- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06140160
Arteria Perforante Torácica Anterior (PATA); Sistematización y Aplicaciones en Cirugía Reconstructiva de Cabeza y Cuello (PATA-Fix)
El uso de colgajos cutáneos o fasciocutáneos es cotidiano en cirugía reconstructiva ORL en pacientes con cánceres del tracto aerodigestivo superior (AVDS). Los cánceres de la cavidad bucal requieren reconstrucciones con colgajos finos para preservar mejor las funciones de deglución y fonación a través de las articulaciones de los pacientes. De hecho, los colgajos son tejidos inertes, que sólo pueden ser movilizados por los músculos residuales de la lengua del paciente: su ligereza y delicadeza facilitan esta movilización. El uso de colgajos libres es regular pero requiere habilidad microquirúrgica por parte del operador, así como un estado general preservado de los pacientes y cuidados postoperatorios adecuados. Alternativamente, existen algunos colgajos pediculados con el espesor adecuado para reconstruir de manera adecuada la pérdida extensa de sustancias de la cavidad bucal: siendo más el colgajo supraclavicular, el colgajo suprahioideo, el colgajo submentoniano y el colgajo mio-mucoso pediculado sobre la arteria facial. limitado en tamaño. La creación de un colgajo fasciocutáneo torácico anterior, pediculado sobre la arteria perforante torácica anterior (PATA), parece ser otra opción terapéutica adecuada. Sólo un estudio preliminar chino lo describe, en sólo once pacientes. Según los autores, ofrecería una paleta de piel amplia (hasta 15x10cm). Su largo pedículo (9,2 cm de media) permitiría un importante eje de rotación para que el colgajo llegue fácilmente a la cavidad bucal. Los autores destacan la variabilidad del origen de esta perforante, surgiendo según los casos del tronco cervical transverso (9 casos) o de la arteria supraclavicular (2 casos), ramas de división del tronco tirocervical.
Sin embargo, cuando la PATA surge de la arteria supraclavicular, su interés podría verse limitado porque la creación de un colgajo de perforante de PATA podría comprometer la creación de un colgajo supraclavicular secundario.
Por tanto, este estudio tiene como objetivo aclarar la viabilidad de extraer el colgajo PATA en el mayor número de pacientes. El objetivo es estudiar las variaciones de la arteria perforante torácica anterior necesarias para la creación de este colgajo, precisando su territorio de vascularización y sus características.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-François Oudet
- Número de teléfono: 0683346567
- Correo electrónico: jf.oudet@ecten.eu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie Hélène Barba
- Correo electrónico: mh.barba@ecten.eu
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69008
- Reclutamiento
- Hôpital privé Jean Mermoz
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Contacto:
- Benjamin Peyrachon, MD
- Número de teléfono: 06 63 12 95 72
- Correo electrónico: benjamin.peyrachon@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, hombre o mujer mayor de 18 años,
- Paciente ingresado por indicación de ecografía Doppler de troncos supraaórticos (previamente prescrito por cualquier motivo médico),
- Paciente que haya recibido información por escrito y recogida de la no oposición del paciente a participar en el estudio,
- Paciente afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Paciente menor,
- Historia de la cirugía cervical,
- Pacientes que tienen una morfología inaccesible a una exploración de la región cervical lateral inferior, alta, debajo y encima de la clavícula derecha e izquierda como los cuellos pequeños, y/o con dermatoesclerosis,
- Pacientes que no cuenten con la capacidad intelectual o física que les permita dar su consentimiento,
- Paciente en periodo de exclusión por otra investigación aún en curso al momento de la inclusión,
- Negarse a participar en el estudio del paciente,
- Paciente protegido: adulto bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa,
- Mujer embarazada, lactante o parturienta,
- Paciente hospitalizado sin consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paciente con indicación de ecografía Doppler de troncos supraaórticos
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Realizar una medición adicional mediante ecografía Doppler (examen no invasivo).
Mediciones ecográficas Doppler del diámetro y longitud de la arteria perforante mediante una sonda de ecografía Doppler de alta frecuencia tras una ecografía Doppler de los troncos supraaórticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Existencia de la arteria perforante torácica anterior
Periodo de tiempo: 1 hora
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existencia de la arteria perforante torácica anterior (PATA): sí/no
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1 hora
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Presencia de la arteria perforante torácica anterior.
Periodo de tiempo: 1 hora
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la presencia de la arteria perforante torácica anterior a la izquierda y a la derecha,
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1 hora
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Origen de la arteria perforante torácica anterior.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Origen de la arteria perforante torácica anterior: tronco cervical transverso/arteria supraclavicular.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A00784-41
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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