Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremre thorax perforerende arterie (PATA); Systematisering og anvendelser i rekonstruktiv kirurgi av hode og nakke (PATA-Fix)

14. november 2023 oppdatert av: Ramsay Générale de Santé

Bruk av kutane eller fasciokutane klaffer er daglig ved rekonstruktiv kirurgi ØNH hos pasienter med kreft i øvre luft- og fordøyelseskanal (AVDS). Kreft i munnhulen krever rekonstruksjoner med tynne klaffer for best mulig å bevare funksjonene svelging og fonasjon via pasientenes ledd. Faktisk er klaffene inert vev, som bare kan mobiliseres av de resterende musklene på pasientens tunge: deres letthet og finesse letter denne mobiliseringen. Bruken av frie klaffer er regelmessig, men krever mikrokirurgiske ferdigheter fra operatøren samt en bevart allmenntilstand hos pasientene og passende postoperativ behandling. Alternativt er det noen pediklede klaffer med passende tykkelse for å rekonstruere omfattende tap av stoffer fra munnhulen på en passende måte: den supraklavikulære klaffen, den suprahyoide klaffen, den submentale klaffen og myo-slimhinneklaffen som er pedikert på ansiktsarterien er mer begrenset i størrelse. Opprettelsen av en fremre thorax fasciokutan klaff, pedikert på den fremre thoraciske perforeringsarterie (PATA) ser ut til å være et annet passende terapeutisk alternativ. Bare én foreløpig kinesisk studie beskriver det, på bare elleve pasienter. Ifølge forfatterne ville den tilby en bred hudpalett (opptil 15x10 cm). Den lange pedikelen (i gjennomsnitt 9,2 cm) ville tillate en betydelig rotasjonsakse slik at klaffen lett når munnhulen. Forfatterne understreker variasjonen i opprinnelsen til denne perforatoren, avhengig av tilfellet fra den tverrgående cervikale stammen (9 tilfeller) eller fra den supraclavikulære arterien (2 tilfeller), avdelingsgrener av den tyro-cervikale stammen.

Men når PATA oppstår fra den supraclavikulære arterien, kan interessen være begrenset fordi opprettelsen av en PATA-perforatorklaff kan kompromittere dannelsen av en sekundær supraclavikulær klaff.

Derfor har denne studien som mål å avklare muligheten for å høste PATA-klaffen hos det største antallet pasienter. Målet er å studere variasjonene av den fremre thoraxperforeringsarterien som er nødvendig for å lage denne klaffen, ved å spesifisere dens vaskulariseringsterritorium og dens egenskaper.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient, mann eller kvinne over 18 år,
  • Pasient innlagt for en indikasjon for Doppler-ultralyd av supra-aorta-stammene (tidligere foreskrevet av enhver medisinsk grunn),
  • Pasient som har mottatt skriftlig informasjon og innhenting av pasientens manglende motstand mot å delta i studien,
  • Pasienttilknyttet eller begunstiget av et sosialt sikkerhetsregime.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasient,
  • Historie om livmorhalskirurgi,
  • Pasienter som har en utilgjengelig morfologi for en utforskning av den nedre laterale cervikale regionen, høyt, under og over høyre og venstre krageben som de små halsene, og/eller med dermatosklerose,
  • Pasienter som ikke har den intellektuelle eller fysiske tillater dem å gi sitt samtykke,
  • Pasient i eksklusjonsperiode på grunn av annen forskning som fortsatt pågår på tidspunktet for inkludering,
  • nekte å delta i pasientens studie,
  • Beskyttet pasient: voksen under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig avgjørelse eller administrativ,
  • gravid, ammende eller fødende kvinne,
  • Pasient innlagt på sykehus uten samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient med indikasjon for doppler-ultralyd av supraaorta-stammene
For å utføre en ekstra måling ved hjelp av Doppler ultralyd (ikke-invasiv undersøkelse). Doppler-ultralydmålinger av diameteren og lengden av den perforerende arterien ved bruk av en høyfrekvent Doppler-ultralydsonde etter en Doppler-ultralyd av supraaorta-stammene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksistens av den fremre thorax perforerende arterien
Tidsramme: 1 time
eksistens av den fremre thoraxperforerende arterien (PATA) : ja/nei
1 time
Tilstedeværelse av fremre thorax perforerende arterie
Tidsramme: 1 time
tilstedeværelsen av den fremre thoraxperforerende arterien på venstre og høyre side,
1 time
Opprinnelse til fremre thorax perforerende arterie
Tidsramme: 1 time
Opprinnelse til fremre thorax perforerende arterie: transversal cervical trunk/ supraclavicular arterie
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

19. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

19. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere