胸前穿支动脉 (PATA)；头颈重建外科的系统化及应用 (PATA-Fix)
2023年11月14日 更新者：Ramsay Générale de Santé
上呼吸消化道 (AVDS) 患者的耳鼻喉重建手术中每天都会使用皮肤或筋膜皮瓣。 口腔癌需要用薄皮瓣进行重建，以便最好地保留患者关节的吞咽和发声功能。 事实上，皮瓣是惰性组织，只能通过患者舌头的剩余肌肉来动员：它们的轻盈和细腻有助于这种动员。 游离皮瓣的使用是常规的，但需要操作者的显微外科技能以及保持患者的一般状况和适当的术后护理。 另外，还有一些厚度合适的带蒂皮瓣，可以以合适的方式重建口腔中广泛丢失的物质：锁骨上皮瓣、舌骨上皮瓣、颏下皮瓣和面动脉带蒂肌粘膜瓣等。尺寸有限。 以胸前穿支动脉（PATA）为蒂的前胸筋膜皮瓣的制作似乎是另一种合适的治疗选择。 只有一项针对 11 名患者的初步中国研究描述了这一点。 据作者称，它将提供宽广的皮肤调色板（最大 15x10 厘米）。 其长蒂（平均 9.2 厘米）将允许一个显着的旋转轴，以便皮瓣轻松到达口腔。 作者强调了该穿支起源的可变性，根据情况，源自颈横干（9 例）或锁骨上动脉（2 例），即甲状颈干的分支。
然而，当 PATA 起源于锁骨上动脉时，其兴趣可能会受到限制，因为 PATA 穿支皮瓣的创建可能会影响继发锁骨上动脉皮瓣的创建。
因此，本研究旨在阐明在最大数量的患者中采集 PATA 皮瓣的可行性。 目的是通过明确其血管化区域及其特征来研究制作该皮瓣所需的前胸穿动脉的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jean-François Oudet
- 电话号码：0683346567
- 邮箱：jf.oudet@ecten.eu
研究联系人备份
- 姓名：Marie Hélène Barba
- 邮箱：mh.barba@ecten.eu
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69008
- 招聘中
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
接触：
- Benjamin Peyrachon, MD
- 电话号码：06 63 12 95 72
- 邮箱：benjamin.peyrachon@gmail.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者，18岁以上的男性或女性，
- 因主动脉上干多普勒超声指征入院的患者（之前因任何医疗原因开具处方），
- 患者收到书面信息并收集患者不反对参与研究的信息，
- 患者属于社会保障制度或受益人。
排除标准：
- 小病人，
- 宫颈手术史，
- 形态结构难以探查下颈外侧区域、左右锁骨的高位、下方和上方（例如小颈）和/或患有皮肤硬化的患者，
- 智力或身体上没有能力给予同意的患者，
- 由于另一项研究在纳入时仍在进行中而处于排除期的患者，
- 拒绝参加患者的研究，
- 受保护患者：受到监护、监护或其他法律保护、被司法决定或行政剥夺自由的成年人，
- 孕妇、哺乳期或产妇，
- 患者未经同意住院。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：有主动脉上干多普勒超声指征的患者
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使用多普勒超声（非侵入性检查）进行额外的测量。
在对主动脉上干进行多普勒超声检查后，使用高频多普勒超声探头对穿支动脉的直径和长度进行多普勒超声测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸前穿动脉的存在
大体时间：1小时
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是否存在胸前穿支动脉 (PATA)：是/否
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1小时
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存在胸前穿动脉
大体时间：1小时
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左右两侧存在胸前穿支动脉，
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1小时
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|
胸前穿动脉的起源
大体时间：1小时
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胸前穿动脉起源：颈横干/锁骨上动脉
|
1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月19日
初级完成 (估计的)
2024年3月19日
研究完成 (估计的)
2024年9月19日
研究注册日期
首次提交
2023年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月14日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月14日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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