiskt alternativ. Endast en preliminär kinesisk studie beskriver det, på endast elva patienter. Enligt författarna skulle den erbjuda en bred hudpalett (upp till 15x10 cm). Dess långa pedikel (i genomsnitt 9,2 cm) skulle tillåta en betydande rotationsaxel så att fliken lätt når munhålan. Författarna understryker variationen i ursprunget för denna perforator, beroende på fallet från den transversella cervikala bålen (9 fall) eller från den supraclavikulära artären (2 fall), delningsgrenar av den tyreocervikala bålen.

Men när PATA uppstår från den supraklavikulära artären, kan dess intresse begränsas eftersom skapandet av en PATA-perforatorflik kan äventyra skapandet av en sekundär supraklavikulär flik.

Därför syftar denna studie till att klargöra genomförbarheten av att skörda PATA-fliken hos det största antalet patienter. Målet är att studera de variationer av den främre thoraxperforeringsartären som är nödvändig för att skapa denna flik, genom att specificera dess vaskulariseringsområde och dess egenskaper.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient, man eller kvinna över 18 år,
  • Patient inlagd för indikation för Doppler-ultraljud av supra-aorta-stammarna (tidigare ordinerat av någon medicinsk anledning),
  • Patienten som har fått skriftlig information och insamling av patientens icke-motstånd att delta i studien,
  • Patientansluten eller förmånstagare av en social trygghetsordning.

Exklusions kriterier:

  • Minderårig patient,
  • Historik av livmoderhalskirurgi,
  • Patienter som har en otillgänglig morfologi för en utforskning av den nedre laterala cervikala regionen, högt, under och ovanför höger och vänster nyckelbenet, såsom de små halsarna, och/eller med dermatoskleros,
  • Patienter som inte har den intellektuella eller fysiska förmågan att ge sitt samtycke,
  • Patient i uteslutningsperiod på grund av annan forskning som fortfarande pågår vid tidpunkten för inkluderingen,
  • vägran att delta i patientens studie,
  • Skyddad patient: vuxen under förmynderskap, kurator eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom rättsligt beslut eller administrativt,
  • gravid, ammande eller förlossande kvinna,
  • Patient inlagd på sjukhus utan samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient med indikation för Doppler-ultraljud av supraaorta-stammarna
För att utföra en ytterligare mätning med Doppler-ultraljud (icke-invasiv undersökning). Doppler-ultraljudsmätningar av den perforerande artärens diameter och längd med en högfrekvent Doppler-ultraljudssond efter ett Doppler-ultraljud av supraaorta-stammarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av den främre thoraxperforerande artären
Tidsram: 1 timme
förekomsten av den främre thoraxperforerande artären (PATA) : ja/nej
1 timme
Närvaro av den främre thoraxperforerande artären
Tidsram: 1 timme
närvaron av den främre thoraxperforerande artären till vänster och höger,
1 timme
Ursprunget för främre thoraxperforerande artär
Tidsram: 1 timme
Ursprunget till främre thoraxperforerande artär: transversell cervikal trunk/supraklavikulär artär
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

19 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

19 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Första postat (Faktisk)

18 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-A00784-41

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera