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Arteria Perforante Torácica Anterior (PATA); Sistematización y Aplicaciones en Cirugía Reconstructiva de Cabeza y Cuello (PATA-Fix)

14 de noviembre de 2023 actualizado por: Ramsay Générale de Santé

El uso de colgajos cutáneos o fasciocutáneos es cotidiano en cirugía reconstructiva ORL en pacientes con cánceres del tracto aerodigestivo superior (AVDS). Los cánceres de la cavidad bucal requieren reconstrucciones con colgajos finos para preservar mejor las funciones de deglución y fonación a través de las articulaciones de los pacientes. De hecho, los colgajos son tejidos inertes, que sólo pueden ser movilizados por los músculos residuales de la lengua del paciente: su ligereza y delicadeza facilitan esta movilización. El uso de colgajos libres es regular pero requiere habilidad microquirúrgica por parte del operador, así como un estado general preservado de los pacientes y cuidados postoperatorios adecuados. Alternativamente, existen algunos colgajos pediculados con el espesor adecuado para reconstruir de manera adecuada la pérdida extensa de sustancias de la cavidad bucal: siendo más el colgajo supraclavicular, el colgajo suprahioideo, el colgajo submentoniano y el colgajo mio-mucoso pediculado sobre la arteria facial. limitado en tamaño. La creación de un colgajo fasciocutáneo torácico anterior, pediculado sobre la arteria perforante torácica anterior (PATA), parece ser otra opción terapéutica adecuada. Sólo un estudio preliminar chino lo describe, en sólo once pacientes. Según los autores, ofrecería una paleta de piel amplia (hasta 15x10cm). Su largo pedículo (9,2 cm de media) permitiría un importante eje de rotación para que el colgajo llegue fácilmente a la cavidad bucal. Los autores destacan la variabilidad del origen de esta perforante, surgiendo según los casos del tronco cervical transverso (9 casos) o de la arteria supraclavicular (2 casos), ramas de división del tronco tirocervical.

Sin embargo, cuando la PATA surge de la arteria supraclavicular, su interés podría verse limitado porque la creación de un colgajo de perforante de PATA podría comprometer la creación de un colgajo supraclavicular secundario.

Por tanto, este estudio tiene como objetivo aclarar la viabilidad de extraer el colgajo PATA en el mayor número de pacientes. El objetivo es estudiar las variaciones de la arteria perforante torácica anterior necesarias para la creación de este colgajo, precisando su territorio de vascularización y sus características.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jean-François Oudet
  • Número de teléfono: 0683346567
  • Correo electrónico: jf.oudet@ecten.eu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69008
        • Reclutamiento
        • Hôpital privé Jean Mermoz
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente, hombre o mujer mayor de 18 años,
  • Paciente ingresado por indicación de ecografía Doppler de troncos supraaórticos (previamente prescrito por cualquier motivo médico),
  • Paciente que haya recibido información por escrito y recogida de la no oposición del paciente a participar en el estudio,
  • Paciente afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor,
  • Historia de la cirugía cervical,
  • Pacientes que tienen una morfología inaccesible a una exploración de la región cervical lateral inferior, alta, debajo y encima de la clavícula derecha e izquierda como los cuellos pequeños, y/o con dermatoesclerosis,
  • Pacientes que no cuenten con la capacidad intelectual o física que les permita dar su consentimiento,
  • Paciente en periodo de exclusión por otra investigación aún en curso al momento de la inclusión,
  • Negarse a participar en el estudio del paciente,
  • Paciente protegido: adulto bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa,
  • Mujer embarazada, lactante o parturienta,
  • Paciente hospitalizado sin consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente con indicación de ecografía Doppler de troncos supraaórticos
Realizar una medición adicional mediante ecografía Doppler (examen no invasivo). Mediciones ecográficas Doppler del diámetro y longitud de la arteria perforante mediante una sonda de ecografía Doppler de alta frecuencia tras una ecografía Doppler de los troncos supraaórticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Existencia de la arteria perforante torácica anterior
Periodo de tiempo: 1 hora
existencia de la arteria perforante torácica anterior (PATA): sí/no
1 hora
Presencia de la arteria perforante torácica anterior.
Periodo de tiempo: 1 hora
la presencia de la arteria perforante torácica anterior a la izquierda y a la derecha,
1 hora
Origen de la arteria perforante torácica anterior.
Periodo de tiempo: 1 hora
Origen de la arteria perforante torácica anterior: tronco cervical transverso/arteria supraclavicular.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

19 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-A00784-41

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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