Anterior Thoracic Perforating Artery (PATA); Systematisointi ja sovellukset pään ja kaulan korjaavassa kirurgiassa (PATA-Fix)
Iho- tai fasciokutaanisten läppien käyttö on päivittäistä ENT-korvauskirurgiassa potilailla, joilla on ylemmän ilma-ruoansulatuskanavan syöpiä (AVDS). Suuontelon syövät vaativat rekonstruktioita ohuilla läppäillä, jotta potilaiden nivelten kautta tapahtuvat nielemis- ja fonaatiotoiminnot säilyvät parhaiten. Itse asiassa läpät ovat inerttejä kudoksia, joita voivat mobilisoida vain potilaan kielen jäännöslihakset: niiden keveys ja hienovaraisuus helpottavat tätä mobilisaatiota. Vapaiden läppien käyttö on säännöllistä, mutta vaatii operaattorilta mikrokirurgista taitoa sekä potilaan yleiskunnon säilymistä ja asianmukaista postoperatiivista hoitoa. Vaihtoehtoisesti on olemassa joitain sopivan paksuisia pedicle-läppä, jotta voidaan rekonstruoida suuontelosta tulevaa laajaa aineiden häviämistä sopivalla tavalla: supraklavikulaarinen läppä, suprahyoidiläppä, submentaalinen läppä ja myo-limakalvoläppä, joka on pedikoitu kasvovaltimoon, ovat enemmän rajoitettu koko. Anteriorisen rintakehän fasciokutaanisen läpän luominen, joka on kiinnitetty etummaiseen rei'ittävään valtimoon (PATA), näyttää olevan toinen sopiva hoitovaihtoehto. Vain yksi alustava kiinalainen tutkimus kuvaa sitä, vain 11 potilaalla. Kirjoittajien mukaan se tarjoaisi laajan ihopaletin (jopa 15x10 cm). Sen pitkä pedicle (keskimäärin 9,2 cm) mahdollistaisi merkittävän pyörimisakselin, jotta läppä pääsee helposti suuonteloon. Kirjoittajat korostavat tämän perforaattorin alkuperän vaihtelua, joka johtuu tapauksesta riippuen poikittaisesta kohdunkaulan rungosta (9 tapausta) tai supraklavikulaarisesta valtimosta (2 tapausta), kilpirauhasen ja kohdunkaulan rungon jakautumishaaroista.
Kuitenkin, kun PATA syntyy supraklavikulaarisesta valtimosta, sen kiinnostus saattaa olla rajoitettua, koska PATA-perforaattoriläpän luominen voisi vaarantaa sekundaarisen supraclavicular-läpän muodostumisen.
Näin ollen tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää PATA-läpän keräämisen toteutettavuus suurimmalla osalla potilaista. Tavoitteena on tutkia rintakehän etummaisen rei'ittävän valtimon muunnelmia, jotka ovat välttämättömiä tämän läpän muodostumiselle, määrittämällä sen vaskularisaatioalue ja sen ominaisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-François Oudet
- Puhelinnumero: 0683346567
- Sähköposti: jf.oudet@ecten.eu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie Hélène Barba
- Sähköposti: mh.barba@ecten.eu
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Rekrytointi
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Peyrachon, MD
- Puhelinnumero: 06 63 12 95 72
- Sähköposti: benjamin.peyrachon@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, yli 18-vuotias mies tai nainen,
- Potilas, joka on otettu indikaatioon supraaortan runkojen Doppler-ultraäänitutkimukseen (aiemmin määrätty mistä tahansa lääketieteellisestä syystä),
- Potilas, joka on saanut kirjallisen tiedon ja kerännyt potilaan kieltäytymisen tutkimukseen osallistumisesta,
- Potilaan sidoksissa oleva tai sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas,
- Kohdunkaulan leikkauksen historia,
- Potilaat, joiden morfologia ei ole saavutettavissa alemman lateraalisen kohdunkaulan alueen, korkean, oikean ja vasemman solisluun alapuolella ja yläpuolella, kuten pienessä kaulassa, ja/tai ihoskleroosia sairastavat
- Potilaat, joilla ei ole henkistä tai fyysistä lupaa antaa suostumustaan,
- Potilas on poissuljettu toisen tutkimuksen vuoksi, joka on vielä kesken sisällyttämishetkellä,
- Kieltäytyminen osallistumasta potilaan tutkimukseen,
- Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeuden tai hallinnollisen päätöksellä,
- raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen,
- Potilas sairaalaan ilman suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on indikaatio supraaortan runkojen Doppler-ultraäänitutkimukseen
|
Lisämittauksen suorittaminen Doppler-ultraäänellä (ei-invasiivinen tutkimus).
Perforoivan valtimon halkaisijan ja pituuden Doppler-ultraäänimittaukset käyttämällä suurtaajuista Doppler-ultraäänianturia supraaorttarunkojen Doppler-ultraäänitutkimuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anteriorisen rintakehän rei'ittävän valtimon olemassaolo
Aikaikkuna: 1 tunti
|
rintakehän perforoivan valtimon (PATA) olemassaolo: kyllä/ei
|
1 tunti
|
|
Läsnäolo anterior rintakehän rei'ittävä valtimon
Aikaikkuna: 1 tunti
|
rintakehän perforoivan valtimon läsnäolo vasemmalla ja oikealla,
|
1 tunti
|
|
Anteriorisen rintakehän perforoivan valtimon alkuperä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Anteriorisen rintakehän rei'ittävän valtimon alkuperä: poikittainen kohdunkaulan runko / supraklavikulaarinen valtimo
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A00784-41
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .