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Arteria perforante toracica anteriore (PATA); Sistematizzazione e applicazioni nella chirurgia ricostruttiva della testa e del collo (PATA-Fix)

14 novembre 2023 aggiornato da: Ramsay Générale de Santé

L'utilizzo dei lembi cutanei o fasciocutanei è quotidiano nella chirurgia ricostruttiva ORL nei pazienti affetti da tumori delle vie aero-digestive superiori (AVDS). I tumori del cavo orale necessitano di ricostruzioni con lembi sottili per preservare al meglio le funzioni di deglutizione e fonazione attraverso le articolazioni dei pazienti. I lembi, infatti, sono tessuti inerti, che possono essere mobilizzati solo dai muscoli residui della lingua dei pazienti: la loro leggerezza e finezza facilita questa mobilizzazione. L'uso dei lembi liberi è regolare ma richiede abilità microchirurgiche da parte dell'operatore, nonché una preservata condizione generale dei pazienti e un'adeguata assistenza postoperatoria. In alternativa, esistono dei lembi peduncolati di spessore adeguato per ricostruire in modo adeguato estese perdite di sostanze dal cavo orale: il lembo sopraclavicolare, il lembo sopraioideo, il lembo sottomentoniero e il lembo mio-mucoso peduncolato sull'arteria facciale essendo più di dimensioni limitate. La creazione di un lembo fasciocutaneo toracico anteriore, peduncolato sull'arteria perforante toracica anteriore (PATA) sembra essere un'altra opzione terapeutica adeguata. Lo descrive solo uno studio preliminare cinese, su soli undici pazienti. Secondo gli autori, offrirebbe un'ampia tavolozza di skin (fino a 15x10 cm). Il suo lungo peduncolo (in media 9,2 cm) consentirebbe un notevole asse di rotazione affinché il lembo raggiunga facilmente la cavità orale. Gli Autori sottolineano la variabilità dell'origine di questa perforante, che origina a seconda dei casi dal tronco cervicale trasverso (9 casi) o dall'arteria sopraclavicolare (2 casi), rami di divisione del tronco tiro-cervicale.

Tuttavia, quando la PATA origina dall’arteria sopraclavicolare, il suo interesse potrebbe essere limitato perché la creazione di un lembo perforante PATA potrebbe compromettere la creazione di un lembo sopraclavicolare secondario.

Pertanto, questo studio mira a chiarire la fattibilità del prelievo del lembo PATA nel maggior numero di pazienti. L'obiettivo è studiare le variazioni dell'arteria perforante toracica anteriore necessarie alla creazione di questo lembo, specificandone il territorio di vascolarizzazione e le sue caratteristiche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente, uomo o donna di età superiore ai 18 anni,
  • Paziente ricoverato per indicazione all'ecografia Doppler dei tronchi sopra-aortici (già prescritta per qualsiasi motivo medico),
  • Paziente che ha ricevuto informazioni scritte e raccolta della non opposizione del paziente a partecipare allo studio,
  • Paziente affiliato o beneficiario di un regime di previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

  • Paziente minore,
  • Storia della chirurgia cervicale,
  • Pazienti che hanno una morfologia inaccessibile all'esplorazione della regione cervicale laterale inferiore, alta, sotto e sopra la clavicola destra e sinistra come i piccoli colli, e/o con dermatosclerosi,
  • Pazienti che non dispongono dei diritti intellettuali o fisici che consentono loro di dare il proprio consenso,
  • Paziente in periodo di esclusione per altra ricerca ancora in corso al momento dell'inclusione,
  • Rifiuto di partecipare allo studio del paziente,
  • Paziente protetto: adulto sotto tutela, curatela o altra tutela legale, privato della libertà con provvedimento giudiziario o amministrativo,
  • Donna incinta, che allatta o partoriente,
  • Paziente ricoverato senza consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con indicazione all'ecografia Doppler dei tronchi sopra-aortici
Effettuare una misurazione aggiuntiva mediante ecografia Doppler (esame non invasivo). Misurazioni ecografiche Doppler del diametro e della lunghezza dell'arteria perforante mediante sonda ecografica Doppler ad alta frequenza a seguito di un'ecografia Doppler dei tronchi sopra-aortici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esistenza dell'arteria perforante toracica anteriore
Lasso di tempo: 1 ora
esistenza dell'arteria perforante toracica anteriore (PATA): sì/no
1 ora
Presenza dell'arteria perforante toracica anteriore
Lasso di tempo: 1 ora
la presenza dell'arteria perforante toracica anteriore a sinistra e a destra,
1 ora
Origine dell'arteria perforante toracica anteriore
Lasso di tempo: 1 ora
Origine dell'arteria perforante toracica anteriore: tronco cervicale trasversale/arteria sopraclavicolare
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

19 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

19 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-A00784-41

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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