Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přední hrudní perforující tepna (PATA); Systematizace a aplikace v rekonstrukční chirurgii hlavy a krku (PATA-Fix)

14. listopadu 2023 aktualizováno: Ramsay Générale de Santé

Použití kožních nebo fasciokutánních laloků je denně v rekonstrukční chirurgii ORL u pacientů s karcinomy horního aerodigestivního traktu (AVDS). Karcinomy dutiny ústní vyžadují rekonstrukce tenkými chlopněmi, aby byly co nejlépe zachovány funkce polykání a fonace přes klouby pacientů. Ve skutečnosti jsou chlopně inertní tkáně, které mohou být mobilizovány pouze zbytkovými svaly pacientova jazyka: jejich lehkost a jemnost tuto mobilizaci usnadňuje. Používání volných laloků je pravidelné, ale vyžaduje mikrochirurgickou zručnost operátora a také zachovaný celkový stav pacientů a odpovídající pooperační péči. Alternativně existují pediklární laloky s vhodnou tloušťkou pro rekonstrukci rozsáhlého úbytku látek z dutiny ústní vhodným způsobem: nadklíčkový lalok, suprahyoidální lalok, submentální lalok a myomokózní lalok pedikovaný na obličejové tepně je více omezená velikostí. Jako další vhodná terapeutická možnost se jeví vytvoření předního hrudního fasciokutánního laloku, pedikovaného na přední hrudní perforující tepně (PATA). Popisuje to pouze jedna předběžná čínská studie, a to na pouhých jedenácti pacientech. Podle autorů by nabídl širokou paletu skinů (až 15x10cm). Jeho dlouhá stopka (v průměru 9,2 cm) by umožnila významnou osu rotace, aby se klapka snadno dostala do dutiny ústní. Autoři zdůrazňují variabilitu původu tohoto perforátoru, vycházející podle případu z transverzálního krčního kmene (9 případů) nebo z a. supraklavikulární (2 případy), větví dělení tyreokervikálního kmene.

Pokud však PATA vychází ze supraklavikulární tepny, jeho zájem může být omezen, protože vytvoření perforátorové laloky PATA by mohlo ohrozit vytvoření sekundární supraklavikulární laloky.

Cílem této studie je tedy objasnit proveditelnost odběru laloku PATA u největšího počtu pacientů. Cílem je studovat variace přední hrudní perforující tepny nezbytné pro vytvoření této chlopně, specifikací její vaskularizační oblasti a jejích charakteristik.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jean-François Oudet
  • Telefonní číslo: 0683346567
  • E-mail: jf.oudet@ecten.eu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, muž nebo žena starší 18 let,
  • Pacient přijatý pro indikaci k Dopplerovu ultrazvuku supraaortálních kmenů (dříve předepsaný z jakéhokoli zdravotního důvodu),
  • Pacient, který obdržel písemné informace a shromáždil nesouhlas pacienta s účastí ve studii,
  • Pacient přidružený nebo požívající sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Malý pacient,
  • Historie cervikální chirurgie,
  • Pacienti, kteří mají morfologii nepřístupnou pro zkoumání dolní laterální cervikální oblasti, vysoko, pod a nad pravou a levou klíční kostí, jako jsou malé krčky, a/nebo s dermatosklerózou,
  • Pacienti, kteří nemají intelektuální nebo fyzické schopnosti, které by jim umožňovaly dát souhlas,
  • Pacient v období vyloučení z důvodu jiného výzkumu, který v době zařazení stále probíhal,
  • odmítnutí účasti na pacientově studii,
  • Chráněný pacient: dospělá osoba pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo jinou právní ochranou, zbavená svobody soudním rozhodnutím nebo správním rozhodnutím,
  • těhotná, kojící nebo rodící žena,
  • Pacient hospitalizován bez souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s indikací k dopplerovskému ultrazvuku supraaortálních kmenů
Postup: Dopplerovský ultrazvuk
Provést dodatečné měření pomocí Dopplerova ultrazvuku (neinvazivní vyšetření). Dopplerovské ultrazvukové měření průměru a délky perforující tepny pomocí vysokofrekvenční dopplerovské ultrazvukové sondy po dopplerovském ultrazvuku supraaortálních kmenů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Existence přední hrudní perforující tepny
Časové okno: 1 hodina
existence přední hrudní perforující tepny (PATA): ano/ne
1 hodina
Přítomnost přední hrudní perforující tepny
Časové okno: 1 hodina
přítomnost přední hrudní perforující tepny vlevo a vpravo,
1 hodina
Původ přední hrudní perforující tepny
Časové okno: 1 hodina
Původ přední hrudní perforující tepny: transverzální krční kmen/supraklavikulární tepna
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ramsay Générale de Santé

Spolupracovníci

mermoz hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-A00784-41

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dopplerovský ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit